Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Троксевазин при беременности: инструкция по применению, состав и фармакологическое действие

Троксевазин® (гель, 2%) (Troxerutin)

вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание

Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.

Код АТС С05СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях.

Фармакодинамика

Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов.

Показания

— боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью

— варикозное расширение вен

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит

— комплексное лечение геморроидальной болезни

— побочные сосудистые эффекты лучевой терапии

— боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы.

Способ применения и дозы

Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

— аллергические кожные реакции (крапивница, экзема, дерматит)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— I триместр беременности

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания

Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.

Возможно применение препарата в пожилом возрасте.

Беременность и период лактации

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Читайте так же:
Диета 6 при подагре : меню и рецепты

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Троян АД, Болгария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей

Троксевазин ® (Troxevasin ® )

1 г геля содержит троксерутина 20 мг; в тубах по 40 г, в картонной пачке 1 туба.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на неповрежденные участки кожи утром и вечером, слегка массируя до полного впитывания.

Условия хранения препарата Троксевазин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Троксевазин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены в регионах

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • капсулы от 498 до 888 p.
  • гель для наружного применения от 192 до 452 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Троксевазин ®

  • Общая оценка8.3(из 10)
    Эффективность3.8(из 5)
    Безопасность4.5(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Регистрационные удостоверения Троксевазин ®

  • ЛП-N (000083)-(РГ-RU)
  • П N011579/01-1999
  • П N011579/02-1999
  • П N012713/01
  • П N012713/02
  • П-8-242 N008574
  • П-8-242 N010554

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Троксевазин ® (Troxevasin ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Троксевазин ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета; содержимое капсул — порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

1 капс.
троксерутин300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.039%, титана диоксид (E171) — 3%, желатин — до 100%.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин ® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин ® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. C max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч после приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).

Показания препарата Троксевазин ®

  • хроническая венозная недостаточность;
  • постфлебитический синдром;
  • трофические нарушения при варикозной болезни;
  • трофические язвы;
  • в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
  • геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение);
  • венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра;
  • в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H35.0Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
H36.0Диабетическая ретинопатия
I83.2Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.0Посттромботический синдром
I87.2Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
L89Декубитальная язва и область давления
O22Венозные осложнения и геморрой во время беременности

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.

Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.

Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • хронический гастрит в фазе обострения;
  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к рутозидам.

С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности, а также у детей в возрасте от 3 до 15 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Троксевазин ® в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Опыта применения препарата Троксевазин ® у детей в возрасте до 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Условия хранения препарата Троксевазин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Троксевазин капсулы : инструкция по применению

твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус- желтый, крышечка — желтая. Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета.

Состав

Одна капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка капсулы: корпус капсулы — краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка капсулы — краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакологические свойства

Ангиопротекторное средство, действует преимущественно на капилляры и вены.

Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.

Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов; оказывает противовоспалительное действие.

При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем — боль, зуд и кровотечение.

Благодаря благоприятному воздействию Троксевазина® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, он способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.

После приема внутрь абсорбция составляет около 10 — 15%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в среднем через 2 часа после приема, терапевтический уровень в плазме сохранятся в течение 8 часов. Метаболизируется в печени, частично выводится в неизмененном виде с мочой (20 -22% принятой дозы) и желчью (60 -70% принятой дозы).

Показания к применению

Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы. В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов. Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

Венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра.

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата. Беременность (I триместр). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения, детский возраст до трех лет (твердая лекарственная форма).

следует применять (длительное применение) при почечной недостаточности, детский возраст с 3 до 15 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение в период беременности

Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации следует в случае, если ожидаемая польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды; капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки.

Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после чего лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей — 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают 0.9 — 1.8 г/сут.

Побочное действие

аллергические реакции (например, кожная сыпь), тошнота, диарея, изжога, головная боль, «приливы» крови к лицу, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта. Они быстро исчезают после прекращения лечения.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.

Особые указания

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Опыта применения препарата у детей младше 15 лет недостаточно, что требует осторожности при его применении.

Форма выпуска

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 5 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Балканфарма-Разград АД, бул.»Апрельское восстание», 68, 7200 Разград, Болгария

Инструкция по применению ТРОКСЕВАЗИН (TROXEVASIN)

Капсулы корпус желтого цвета, крышечка желтая, твердые желатиновые, размер №1; содержимое капсул — порошок желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.

1 капс.
троксерутин300 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: хинолин (Е 104), апельсиновый желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин.

10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Представляет собой смесь биофлавоноидов, которая содержит не менее 95% троксерутина. Обладает венотонизирующими, капилляропротекторными, антиэкссудативными и гемостатическими свойствами.

Уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен. Блокирует венодилатирующий эффект гистамина, брадикинина, ацетилхолина. Оказывает противовоспалительное действие на паравенозную ткань, обладает выраженной капилляротонической активностью и оказывает некоторое антиагрегантное действие.

Троксевазин улучшает течение хронической венозной недостаточности (уменьшает отек, снимает боль и улучшает микроциркуляцию) и способствует предотвращению развития ее осложнений.

Фармакокинетика

После приема внутрь до 50% всасывается из ЖКТ в течение первых 3 ч. C max в плазме достигается в среднем через 4 ч.

Троксерутин выводится преимущественно с желчью (до 60%), лишь незначительная часть (20-22%) — с мочой. До 15% принятой дозы выводится почками в течение первых 24 ч.

Показания к применению

Симптоматическая терапия следующих заболеваний:

  • варикозное расширение вен;
  • варикозные язвы;
  • хроническая венозная недостаточность;
  • поверхностный тромбофлебит;
  • острый тромбофлебит;
  • постфлебитический синдром;
  • геморрой;
  • ретинопатии;
  • в составе комбинированной терапии ушибов, растяжений, вывихов;
  • отечность и боли при травмах и варикозном расширении вен;
  • дерматиты при варикозном расширении вен.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь во время еды.

Средняя доза составляет по 600 мг (2 капсулы) в сут, поддерживающая доза — 300 мг/сут. Продолжительность терапии — 3-4 недели.

Препарат можно применять в составе комплексной терапии, в т.ч. в комбинации с гелем, содержащим троксерутин.

Эффективность терапии определяется регулярностью приема, адекватностью подобранной дозы и продолжительностью курса терапии. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях требуется применение препарата в дозе, превышающей 600 мг/сут.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
  • кожные проявления (крапивница, зуд).
  • в отдельных случаях — головная боль, нарушение сна.

Побочные явления возникают редко.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

С осторожностью следует назначать Троксевазин для приема внутрь пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.

Препарат лучше принимать во время еды, т.к. троксерутин оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Капсулы Троксевазина содержат лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции.

В связи с содержащимися в капсулах красителями (E110) при применении препарата возможно развитие аллергических реакций (в т.ч. бронхиальной астмы), риск развития которых увеличивается у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Троксевазин не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию