Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Торендо® Ку-таб (Torendo Q-Tab). Инструкция по применению, отзывы, цена

Описание препарата ТОРЕНДО КУ-ТАБ (TORENDO Q-TAB)

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Таблетки для рассасывания круглые, слегка двояковыпуклые, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

1 таб.
рисперидон1 мг

Вспомогательные вещества: маннит, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21, аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), корригент мята колосковая, корригент мята перечная, кальция силикат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб. д/рассасывания 2 мг: 30 шт.
Рег. №: 8450/07/13/18 от 03.10.0208 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки для рассасывания круглые, слегка двояковыпуклые, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

1 таб.
рисперидон2 мг

Вспомогательные вещества: маннит, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21, аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), корригент мята колосковая, корригент мята перечная, кальция силикат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

таб. д/рассасывания 500 мкг: 30 шт.
Рег. №: 8450/07/13/18 от 03.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки для рассасывания круглые, слегка двояковыпуклые, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

1 таб.
рисперидон500 мкг

Вспомогательные вещества: маннит, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21, аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), корригент мята колосковая, корригент мята перечная, кальция силикат, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT 2 — и допаминовым D 2 -рецепторам. Связывается с α 1 -адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H 1 -рецепторами и α 2 -адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D 2 -антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь рисперидон полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается в пределах 1-2 ч. Пища не оказывает влияния на абсорбцию рисперидона.

C ss рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. C ss 9-гидроксирисперидона достигается в течение 4-5 дней. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе (в диапазоне терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме, V d составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и альфа 1 -гликопротеином. Связывание рисперидона с белками плазмы составляет 88%, 9-гидроксирисперидона — на 77%.

Рисперидон метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, который обладает аналогичным рисперидону фармакологическим действием. Антипсихотическое действие обусловлено фармакологической активностью рисперидона и 9-гидроксирисперидона. Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирование.

После приема внутрь у больных с психозом T 1/2 рисперидона из плазмы составляет 3 ч. T 1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

Через 1 неделю приема 70% выводится с мочой, 14% — с калом. В моче суммарное содержание рисперидона и 9-гидроксирисперидона составляет 35-45%. Остальное количество приходится на неактивные метаболиты.

У пациентов пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью после однократного приема внутрь наблюдались повышенные концентрации в плазме и замедленное выведение рисперидона.

Показания к применению

Режим дозирования

Индивидуальный. При приеме внутрь начальная доза для взрослых составляет 0.25-2 мг/сут, на 2-й день — 4 мг/сут. Далее дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо, при необходимости, скорректировать. Обычно оптимальная терапевтическая доза, в зависимости от показаний, находится в диапазоне 0.5-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

При шизофрении для пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующих заболеваниях печени и почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

  • при применении рисперидона в дозе более 10 мг/сут не наблюдается повышения эффективности по сравнению с меньшими дозами, но возрастает риск развития экстрапирамидных симптомов. Безопасность применения рисперидона в дозах более 16 мг/сут не изучена, поэтому дальнейшее превышение дозы не допускается.

Побочные действия

  • часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль;
  • возможны — сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения;
  • редко — экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
  • запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.
  • приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.
  • редко — ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.
  • галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.
  • небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.
  • ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
  • недержание мочи.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.

Читайте так же:
Драмина для детей. Инструкция по применению, цена, отзывы

Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.

При применении препаратов, обладающих свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, отмечалось возникновение поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями (преимущественно языка и/или лица). Имеются сообщения о том, что возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. Рисперидон вызывает появление экстрапирамидных симптомов в меньшей степени, чем классические нейролептики. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических средств.

В случае развития ЗНС необходимо отменить все антипсихотические средства, включая рисперидон.

С осторожностью следует применять рисперидон у пациентов с болезнью Паркинсона, поскольку теоретически возможно ухудшение данного заболевания.

Известно, что классические нейролептики снижают порог судорожной готовности. Учитывая это, рисперидон рекомендуется с осторожностью применять у больных с эпилепсией.

Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов печени возможно уменьшение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами и бета-адреноблокаторами возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином значительно уменьшается концентрация рисперидона в плазме крови.

При одновременном применении рисперидон уменьшает эффекты леводопы и других агонистов допаминовых рецепторов.

При одновременном применении с флуоксетином возможно повышение концентрации рисперидона в плазме крови.

Торендо ку-таб таблетки для рассасывания 2мг №30

ароматизатор мятный, ароматизатор ментоловый, кальция силикат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При приёме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и максимальные уровни концентрации в плазме крови наблюдаются через 1-2 часа.

Рисперидон подвергается метаболизму с участием Р-450 IID6 цитохрома с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приёме внутрь рисперидон выводится с периодом полувыведения около 3 часов.

Установлено, что период полувыведения 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 часа. У большинства пациентов равновесная концентрация рисперидона наблюдается через один день после начала лечения. Равновесное состояние 9-гидрокси-рисперидона в большинстве

случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения. Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Объём распределения составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связан с альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином.

Фракция рисперидона, которая связана белком плазмы, составляет 88% и 77%, соответственно, в случае 9-гидрокси-рисперидона. Выводится почками — 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% с желчью. При однократном приеме отмечаются высокие уровни активных концентраций в плазме и медленное выведение у пожилых пациентов и больных с недостаточной функцией почек.

Показания к применению

Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой; аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; период лактации, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы) обезвоживание и гиповолемия

нарушения мозгового кровообращения болезнь Паркинсона судороги (в том числе в анамнезе) тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию)

злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию) состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств,

удлиняющих интервал QT) опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний)

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность рисперидона у беременных не изучалась. При беременности можно использовать только в том случае, если положительный эффект оправдывает возможный риск.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон проникают в грудное молоко, женщинам, применяющим препарат, не следует кормить грудь

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль, иногда — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения, редко — экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Читайте так же:
Дротаверин. Инструкция по применению. Таблетки, в ампулах, уколы внутримышечно, состав, показания, дозировка. Аналоги

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Взаимодействие

С учетом того, что рисперидон оказывает действие в первую очередь на центральную нервную систему, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и с алкоголем. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые ? -адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При применении рисперидона вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне рисперидона.

Способ применения и дозы

Торендо® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, т.к. они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение секунд и может проглатываться без воды и не следует смешивать препарат во рту с пищей. Таблетку не следует раскусывать или разжевывать.

Шизофрения. Взрослые и дети старше 15 лет. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза — 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у детей моложе 15 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты. Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0.5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.

Заболевания печени и почек. Рекомендуется начальная доза 0.5 мг на прием 2 раза в сутки. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг на прием дважды в сутки. Злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость — рекомендуемая суточная доза препарата — 2-4 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией. Рекомендуется начальная доза по 0,25 мг на прием дважды в день (следует использовать адекватную лекарственную форму). Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг дважды в день. Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата один раз в день. Мании при биполярных расстройствах Рекомендованная начальная доза препарата — 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг в сутки.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития Пациенты, весящие 50 кг и более — рекомендованная начальная доза препарата — 0.5 мг в один раз день.При необходимости эта доза может быть повышена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день. Пациенты, весящие менее 50 кг — Рекомендованная начальная доза препарата — 0.25 мг один раз день. При необходимости эта доза может быть повышена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0,5 мг в день.

Читайте так же:
Капли для глаз от сухости и усталости, при работе с компьютером, ношении линз, для зрения

Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день. Длительный прием Торендо® Ку-таб у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT,

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если больной без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами.

Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ.

Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации.

Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами. При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.

Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с а-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы.

При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. Во время лечения необходимо воздержаться от приёма алкоголя.

У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. Способ применения и дозы).

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушениями сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон. При отмене карбамазепина и других индукторов «печеночных» ферментов доза рисперидона должна быть снижена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности,

требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Торендо Ку-таб

Торендо Ку-таб таблетки для рассасывания 1 мг 30 шт.

Активный компонент лекарства является рисперидон. Он относится к группе антипсихотических средств и является производным бензизоксазола. Его химическая формула состоит из двадцати трех молекул углерода, двадцати семи молекул водорода, одной молекулы фтора, четырех молекул азота и двух молекул кислорода.

Торендо Ку-таб используется в симптоматической терапии полиморфного психического расстройства, в том числе острого психоза, хронической шизофрении.

Фармакологические свойства

Торендо Ку-таб проявляет антипсихотическое действие. Он является антагонистом Д2 рецепторов. Лекарство эффективно в терапии рецидивов и терапии поведенческого расстройства. Препарат используется для терапии психических заболеваний, которые проявляются в виде агрессии, галлюцинаций, социальной отрешенности и нарушения мышления. Лекарство хорошо переносится организмов без тяжелых последствий. Активное вещество способно связываться с одним или несколькими сразу рецепторами, такая связь помогает в терапии шизофрении. После употребления лекарство поступает в пищеварительный тракт, где подвергается процессам метаболизма. Первый процесс метаболизма начинается в печеночной системе. Печень усваивает медикамент хорошо. Всасывается лекарственное вещество легко, максимальная концентрация лекарства наступает уже через два часа. Продукты распада без труда выводятся из организма. Они обладают малой активностью и не имеют фармакологической значимости. Выводится из организма лекарство только в виде продуктов распада. Минимальное время для периода полувыведения составляет двадцать четыре часа. Основная часть выводится с калом, желчью, незначительное количество выводится с мочой. Концентрация лекарственного вещества у лиц с патологией печени остается в норме.

Состав и форма выпуска

Торендо Ку-таб выпускается в виде таблеток сублингвального приема. Доза составляет 0.5 миллиграммов, один или два миллиграммов. В состав входит активный компонент рисперидон и вспомогательные компоненты. Дозировка рисперидона 0.5 ил 1 или 2 миллиграммов. Лекарство упаковано в коробочку с инструкцией по применению, количество таблеток тридцать штук.

Показания к применению

Показания Торендо Ку-таб является лечение психических расстройств. Показано лекарство при острой и хронической шизофрении, аффективных расстройствах, поведенческих расстройствах, расстройстве с повышенной агрессией и гневом, со склонностью к насилию. Назначается пациентам с бредовыми идеями и для терапии мании. Можно использовать для терапии взрослых с нарушением интеллектуального развития, у детей с пятнадцати лет с поведенческим расстройством.

Побочные эффекты

Побочное действие Торендо Ку-таб проявляется в виде следующих нарушений: появления сонливости и нарушения сна, дрожания кистей рук, кружения головы, уменьшения работоспособности, появления спутанного сознания, усиления панических расстройств. Нежелательное воздействие может повлиять на органы зрения, нарушить четкость. У некоторых лиц отмечается повышение массы тела и повышение аппетита. Редко, но встречается мышечная болезненность и нарушение мочеиспускания, вплоть до задержки мочи. Со стороны органов половой системы отмечается нарушение сексуального влечения, снижения количество семенной жидкости, появление в молочных железах выделений (по типу молозива). Лекарство может неблагоприятно сказаться на желудочно-кишечном тракте. Появляется тошнота, повышенного потоотделения, снижается аппетит, присоединяются запоры и болезненность печени. В крови отмечается снижение тромбоцитов. У некоторых пациентов с началом приема отмечается аллергия. Она проявляется в виде высыпаний на кожном покрове, покраснение, присоединения зуда. В некоторых случаях затяжная аллергия может спровоцировать отек Квинке. При появлении первых признаков изменения общего самочувствия или явных симптомов побочного действия нужно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Читайте так же:
Овариум Композитум при планировании беременности. Отзывы

Противопоказания

Противопоказания таблеток следующие: беременность и лактация, детский возраст до пятнадцати лет, повышенная сенсибилизация или аллергия, мания у детей до восемнадцати лет, шизофрения у детей до восемнадцати лет, аффективные расстройства у детей до пятнадцати лет.

Применение при беременности

Употребление антипсихотического средства при беременности не рекомендуется. Действующее вещество легко проникает через плацентарный барьер и влияет на рост и развитие будущего малыша. Не следует принимать таблетки во время лактации. Лекарство проникает в грудное молоко. Поэтому на время терапии следует решить вопрос о прекращении лактации с врачом.

Способ и особенности применения

Препарат имеет сублингвальный прием (прием лекарства путем размещения его под языком или на языке). Таблетка имеет ломкую структуру, поэтому распечатывать лекарство из фольги требуется, следуя подсказкам, которые указаны на упаковке. Таблетка размещается на языке и рассасывается пару минут и проглатывается. Лекарство можно запить водой, но не рекомендуется употреблять вместе с едой. Продукты питания влияют на фармакологические свойства. Длительность приема и дополнительные сведения лекарства устанавливает лечащий врач.

Совместимость с алкоголем

Торендо Ку-таб не рекомендуется употреблять с алкоголем и другими веществами, которые угнетают работу центральной нервной системы. Такие вещества осложняют течение заболеваний.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство сочетается не со всеми медикаментами. Лекарство снижает эффективность агонистов дофамина. Карбамезепин и клозапин понижают концентрацию активного вещества в плазме крови. Индукторы печеночных ферментов понижают биологическую доступность и концентрацию лекарства. А флуоксетин повышает лекарственную концентрацию в плазме. Если одновременно употребляется два лекарства, которые максимально связываются с белками плазмы, то лекарства не вытесняют друг друга, не влияют на связь с белками. Лекарство на фоне приема гипотензивных средств понижает кровяное давление, требуется корректировка гипотензивной терапии. Циметидин повышает концентрацию лекарства, но не улучшает фармакологические свойства. Не желательно сочетать прием с антиаритмическими или другими антипсихотическими средствами, если сочетание неизбежно, требуется проводить контроль состояния крови. Нежелательно комбинировать активный компонент с диуретиками, они снижают уровень калия в крови и приводят к нарушению работы сердца. Если пациент наблюдается помимо психиатра у другого врача, то требуется сообщить психиатру обо всех принимаемых лекарствах.

Передозировка

Если нарушена дозировка или инструкция приема может возникнуть передозировка. Она проявляется в виде сонливости, нарушения сознания, снижение частоты дыхания и сердцебиения, изменение кровяного давления, тошнота и расстройство пищеварения. При появлении передозировки пациенту требуется обратиться за помощью к врачу. Врач назначит симптоматическая терапия. В терапию входит промывание желудка, назначение абсорбентов, слабительных лекарств. В тяжелых случаях назначается терапия для поддержания жизненно важных функций.

Аналоги

Торендо Ку-таб имеет несколько аналогов, составляющими компонентами которых также является рисперидон. Это Рисполепт, Лептинорм, Резален, Сперидан. Лекарственные средства используют для терапии психических расстройств только по рекомендации врача.

Условия продажи

Торендо Ку-таб отпускается для продажи по рецепту.

Условия хранения

Торендо Ку-таб хранится при температурном режиме не выше тридцати градусов в защищенном от детей месте. Лекарство сохраняет полезные фармакологические свойства тридцать шесть месяцев. После завершения срока хранения лекарство использовать запрещено.

Торендо КУ-Таб таблетки для рассас. 0,5мг 30 шт.

Инструкция по применению Торендо КУ-Таб таблетки для рассас. 0,5мг 30 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Особые указания

Краткое описание

Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Состав

1 таблетка, диспергируемая в полости рта,0,5 мг/1 мг/2 мг содержит:
Действующее вещество:
Рисперидон 0,50 мг/1,00 мг/2,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол, бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], повидон-К25, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, аспартам, кросповидон, краситель железа оксидкрасный (Е172), ароматизатор мятный1, ароматизатор ментоловый2, кальция силикат, магния стеарат
Ароматизатор мятный: мальтодекстрин кукурузный, акации камедь, сорбитол, мяты полевой масло, левоментол.
Ароматизатор ментоловый: мальтодекстрин кукурузный, ароматизирующие компоненты.

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола. Обладает высоким сродством к серотониновым 5-HT2- и допаминовым D2-рецепторам. Связывается с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает сродством к холинорецепторам. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом (что, как считается, является основным механизмом улучшения продуктивной симптоматики шизофрении), он вызывает менее выраженное подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические нейролептики. Благодаря сбалансированному антагонизму к серотониновым и допаминовым рецепторам в ЦНС, уменьшается вероятность развития экстрапирамидных побочных эффектов.
Рисперидон может индуцировать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме крови.

Показания

Лечение шизофрении (в т.ч. впервые возникший острый психоз, острый приступ шизофрении, хроническая шизофрения); психотические состояния с выраженной продуктивной (галлюцинации, бред, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативной (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отрешенность, скудость речи) симптоматикой; для уменьшения аффективной симптоматики (депрессия, чувство вины, тревога) у пациентов с шизофренией; профилактика рецидивов (острых психотических состояний) при хроническом течении шизофрении; лечение поведенческих расстройств у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; лечение маний при биполярных расстройствах (как стабилизатор настроения в качестве средства вспомогательной терапии).

Способ применения и дозировка

Таблетки Торендо Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.
При шизофрении
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рисперидон может назначаться 1-2 раза/сут.
Начальная доза — 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.
Дозы 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность применения препарата в дозах 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня не следует применять.
Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у детей в возрасте младше 15 лет отсутствуют.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 мг 2 раза/сут до 1-2 мг 2 раза/сут.
Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.
При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 мг.
При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией
Рекомендуемая начальная доза препарата — по 0.25 мг 2 раза/сут (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 мг 2 раза/сут.
По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 раз/сут.
Мании при биполярных расстройствах
Рекомендованная начальная доза препарата — по 2 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.
При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития
Пациентам, с массой тела 50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 мг/сут, либо увеличение дозы до 1.5 мг/сут.
Пациентам, с массой тела 50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительно применение по 0.25 мг/сут, либо увеличение дозы до 0.75 мг/сут.
Продолжительное применение препарата Торендо Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.
Применение препарата у детей в возрасте младше 15 лет не рекомендуется.

Читайте так же:
Ксарелто (Xarelto). Аналоги более дешевые, инструкция по применению, цена

Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто — бессонница, ажитация, тревога, головная боль; возможны — сонливость, утомляемость, головокружение, нарушение способности к концентрации внимания, нарушение четкости зрения; редко — экстрапирамидные симптомы, (в т.ч. тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония). У больных с шизофренией возможны поздняя дискинезия, ЗНС, нарушения терморегуляции и судорожные припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запор, диспептические явления, тошнота, рвота, абдоминальные боли, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны половой системы: приапизм, нарушения эрекции, нарушения эякуляции, нарушения оргазма.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: небольшое снижение количества нейтрофилов и/или тромбоцитов.
Аллергические реакции: ринит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: недержание мочи.

Противопоказания

  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях проводимости сердечной мышцы), а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях. У этой категории пациентов дозу следует увеличивать постепенно.
Риск развития ортостатической гипотензии особенно повышен в начальном периоде подбора дозы. При возникновении гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы.
Рисперидон следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.
В период лечения пациентам следует рекомендовать воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
Данные о безопасности применения рисперидона у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.
В период лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности к рисперидону, пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию