Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Уназин : инструкция по применению

Инструкция по применению УНАЗИН (UNASYN) для приема внутрь

Противопоказан для детей

Флаконы пластмассовые объемом 30 мл (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Уназин * является двойным эфиром, состоящим из ампициллина и ингибитора бета-лактамазы — сульбактама натрия, которые соединены метиленовой группой.

В биохимических исследованиях с использованием бактериальных систем, не содержащих клетки, было показано, что сульбактам является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, продуцируемых пенициллинрезистентными микроорганизмами. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter ). Способность сульбактама натрия предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием цельных резистентных клеток; сульбактам натрий обладал синергизмом действия с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые чувствительные штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Бактерицидным компонентом препарата является ампициллин — антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который подобно бензилпенициллину действует на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Уназин * активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и epidermidis (в том числе пенициллинрезистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Moraxella catarrhalis; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis и близкие к нему виды; Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные); Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Фармакокинетика

  • 1. Биодоступность препарата для приема внутрь составляет 80% от равной дозы сульбактама и ампициллина, введенной в/в. Прием пищи не влияет на общую биодоступность сультамициллина. Максимальная концентрация ампициллина в сыворотке крови после приема сультамициллина примерно в 2 раза выше таковой после приема равной дозы ампициллина внутрь. T 1/2 составляют 45 мин и 1 ч для сульбактама и ампициллина соответственно;
  • 50-75% дозы каждого препарата выводится с мочой в неизмененном виде. T 1/2 удлиняются у пожилых людей и больных почечной недостаточностью.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме остается неизменным. Таким больным Уназин назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Показания к применению

  • инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит, тонзиллит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные пневмонии, бронхит);
  • урогенитальные инфекции (пиелонефрит, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза Уназина у взрослых (включая больных пожилого возраста) составляет 375-750 мг внутрь 2 раза/сут. Продолжительность лечения в среднем от 5 до 14 дней.

Детям и новорожденным препарат назначается в виде суспензии, дозирование которой производится с помощью мерной ложки. При лечении большинства инфекций у детей с массой тела менее 30 кг доза Уназина составляет 25-50мг/кг/сут в два приема в зависимости от тяжести инфекции. Детям с массой тела 30 кг и более препарат назначают в дозе, предписанной для взрослых.

При неосложненной гонорее Уназин может быть назначен внутрь однократно в дозе 2,25 г (6 таблеток по 375 мг). Применяют одновременно 1,0 г пробенецида с тем, чтобы удлинить сывороточный уровень ампициллина и сульбактама. Если у больного гонореей подозревается наличие сифилитического поражения, перед началом приема Уназина * необходимо провести микроскопическое исследование (методом в темном поле) с целью исключения наличия сифилиса, а затем каждый месяц проводить серологические исследования в течение минимум 4 мес.

При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком, рекомендуется проводить лечение в течение не менее 10 дней, чтобы предупредить развитие острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Побочные действия

Аллергические реакции (анафилактический шок, сыпь, зуд, ангионевротический отек, дерматит, крапивница); головокружение, сонливость, седативное действие, утомляемость/недомогание, головная боль; тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боли/судороги в животе, энтероколит, псевдомембранозный колит, диарея/неустойчивый стул, мелена (дегтеобразный стул); одышка.

  • судороги, глоссофития, глоссит, стоматит, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, нарушенная агрегация тромбоцитов, преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ, билирубинемия, нарушение функции печени, желтуха, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на любой пенициллин в анамнезе;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки).

Применение при беременности и кормлении грудью

При исследовании Уназина у животных признаков ухудшения плодовитости или повреждающего действия на плод выявлено не было. Однако Уназин следует применять у беременных женщин только когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск.

Ампициллин и сульбактам обнаруживают в низких концентрациях в грудном молоке; в связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Уназина кормящим женщинам.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Такие реакции чаще встречаются у пациентов, перенесших аллергические реакции на пенициллины или множественные аллергены в анамнезе. Известны случаи тяжелых реакций при лечении цефалоспоринами больных, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности на пенициллины. Перед назначением пенициллина необходимо подробно расспросить больного относительно перенесенных реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины и другие аллергены. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Читайте так же:
Масло чайного дерева для проблемной кожи лица

Серьезные анафилактические реакции требуют экстренного лечения адреналином. При необходимости назначают кислород, стероиды в/в и меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При лечении практически всеми антибактериальными средствами, включая Уназин, описаны случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, тяжесть которой может варьировать от легкой диареи до угрожающего жизни колита. Лечение антибактериальными препаратами приводит к изменению нормальной микрофлоры толстого кишечника и может вызвать избыточный рост клостридий.

Во время длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Уназин не следует назначать для его лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С учетом того, что существует возможность возникновения побочных эффектов у пациента, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортного средства и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

  • нарушения функций центральной нервной системы (включая судороги).
  • гемодиализ, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

У больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышается риск развития кожных реакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов

Смешивание ампициллина и аминогликозидов приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях, когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее чем 1 ч.

Пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действию антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины)

Следует избегать одновременного применения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены

Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов, у

женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Влияние на лабораторные показатели

Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

Уназин – порошок, таблетки

Уназин

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительной микрофлорой:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, хронический бронхит, эмпиема плевры);

инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит);

инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит, гонорея);

инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);

инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);

инфекции костей и суставов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, период лактации.C осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Взрослым — по 375-750 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 2.25 г (6 таблеток по 375 мг), однократно. Для увеличения длительности циркуляции сультамициллина в плазме возможно одновременное назначение ЛС, блокирующих канальцевую секрецию.

Детям с массой тела менее 30 кг — по 25-50 мг/кг/сут в 2 приема; детям с массой тела более 30 кг назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.

У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования — уменьшение кратности приема.

Курс лечения — 5-14 дней (при необходимости может быть продлен). После нормализации температуры тела и исчезновения др. патологических симптомов лечение продолжают еще в течение 48 ч.

При любой инфекции, вызванной гемолитическим стрептококком, курс лечения не менее 10 дней (для предотвращения развития острой ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин — полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами.

Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, подавляет бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Сультамициллин активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae et parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Pictococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий.

Активность сультамициллина в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей, не превышает активности одного ампициллина.

Читайте так же:
Краснуха у взрослых: симптомы, лечение, сыпь

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз; псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль.

Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, анафилактический шок.

Прочие: при длительном лечении — суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Особые указания

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Если у больного гонореей подозревается наличие сифилитического поражения, перед началом приема сультамициллина необходимо провести исследование в темном поле, а затем каждый месяц проводить серологические исследования в течение минимум 4 мес.

Взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает всасывание.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) — антагонистическое.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающите канальцевую секрецию, повышают концентрацию.

Уназин

Амписульбин пор. д/р-ра д/ин. 1,5г фл. №1

Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Уназин во флаконах, в картонной пачке вложен 1 флакон.

1 флакон препарата Уназин 0,75 содержит:

  • Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 500 мг;
  • Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 250 мг.

1 флакон препарата Уназин 1,5 содержит:

  • Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 1000 мг;
  • Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 500 мг.

1 флакон препарата Уназин 3 содержит:

  • Ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) – 2000 мг;
  • Сульбактама натрия (в пересчете на сульбактам) – 1000 мг.

Фармакологическое действие:

Уназин – комплексный лекарственный препарат с широким спектром противомикробной активности. Уназин содержит сульбактам и ампициллин.

Сульбактам угнетает бактериальные бета-лактамазы, усиливая и увеличивая спектр действия ампициллина. Собственная противомикробная активность сульбактама незначительна, к его действию чувствительны штаммы Neisseriaceae, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella и Burkholderias cepacia.

Ампициллин противомикробное вещество группы пенициллинов, активное в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Ампициллин нарушает синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны бактерий, вследствие чего отмечается нарушение роста и развития микроорганизмов.

Препарат Уназин активен в отношении штаммов Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Neisseria gonorrhoeae и meningitidis, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides spp.

К действию препарата Уназин могут быть резистентны штаммы E. coli, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis, а также бактерии рода Klebsiella та Proteus.

Препарат Уназин неактивен в отношении штаммов Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные), Morganella morganii, Enterobacter cloacae, Psuedomonas aeruginosa, а также виды Citrobacter, Serratia и энтеробактерии.

Перед назначением препарата Уназин рекомендуется проводить тест на чувствительность микроорганизмов.

Активные компоненты препарата хорошо проникают в ткани и биологические жидкости организма.

Период полувыведения активных компонентов достигает 60 минут. У пациентов пожилого возраста, недоношенных и новорожденных детей период полувыведения сульбактама и ампициллина увеличивается.

После однократного введения порядка 80% дозы активных компонентов выводится в течение 8 часов.

Показания к применению:

Уназин применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, обусловленными чувствительными микроорганизмами, в том числе:

  • Синусит, средний отит, бактериальная пневмония и прочие инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов.
  • Инфекции мочевыводящей системы, пиелонефрит, абдоминальные инфекции, гонорея.
  • Инфекции костей, кожи и мягких тканей.
  • Септицемия.

Уназин также применяют для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах.

Способ применения:

Препарат Уназин предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Для достижения максимального эффекта следует соблюдать равные интервалы между введениями препарата Уназин.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона следует растворить в совместимом растворителе из расчета минимум 1,6мл растворителя на 0,75 г порошка. После добавления растворителя следует подождать несколько минут, после чего, убедившись, что раствор прозрачен и не имеет осадка, можно проводить инъекцию. Внутримышечно вводят в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить раствор Уназин медленно. Допускается применение 0,5% раствора лидокаина для приготовления раствора для внутримышечной инъекции.

Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 5-10 мл совместимого растворителя. Спустя несколько минут после добавления растворителя следует визуально оценить раствор, если видимый осадок отсутствует, проводят инъекцию.

Вводить раствор Уназин следует медленно.

Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения содержимое флакона сначала растворяют в 5-10 мл совместимого растворителя, после чего растворяют в 50-100 мл инфузионного раствора. Продолжительность внутривенного капельного введения должна составлять не менее 15 минут на каждые 0,75 г препарата Уназин.

Максимальная допустимая концентрация ампициллина в 1 мл готового раствора составляет 250 мг.

Продолжительность терапии и дозы препарата Уназин определяет врач.

Взрослым в зависимости от тяжести инфекции назначают препарат Уназин в суточной дозе 1,5-12 г. Суточную дозу следует делить на несколько введений с интервалом 6-8 часов.

Читайте так же:
Дисфункция яичников: лечение, симптомы, причины, диагностика

Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 8 г ампициллина и 4 г сульбактама.

Детям младше 1 года в зависимости от тяжести инфекций Уназин назначают в суточной дозе 150 мг/кг массы тела (новорожденным и недоношенным детям в дозе 75 мг/кг массы тела). Для детей суточную дозу следует делить на 2 введения с интервалом 12 часов.

Детям с массой тела более 40 кг препарат Уназин назначают в дозах, рекомендованных для взрослых.

В качестве средства профилактики инфекций при хирургических вмешательствах Уназин назначают в дозе 1,5-3 г во время вступительного наркоза. При высоком риске инфицирования вводят повторную дозу спустя 6-8 часов.

Пациентам с неосложненной гонореей, как правило, назначают однократное внутримышечное введение 1,5 г препарата Уназин. Для более длительного поддержания терапевтической концентрации активных компонентов пациентам с неосложненной гонореей допускается сопутствующее назначение 1 г пробенецида перорально (однократно при введении антибиотика).

Пациентам с нарушением функций почек следует увеличивать интервалы между введением препарата Уназин.

При клиренсе креатинина от 15 до 29 мл/мин интервал между введениями разовых доз препарата Уназин должен составлять 12 часов.

При клиренсе креатинина от 5 до 14 мл/мин интервал между введениями разовых доз препарата Уназин должен составлять 24 часа.

При клиренсе креатинина менее 5 мл/мин интервал между введениями разовых доз препарата Уназин должен составлять 48 часов.

Пациентам, находящимся на диализе рекомендуется вводить препарат Уназин после окончания сеанса диализа.

Продолжительность терапии препаратом Уназин зависит от тяжести заболевания и, как правило, составляет от 5 до 14 дней. Применение препарата следует продолжать в течение 48 часов после нормализации температуры тела или до получения негативных результатов микробиологических тестов.

Побочные действия:

При применении препарата Уназин у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов обусловленных ампициллином и сульбактамом:

  • Со стороны системы крови: анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, изменения показателей коагуляции крови.
  • Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, астения, головная боль, судороги, головокружение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, снижение аппетита, вздутие живота, нарушения стула, повышение уровня печеночных ферментов и гипербилирубинемия, гепатит, желтуха. В единичных случаях отмечалось развитие энтероколита и псевдомембранозного колита, которые требуют отмены препарата и проведения специфической терапии.
  • Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит, задержка мочи.
  • Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  • Другие: глоссит, стоматит, миалгия, артралгия, кандидоз, развитие суперинфекции, болезненность и флебит в месте введения. Кроме того, возможно развитие носового кровотечения, боли в грудной клетке, увеличение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и азота мочевины в плазме, снижение уровня гематокрита.

При применении препарата Уназин возможно получение ложноположительного результата при определении глюкозы в моче (исключая ферментативные методы). У беременных женщин при применении препарата Уназин возможно снижение уровня конъюгированных эстрогенов, эстриол глюкуронида, эстрадиола и конъюгированного эстрона в плазме.

Противопоказания:

Уназин не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к ампициллину, сульбактаму, а также другим антибиотикам группы пенициллинов или цефалоспоринов (возможно развитие перекрестной гиперчувствительности).

Уназин не применяют для лечения пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией.

Осторожность следует соблюдать, назначая препарата Уназин пациентам, страдающим сенной лихорадкой, бронхиальной астмой, крапивницей, а также ВИЧ-положительным пациентам.

Новорожденным и недоношенным детям препарат Уназин следует назначать с осторожностью (учитывая повышенных риск развития нежелательных эффектов).

Пациенты, придерживающиеся диеты с низким содержанием натрия должны учитывать, что каждый флакон препарата Уназин 0,75 содержит 55 мг (2,5ммоль) натрия, Уназин 1,5 – 115 мг (5 ммоль) натрия, Уназин 3 – 230 мг (10ммоль) натрия.

В период терапии препаратом Уназин следует соблюдать особенную осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными средствами.

Беременность:

Уназин может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям. Исследования ампициллина и сульбактама на животных не выявили тератогенного эффекта данных веществ, однако клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.

В период лактации Уназин назначают только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном применении ампициллина и аминогликозидов отмечается их инактивация. При необходимости сочетанной терапии следует вводить данные препараты в разные мышцы с интервалом не менее 1 часа.

При необходимости сочетанного применения глюкокортикостероидов и препарата Уназин следует соблюдать осторожность и учитывать риск развития суперинфекции.

Индометацин, фенилбутазон и ацетилсалициловая кислота, а также пробенецид при сочетанном применении с препаратом Уназин увеличивают период полувыведения ампициллина.

Отмечается повышение риска развития кожных аллергических реакций при сочетанном применении ампициллина с аллопуринолом.

При необходимости сочетанного применения препарата Уназин и антикоагулянтов рекомендуется контролировать свертываемость крови.

Бактериостатические препараты снижают эффективность ампициллина.

Уназин может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств.

Ампициллин при сочетанном применении увеличивает плазменные концентрации и токсичность метотрексата.

Готовый раствор Уназин несовместим с гентамицином, хлорпромазином, гидралазином, канамицином, инъекционной формой метронидазола, тетрациклинами, тиопенталом натрия, прокаина суксаметония хлоридом, норадреналином и преднизолоном. Кроме того, раствор Уназин не следует смешивать с глюкозой, карбогидратами, белковыми гидролизатами, аминокислотами, кровью и препаратами крови.

Передозировка:

При введении высоких доз ампициллина и сульбактама у пациентов возможно повышение риска развития и усиление выраженности нежелательных эффектов. Высокие концентрации ампициллина могут привести к развитию неврологических эффектов, в том числе судорог.

Читайте так же:
Боровая матка для зачатия, при бесплодии — отзывы, кому помогла?

Специфического антидота нет. При передозировке препарата Уназин назначают проведение симптоматической терапии. При развитии судорог показано введение диазепама.

При необходимости снизить плазменные концентрации сульбактама и ампициллина (особенно у пациентов с нарушениями функций почек) проводят гемодиализ.

Условия хранения:

Уназин можно применять в течение 3 лет после выпуска при условии хранения при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Готовый раствор для парентерального применения хранить запрещено (неиспользованный раствор следует утилизировать).

Синонимы:

Обратите внимание!

Описание препарата Уназин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Уназин (Unasyn)

Комбинация сульбактама натрия и ампициллина натрия в соотношении 1:2.

Фармакологическое действие

Сульбактам ингибирует бета-лактамазы и предупреждает разрушение пенициллинов; ампициллин угнетает биосинтез мукопептида клеточной стенки.

Показания препарата Уназин

Синусит, средний отит, фарингит, ларингит, инфекции мочевых путей, внутрибрюшинные, кожи и мягких тканей, костей и суставов; септицемия, пневмонии, пиелонефрит, гонококковые инфекции, профилактика хирургических инфекций.

Противопоказания

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, повышение активности АЛТ и АСТ , боль в месте инъекции (при в/в введении — флебит), сыпь, зуд и др. кожные реакции, анафилактоидные реакции.

Способ применения и дозы

В/в или в/м . Могут использоваться следующие разведения:

Общая доза, гЭквивалентная доза сульбактама/ампициллинаОбъем флакона, млОбъем растворителя, млМаксимальная конечная концентрация, мг/мл
0,75
1,5
3,0
0,25-0,5
0,5-1,0
1,0-2,0
10
20
20
1,6
3,2
6,4
125-250
125-250
125-250

Для в/в введения сульбактам/ампициллин разводят стерильной водой для инъекций или любым другим совместимым раствором. Чтобы убедиться в том, что препарат полностью растворился, следует подождать исчезновения образующейся пены и оценить визуально полноту растворения. Дозу можно вводить в виде болюса на протяжении, по крайней мере, 3 мин. Ее можно также развести и вводить в виде в/в инфузии на протяжении 15–30 мин.

При в/м введении сульбактам/ампициллин следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Обычно доза сульбактам/ампициллин варьируется от 1,5 до 12 г/сут в несколько приемов каждые 6 или 8 ч; максимальная суточная доза сульбактама — 4 г.

При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.

Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента. Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии — 5–14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.

Для профилактики хирургических инфекций 1,5–3 г сульбактам/ампициллин следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6–8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение препарата обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение сульбактам/ампициллин с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи сульбактам/ампициллин можно ввести однократно в дозе 1,5 г. С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.

Детям, грудным детям и новорожденным. При лечении большинства инфекций у новорожденных и детей суточная доза сульбактама/ампициллина составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6–8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг/сут раздельными дозами с интервалом 12 ч.

Больным с нарушенной функцией почек. У больных с выраженной почечной недостаточностью ( Cl креатинина ≤30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным сульбактам/ампициллин следует вводить реже в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Уназин

Fact-checked

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарство Уназин относят к препаратам-комбинациям пенициллиновой группы.

Лекарство Уназин отпускается в аптеках без обязательного предъявления рецепта.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Уназин

Уназин назначают в качестве препарата для антибиотикотерапии при таких болезнях:

  • при воспалении носовых пазух;
  • при среднем отите;
  • при фаринголарингите;
  • при воспалительных процессах в мочевыводящей системе;
  • при инфекционных заболеваниях внутренних органов;
  • при дерматитах, артритах, миелитах;
  • при сепсисе;
  • при воспалении легких;
  • при пиелонефрите;
  • для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений.
Читайте так же:
Чем лечить кашель при беременности

Форма выпуска

Уназин производят в виде порошкообразного вещества для изготовления инъекционного раствора:

  • по 0,75 г во флакончике;
  • по 1,5 г во флакончике;
  • по 3 г во флакончике.

Состав Уназина представлен следующими компонентами: сульбактамом натрия и ампициллином натрия.
Каждый флакончик упакован в защитную картонную коробочку с указанием названия препарата.
Кроме этого, Уназин выпускают в таблетированной форме: таблетки по 375 мг имеют кишечнорастворимую оболочку. Картонная коробка содержит два блистера по 6 таблеток.

Фармакодинамика

Уназин обладает обширным спектром антимикробной активности. Действующий ингредиент Сульбактам подавляет микробные β-лактамазы, что усиливает антимикробное воздействие ампициллина.

Ампициллин относится к разряду пенициллинов, и проявляет активность по отношению к грам (-) и грам (+) микробам. Антибиотик вызывает сбой выработки веществ, которые представляют собой основу мембраны бактериальной клетки. В результате нарушается рост и жизнедеятельность микробов.

К действию препарата чувствительны: стафилококки, стрептококки, энтерококки, нейшерии, моракселлы, бактероиды и др.

Фармакокинетика

Прежде чем назначить Уназин, врач должен обязательно провести диагностику на чувствительность бактерий к данному препарату.
Основные ингредиенты лекарственного средства быстро и полноценно усваиваются тканями и биологическими средами организма.
Длительность полувыведения может составить 1 ч. У стариков и маленьких детей этот временной период может протекать дольше.
После инъекции разовой дозы около 80% основных ингредиентов будут выведены из организма на протяжении восьми часов.

Использование Уназин во время беременности

Уназин избегают назначать беременным и кормящим пациенткам, поскольку клинические тесты относительно влияния препарата на протекание беременности и здоровье ребенка не проводили.
В то же время испытания при участии животных не обнаружили токсического воздействия лекарственного средства.
Тем не менее, лекарство не рекомендуется применять в указанные периоды.

Противопоказания

Уназин не применяют:

  • при большой степени вероятности развития аллергии;
  • при лимфолейкемии и инфекционном мононуклеозе;
  • для лечения больных СПИДом;
  • при бронхиальной астме.

Во время терапевтического курса желательно избегать управления сложными механизмами и транспортом.

Побочные действия Уназин

При антибиотикотерапии препаратом Уназин могут появиться некоторые нежелательные эффекты:

  • малокровие, нарушение свертываемости крови;
  • чувство усталости, боль в голове, мышечные подергивания;
  • неприятные ощущения в зоне проекции желудка, диспепсия, метеоризм, изменение стула, нарушение функции печени;
  • нарушения мочеиспускания, нефрит;
  • аллергический дерматит, анафилаксия;
  • стоматит, в том числе кандидозный;
  • кровоточивость слизистой носа;
  • искажение результатов анализов мочи (уровень глюкозы), а при беременности – неверный уровень эстрогенов.

trusted-source

[1]

Способ применения и дозы

Порошок Уназин используют для изготовления инъекционного раствора. Препарат вводят через равные промежутки времени, согласно схеме, назначенной врачом.
Чтобы правильно приготовить лекарство, порошок Уназин необходимо растворить в подходящей жидкости из пропорции 1,6 мл растворителя (например, лидокаина или воды для инъекций) плюс 0,75 г сухого препарата. После смешивания нужно немного подождать и удостовериться, что жидкость осталась прозрачной, а взвесь растворилась. Только в таком случае можно вводить препарат.
Уназин вводят внутримышечно медленно, либо внутривенно струйно. При приготовлении лекарства для внутривенного введения используют от 10 до 100 мл растворителя.
Длительность антибиотикотерапии определяется доктором.
Суточная дозировка Уназина для взрослого пациента может составлять 1,5-12 г. Предложенное количество следует разделить на несколько инъекций с временным промежутков в 7-8 ч.
Новорожденным и грудным деткам препарат назначают в количестве 75-150 мг на кг веса ребенка. Промежуток между введениями у детей – 12 ч.
Если вес ребенка составляет более 40 кг, то допускается использование взрослой дозировки.
В профилактических целях (при операциях) Уназин применяют в количестве от 1,5 до 3-х г с анестезией. При необходимости проводят повторное введение спустя 7-8 ч.
При неправильной работе почек необходимо удлинять промежутки между инъекциями.
Не следует вводить препарат пациентам во время диализа: необходимо подождать окончания процедуры.
Курс терапии может колебаться от 1 до 2-х недель, в зависимости от рекомендаций доктора. Лечение продолжают ещё 2-3 суток после нормализации результатов анализов.

Уназин в таблетках принимают следующим образом:

  • взрослые пациенты – от 375 до 750 мг дважды в день;
  • дети – от 25 до 50 мг на кг веса в сутки, разделив на два приема.

Для лечения гонореи без развития осложнений принимают 2,25 г препарата за один раз.

trusted-source

[2], [3]

Передозировка

При введении чрезмерно больших доз Уназина возможно повышение вероятности побочных проявлений.

Часто возникают неврологические проблемы – например, судороги.

Специального препарата с противоположным эффектом, который можно было бы использовать при передозировке, нет. Поэтому, как правило, назначают симптоматическое лечение, а в тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендуется сочетать Уназин с такими препаратами:

  • аминогликозиды (из-за инактивации);
  • глюкокортикостероидные гормональные препараты (опасность суперинфекции);
  • аспирин, индометацин (увеличение длительности полувыведения компонентов Уназин);
  • аллопуринол (опасность аллергии);
  • оральные контрацептивы (понижение эффективности);
  • метотрексат (усиление токсичности);
  • антикоагулянты (нарушение свертываемости крови).

trusted-source

[4], [5], [6], [7]

Условия хранения

Лекарство Уназин сохраняют при соблюдении комнатного температурного режима, в затемненном месте, вдали от детского доступа.

trusted-source

[8], [9], [10]

Срок годности

Срок годности препарата в порошке – до 3-х лет, а в виде таблеток – до 2-х лет. Приготовленный разведенный раствор хранению не подлежит – если медикамент не использовали, то его следует выбросить.

trusted-source

[11]

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию