Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Викасол в ампулах. Инструкция по применению, цена, отзывы

Викасол

ВикасолФото препарата

  • Латинское название: Vicasol
  • Код АТХ: B02BA02
  • Действующее вещество: Менадиона натрия бисульфит (Menadione sodium bisulfite)
  • Производитель: Биосинтез ПАО, Фармстандарт-Лексредства, Усолье-Сибирский ХФЗ АО, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, НИККа, Велфарм ООО, Озон ООО (Россия)

Состав

Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.

В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита. Вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной, дисульфит натрия, вода для инъекций.

В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг действующего вещества менадиона натрия бисульфита.

Форма выпуска Викасола

Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.

Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.

Фармакологическое действие

Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств, т.е. гемостатиков, а также коагулянтов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови. Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов).

При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость, что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами,которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.

Показания к применению Викасола

Основными показаниями к применению Викасола считаются:

  • геморрагический синдром, вызванный гипопротромбинемией;
  • кровотечения, являющиеся следствием ранений, хирургического вмешательства или травм, гиповитаминоза витамина К, в том числе при желтухе и продолжительной диарее, а также при циррозе печени и гепатите.

В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К, например, Фенилина или Неодикумарина.

Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.

Поскольку препарат относится к гемостатикам, Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию при:

  • гиперчувствительности; ;
  • при повышенной свертываемости крови;
  • при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни.

С особой осторожностью следует применять Викасол во время беременности, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, а также при печеночной недостаточности.

Побочные действия

При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, крапивница, сыпь, бронхоспазм, эритема или зуд.

Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)

Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Читайте так же:
Дешевые противовирусные средство при простуде, гриппе, ОРВИ. Список, виды, особенности применения

Таблетки Викасол, инструкция по применению

Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.

Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.

По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):

  • в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
  • в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.

Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.

Передозировка

Взаимодействие

При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств.

При одновременном использовании препарата с антибиотиками, Хинидином, салицилатами, хинином и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.

Условия продажи

Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.

Условия хранения

Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 °С и вдали от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа, а также гемофилии.

Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аналоги Викасола

Среди основных аналогов Викасола можно выделить такие препараты как:

  • Дицинон
  • Тахокомб
  • Гамамелис
  • Контривен
  • Транексам
  • Метилэргобревин
  • Вилате

Детям

Препарат можно использовать в лечении детей в соответствии с предусмотренными инструкцией дозировками.

Викасол при беременности и лактации

При беременности препарат назначают, как правило, в третьем триместре для устранения кровотечений у женщины, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.

Отзывы о Викасоле

Хотя пациенты, опробовавшие на себе препарат, оставляют различные отзывы, большинство их них носят все-таки положительный оттенок. Люди отмечают эффективность и быстродействие лекарственного средства. Отзывы о Викасоле при месячных также встречаются, по большей мере, хорошие.

Цена Викасола, где купить

Средняя цена Викасола в ампулах (упаковка 10 шт.) может составлять 50 рублей.

Цена таблеток Викасола (которые зачастую и используют при месячных), в среднем, не превышает 20 рублей за упаковку в 30 шт.

Читайте так же:
Алкогольный гепатит — симптомы, признаки, прогноз

Викасол р-р для в/м введ. 10мг/мл 2мл № 10

Викасол р-р для в/м введ. 10мг/мл 2мл № 10

Инструкция по применению Викасол р-р для в/м введ. 10мг/мл 2мл № 10

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Озон ООО, Российская Федерация, Гипопротромбинемия, гепатиты, желтуха, маточные кровотечения.

Состав

Раствор для в/м введения

менадиона натрия бисульфит

Фармакологическое действие

Викасол — синтетический водорастворимый аналог витамина K (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Субстратно стимулирует K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта — через 8 — 24 часа.

Показания

геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных; передозировка препаратов — антагонистов витамина К (неодикумарина, фенилина и т.п.).

Способ применения и дозировка

Взрослым Викасол назначают внутримышечно — 10 -30 мг в сутки. Детям в возрасте до 1 года — по 2-5 мг в сутки, от 1 до 2-х лет — 6 мг в сутки, 3-4 лет — 8 мг в сутки, 5-9 лет — 10 мг в сутки, 10-14 лет — 15 мг в сутки. Кратность приема — 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для новорожденных — 4 мг. Продолжительность лечения 3-4 дня. Курс лечения повторяют после 4-х дней перерыва.

Побочные действия

гемолитическая анемия; гипербилирубинемия; желтуха, особенно у недоношенных; гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии; гемолитическая болезнь новорожденных. С осторожностью: дефицит-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная недостаточность; беременность. Применение при беременности и кормлении грудью повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии; гемолитическая болезнь новорожденных. С осторожностью: дефицит-6-фосфатдегидрогеназы; печеночная недостаточность; беременность.

Передозировка

Редко: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышенной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и Верльгофа препарат неэффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызывать гемолиз.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Викасол-Дарница

— кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой фенилина, неодикумарина, других антикоагулянтов – антагонистов витамина К.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— гемолитическая болезнь новорожденных

Читайте так же:
Опоясывающий лишай заразен или нет?

— тяжелая печеночная недостаточность

— III триместр беременности (профилактическое назначение витамина К неэффективно вследствие низкой проницаемости его через плаценту).

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо учитывать, что при применении Викасола может иметь место торможение агрегации тромбоцитов. При гемофилии, тромбоцитопенической пурпуре и болезни Верльгофа препарат не эффективен.

Для профилактики геморрагической болезни новорожденных применять фитоменадион лучше, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку он реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно снижение антикоагулянтного действия. Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т. ч. производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина. Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требуется увеличения дозы витамина К.

При одновременном применении с гемолитическими лекарственными средствами увеличивается риск проявления побочных эффектов.

При одновременном применении с агрегантами и ингибиторами фибринолиза их гемостатический эффект потенцируется.

Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.

Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Во время беременности или лактации

Викасол-Дарница относится к препаратам риска при беременности. Применение препарата в Ι и ΙΙ триместрах возможно по показаниям, если польза для матери превышает степень риска для плода. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие его низкой проницаемости через плаценту.

В случае необходимости назначения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, снижение артериального давления следует воздержаться от управления транспортным средством и работ с движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Взрослым разовая доза – 10 мг, максимальная разовая доза – 15 мг, максимальная суточная доза – 30 мг.

Продолжительность лечения – 3‑4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Детям: до 1 года – 2‑5 мг/сут, 1‑2 лет – 6 мг/сут, 3‑4 лет – 8 мг/сут, 5‑9 лет – 10 мг/сут, 10‑18 лет – 15 мг/сут. Дозу разделяют на 2 введения. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Метод и путь введения

Курс лечения – определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, желтухой, повышением активности печеночных ферментов; отмечались боли в животе, запоры или диарея, общее возбуждение и ажитация, высыпания на коже. В единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Лечение. Отменяют препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты. Терапия симптоматическая.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Читайте так же:
Но-шпа при болях в желудке. Инструкция по применению, дозировка, цена, отзывы

Указание на наличие риска симптомов отмены

К данному лекарственному средству не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

— транзиторное снижение артериального давления, тахикардия, слабое наполнение пульса

— реакции гиперчувствительности, включая гиперемию лица, кожная сыпь (в т. ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм

— профузный пот, изменение вкусовых ощущений, ощущение жара, боль и отёк в месте введения, изменение цвета кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место

— гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или у пациентов с недостаточностью витамина Е, тромбоэмболия

— гипербилирубинемия, желтуха (в т. ч. ядерная желтуха у грудных детей).

Неизвестно: викасол может вызвать локальную склеродермию

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Дополнительные сведения

Один мл раствора содержит

активное вещество — викасол (менадиона натрия бисульфит) 10 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).

При упаковке ампул с цветным кольцом излома, или с цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Телефон, факс: (+38044)5666878

Держатель регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Телефон, факс: (+38044)5666878

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Викасол (Vikasol)

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%.

Показания активных веществ препарата Викасол

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий; геморрагическая болезнь новорожденных (лечение и профилактика); профилактически при хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением. Передозировка препаратов-антагонистов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Читайте так же:
Канефрон (Canephron) капли для детей. Инструкция по применению, цена, отзывы

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
D68.2Наследственный дефицит других факторов свертывания
E56.1Недостаточность витамина К
N92Обильные, частые и нерегулярные менструации
N93Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
P53Геморрагическая болезнь плода и новорожденного
R58Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
T88.8Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Y44.2Антикоагулянты

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-дегидрогеназы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное снижение АД, тахикардия, "слабое" наполнение пульса.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи.

Прочие: гипербилирубинемия, "профузный" пот.

Местные реакции: при в/м введении — боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к менадиону, повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция), тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорожденных (для парентерального применения), беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет – в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов менадиона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм менадиона.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.

Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов — варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).

Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию