Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Валокордин: инструкция по применению, форма выпуска и упаковка лекарства

Валокордин ® (Valocordin) инструкция по применению

Валокордин инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валокордин ®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с ароматным запахом.

1 мл
фенобарбитал18.4 мг
этилбромизовалерианат18.4 мг

Вспомогательные вещества: масло мятное, масло хмелевое, этанол 96%, калия гидроксид, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Валокордин ® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания препарата Валокордин ®

  • функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в т.ч. кардиалгия, синусовая тахикардия);
  • неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
  • бессонница (затруднение засыпания);
  • состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F48.9Невротическое расстройство неуточненное
F51.0Бессонница неорганической этиологии
R00.0Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R07.2Боль в области сердца
R45.0Нервозность
R45.1Беспокойство и возбуждение
R45.4Раздражительность и озлобление

Режим дозирования

Валокордин ® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Доза устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 22-30 капель 3 раза/сут.

При нарушениях засыпания дозу можно увеличить до 45 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валокордин ® , как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях: в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Редко, при повышенной чувствительности: кожные реакции.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, т.к. препарат содержит этанол.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в грудного вскармливания противопоказано.

Фенобарбитал проникает через плацентарный барьер и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью принимать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Препарат содержит 56 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому Валокордин ® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях — кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Читайте так же:
Упражнения для спины в бассейне

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Следует срочно вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валокордин ® с седативными средствами отмечается усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС — ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Алкоголь усиливает эффекты препарата Валокордин ® и может повышать его токсичность.

Наличие в составе препарата Валокордин ® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность, будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Условия хранения препарата Валокордин ®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Валокордин : инструкция по применению

Валокордин

Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Фармакологические свойства

Барбитурат резорбируется уже в желудке. Приблизительно 35 % фенобарбитала связывается с альбуминами плазмы. Не связанная с альбумином часть, фильтруется в почках и при низком уровне рН-показателя реабсорбируется. Обратная диффузия не происходит благодаря ощелачиванию мочи. Период полувыведения фенобарбитала из плазмы составляет три дня. 30 % фенобарбитала в неизменном виде выводится с мочой, в то время как некоторое количество (незначительный объем) оксидируется в печени. При продолжительном применении происходит аккумулирование фенобарбитала в плазме, а также индукция фермента в печени. Такая индукция ускоряет распад барбитурата.

Бром, связанный в этилбромизовалерианата, очень медленно выводится из организма. При длительном применении препарата происходит его накопление в центральной нервной системе, что приводит к развитию бромизма.

Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.

Фенобарбитал обладает седативным и вазодилатирущим действием, а так же обладает мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

— функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия)

— неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом

— бессонница (затруднение засыпания)

— состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Способ применения и дозы

Валокордин® принимают внутрь, во время еды, с небольшим количеством воды. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается индивидуально.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.

При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.

Опыта применения для лечения детей нет.

Побочные действия

Очень редко (<1/10, 000)

— реакции повышенной чувствительности (одышка, отек лица, сыпь)

— синдром Стивенса-Джонсона (SJS)

— токсический эпидермальный некролиз (TEN)

Нечасто (от> 1/1 000 до <1/100)

— сонливость, легкое головокружение

— боли в желудке и кишечнике

— сокращение минеральной плотности костной ткани, остеопение, остеопороз и переломы у пациентов, долгое время принимавших фенобарбитал

— развитие хронического отравления бромом (при длительном применении больших доз препарата), проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— выраженные нарушения функции почек и/или печени

— беременность, период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами-усиление седативного эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы-ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)

Читайте так же:
Яичная диета: как ее соблюдать?

Фармацевтические препараты, содержащие вальпроиновую кислоту, усиливают действие барбитуратов.

В сочетании с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами или оральными контрацептивами, благодаря содержанию в Валокордине® фенобарбитала, в качестве нежелательного их взаимодействия может наблюдаться ускоренное ослабление действия вышеперечисленных препаратов.

Усиливает токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Особые указания

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность быстро реагировать. Это влияние усиливается алкоголем. В связи с этим не рекомендуется во время лечения управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка выражается интоксикацией различной степени тяжести.

Острая (от легкой до средней степени) интоксикация барбитуратами

Головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Острая тяжелая интоксикация

Глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, учащенное в начале, позже замедляющееся. Учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое кровяное давление, сосудистая недостаточность, слабые рефлексы или их отсутствие.

Если не лечить интоксикацию, может наступить смерть от сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием составов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура

Лечение интоксикации

Случаи острой интоксикации Валокордином® необходимо лечить тем же методом, что и интоксикации снотворными препаратами и барбитуратами, в зависимости от тяжести симптомов интоксикации. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь.

Необходимо нормализовать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолевается при помощи искусственного дыхания, шок – посредством инфузии плазмы или веществ, добавляемых для увеличения объёма плазмы. В случае если не прошло много времени с момента приема барбитурата, назначается промывание желудка (влить раствор двух полных столовых ложек активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы ускорить выведение барбитурата из организма, назначается форсированный ощелачивающий диурез и гемодиализ и/или гемоперфузия.

Лечение отравления бромом: Большие количества столовой соли с одновременным приемом салуретиков ускоряют выведение из организма ионов брома.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл и 50 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла (гидролитический класс 3), с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Валокордин : инструкция по применению

Лекарственное средство содержит 56% (об/об) спирта этилового.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор, ароматный запах, горький вкус.

Фармакологические свойства

Комбинированное лекарственное средство, содержащее фенобарбитал и этилбромизовалериант. Лекарственное средство оказывает в зависимости от дозы седативный или снотворный эффект.

Показания к применению

В составе комплексной терапии в качестве симптоматического средства при функциональных расстройствах нервной системы (неврастения и нарушения сна).

Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к брому или какому-либо компоненту лекарственного средства;

— почечная и/или печеночная недостаточность;

— алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Побочное действие:

Со стороны нервной системы: сонливость, снижение концентрации внимания, замедление реакций, нарушение координации движений, головокружение, головная боль, нервозность, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, повышенная двигательная активность, атаксия, угнетение центральной нервной системы, нарушения сна, бессонница, ночные кошмары, психические нарушения, галлюцинации.

Со стороны дыхательной системы: гиповентиляция, апноэ.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, при длительном применении — нарушение функции печени.

Читайте так же:
Анализы при раке молочных желез

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, пониженное артериальное давление, обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза. Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Прочие: нарушение зрения, аллергические реакции (отек Квинке, кожная сыпь, экофолиативный дерматит), лихорадка, поражение печени.

При длительном применении — лекарственная зависимость.

При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

После длительного приема может развиться мегалобластная анемия.

При применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал, были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и алкоголя.

Лекарственные препараты, содержащие вальпроевую кислоту, усиливают действие барбитуратов. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и поэтому может ускорять метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами (например, производных кумарина, антибактериальных средств и сульфанилмидов).

При одновременном приеме с производными кумарина, ламотриджином, гормонами щитовидной железы, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми препаратами (азольного типа), гризеофульвином, глюкокортикоидами или пероральными контрацептивами с Валокордином® могут наблюдаться нежелательные реакции и взаимодействия вследствие содержащегося в препарате фенобарбитала.

Женщинам, принимающим фенобарбитал, должны быть предложены негормональные методы контрацепции.

Усиливается токсичность фармацевтических препаратов, содержащих метотрексат.

Непредсказуемо влияние фенобарбитала на метаболизм фенитоина, следует контролировать концентрации фенитоина и фенобарбитала в крови, если эти препараты назначаются одновременно.

Вальпроат натрия и вальпроевая кислота ингибируют метаболизм фенобарбитала.

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта: необходимо избегать совместного приема лекарственных средств, вызывающих дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем (дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, гризеофульвин, производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин).

Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащее этиловый спирт.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозы и длительность приема устанавливаются врачом индивидуально.

Валокордин® назначают внутрь до еды 3 раза в сутки по 15-20 капель, предварительно растворив в небольшом количестве воды. При нарушении засыпания дозу можно увеличить до 30-ти капель.

Лекарственное средство предназначено для эпизодического кратковременного применения в связи с риском развития привыкания и зависимости.

Передозировка

Симптомы хронической передозировки: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, нарушения формулы крови, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушения координации движений).

При развитии симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Острая передозировка барбитуратов проявляется в угнетении функции центральной нервной системы и дыхательной системы: дыхание Чейн-Стокса, арефлексия, олигурия, тахикардия, артериальная гипотензия, гипотермия и кома. Может развиться шок (апноэ, циркуляторный коллапс, остановка дыхания и летальный исход).

При развитии симптомов острой передозировки необходимо поддержание жизненно важных функций организма и проведение дезинтоксикационной терапии, могут потребоваться реанимационные мероприятия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство содержит 56% (об/об) спирта этилового, содержание этилового спирта в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 663 мг.

Лекарственное средство не следует принимать пациентам с алкоголизмом, беременным и кормящим грудью женщинам, детям до 18 лет, пациентам групп высокого риска, таким как, пациентам с заболеваниями печени и эпилепсией.

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков с Валокордином®. Одновременный прием алкоголя повышает токсичность фенобарбитала.

Следует избегать назначения лекарственного средства пациентам с депрессивными расстройствами, суицидальными тенденциями, лицам с наркотической зависимостью.

Читайте так же:
Витамин е: дефицит и гипервитаминоз

Пожилые и ослабленные пациенты могут реагировать на фенобарбитал развитием выраженного возбуждения, депрессии и растерянности.

При длительном применении возможно накопление брома в организме и развитие интоксикации. Фенобарбитал может вызывать развитие привыкания, психической и физической зависимости. Когда развивается привыкание (толерантность) к фенобарбиталу, доза, необходимая для поддержания того же уровня эффекта, возрастает. Резкое прекращение приема фенобарбитала после длительного применения у человека с зависимостью может привести к развитию абстинентного синдрома.

В случае появления признаков интоксикации, привыкания (толерантности) или зависимости пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Признаки хронической интоксикации включают спутанность сознания, снижение критики, раздражительность, бессонницу и соматические жалобы. Следует соблюдать осторожность при назначении фенобарбитала пациентам с острой или хронической болью, потому что может развиться парадоксальное возбуждение и важные клинические симптомы могут быть замаскированы.

Были получены сообщения о развитии жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) при применении лекарственных средств, содержащих фенобарбитал. Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. При появлении симптомов кожных реакций приём лекарственного средства, следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. В таких случаях пациент больше никогда не должен возобновлять прием Валокордина®.

Применение у детей

Лекарственное средство противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение во время беременности и лактации

Лекарственное средство Валокордин® противопоказано беременным женщинам кормящим грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами

Лекарственное средство содержит этиловый спирт, фенобарбитал и этилбромизовалерианат, поэтому пациентам, принимающим Валокордин®, противопоказано вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь по 20 мл и 50 мл во флаконах коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Валокордин ® (Valocordin ® )

Круглые плоские таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с вкраплениями с выдавленной маркировкой «V» на одной стороне, с другой стороны гладкие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным (в низких дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна, усиливает седативное действие другого действующего вещества.

Этилбромизовалерианат обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, обусловленным раздражением, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метабилизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени — изоферменты CYP3A4 , CYP3A5 , CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания препарата Валокордин ®

В качестве симптоматического успокаивающего средства при функциональных расстройствах ССС , неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушением засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острая печеночная порфирия;

наследственная непереносимость лактозы;

тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции почек и/или печени; одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (см. «Взаимодействие»).

Читайте так же:
Почему выпадают волосы и что делать?

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, т.к. фенобарбитал проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование ЦНС плода и новорожденного.

Фенобарбитал проникает в грудное молоко. Возможно развитие физической зависимости у новорожденных.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны ЖКТ .

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата. При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости, привыкания, синдрома отмены, а также накопление брома в организме и развитие бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности (одышка, отек Квинке, тяжелые нежелательные кожные реакции).

Были получены сообщения о сниженной минеральной плотности костной ткани, развитии остеопении и остеопороза, переломах у пациентов, длительное время принимавших фенобарбитал.

Механизм влияния фенобарбитала на метаболизм костной ткани не выявлен.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС , усиливают действие препарата.

Этанол усиливает действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, ламотриджина, гормонов щитовидной железы, доксициклина, хлорамфеникола, противогрибковых препаратов (азольного типа), антибиотиков, сульфаниламидов, гризеофульвина, ГКС и пероральных контрацептивов).

Препарат может повышать токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Валокордин ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивать достаточным количеством воды. Взрослым по 1–2 таблетки препарата 2 раза в сутки. При тахикардии разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Дозировка и длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально для каждого больного.

При необходимости следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС , нистагм, атаксия, снижение АД , возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

В тяжелых случаях — кома, сопровождающаяся гипоксией тканей, нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. При угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Специфического антидота нет.

Особые указания

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.

При неконтролируемом применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости.

Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 7,544 мг + 7,544 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод». 665462, Иркутская обл., г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Кревель Мойзельбах», Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4, эт. 7, пом. I, комн. 39Г.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию