Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тобрадекс (Tobradex) глазные капли для детей. Отзывы, цена

Тобрадекс

Тобрадекс инструкция по применению, отзывы, цена

Tobradex представляет собой комбинированный препарат с антимикробным и противовоспалительным действием. Согласно описанию и инструкции глазные капли «Тобрадекс» можно применять местно для лечения и профилактики различных инфекционных и воспалительных осложнений, в том числе в послеоперационном периоде.

Состав и форма выпуска

«Тобрадекс» выпускается в форме глазных капель, в 1 мл которых содержатся следующие активные вещества:

  • тобрамицин – 3 мг;
  • дексаметазон – 1 мг.

Вспомогательные компоненты в составе препарата:

  • бензалкония хлорид – 0,1 мг;
  • эдетат динатрия – 0,1 мг;
  • гидроксиэтилцеллюлоза – 2,5 мг;
  • натрия хлорид – 3 мг;
  • вода специальная очищенная – 1 мл.

Для доведения рН до нейтральных величин к раствору добавляют небольшие количества серной кислоты или натрия гидроксид.

Тобрадекс представляет собой суспензию белого цвета, 5 мл которой помещено в особую полиэтиленовую капельницу «Droptainer тм». Сам флакон вместе с бумажной инструкции упакован в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Тобрадекс является комбинированным лекарством, относящимся к антибиотикам (аминогликозид) и глюкокортикостероидным гормонам.

Действие его связано с активностью составляющих компонентов.

Тобрамицин относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Он является аминогликозидом и нарушает синтез некоторых белков, а также увеличивает проницаемость цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Эффективность его распространяется на грамотрицательные и грамположительные микробы: стафилококк (aureus, epidermidis и др.), а также разновидности бактерий, имеющие устойчивость к метициллину; стрептококк (бета-гемолитический из группы А, негемолитический, pneumonie); Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli; Klebsiella pneumonia; Enterobacter spp; Proteus mirabilis; Morganella morganii; Citrobacter spp; Haemophilus influenza; Moraxella spp; Acinetobacter spp; Serratia marcescens.

Дексаметазон является глюкокортикостероидным гормоном синтетической природы, который не обладает минералокортикоидным действием. Он оказывает выраженный противовоспалительный эффект, обладает десенсибилизирующим и противоаллергическим действием. За счет угнетения выброса медиаторов воспаления клетками-эозинофилами, снижения миграции тучных клеток, расширения сосудов и снижения проницаемости капиллярной стенки, он довольно активно ингибирует различные воспалительные реакции и процессы.

При комбинированном использовании эти вещества помогают справиться с инфекцией или предотвратить ее появление.

Показания

Назначают «Тобрадекс» взрослым и детям при различных воспалительных заболеваниях глазного аппарата, когда причиной развития является микрофлора, чувствительная к антибиотику. К показаниям относят:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератоконъюнктивит;
  • кератит;
  • ячмени;
  • блефароконъюнктивит;
  • иридоциклит.

Используется он также и для профилактики инфекционного процесса в послеоперационном периоде после удаления хрусталика при катаракте.

Способ применения

Применяют препарат «Тобрадекс» местно, тщательно встряхивая раствор перед закапыванием.

Доза составляет 1–2 капли каждые 4–6 часов. В первые 1–2 дня возможно увеличение частоты использования до 12 раз в сутки.

При тяжелом течении инфекционного острого процесса допускается применение по 1–2 капли ежечасно. По мере уменьшения выраженности симптомов воспаления следует уменьшать и кратность приема препарата (3 дня – каждые 2 часа, 5–8 дней – каждые 4 часа).

С профилактической целью в послеоперационном периоде препарат назначают по 1 капле 4 раза в день. Продолжительность прима может достигать 24 дней.

Возможна и другая схема, когда капать препарат начинают за сутки до операции (4 раза), а далее продолжают последующие 23 дня.

При необходимости можно увеличить кратность приема в первые два дня после вмешательства (до 12 раз в сутки).

После помещения капли препарата в конъюнктивальный мешок следует слегка надавить пальцем в области слезных мешков (у внутреннего угла глаза) в течение пары минут. Это помогает уменьшить резорбцию лекарства в системный кровоток и снижает вероятность развития побочных эффектов.

Иногда капли «Тобрадекс» назначают вместе с такой же мазью. При этом капли применяют в течение дня, а мазь наносят на ночь. Общая частота приема должна быть сохранена.

Противопоказания

Противопоказано назначение препарат Тобрадекс при:

  • индивидуальной непереносимости;
  • вирусных заболеваниях с поражением глазного яблока (герпес, кератит, ветрянка);
  • присутствии грибковой или бактериальной инфекции глазного яблока;
  • гнойных заболеваниях;
  • в период после извлечения инородного тела из области роговичного слоя;
  • лактации;
  • возрасте до 12 лет.

Так как достаточного клинического материала по применению Тобрадекса у беременных нет, назначать его можно в индивидуальных случаях. В ряде экспериментальных исследований на животных обнаружено неблагоприятное воздействие высоких доз препарата на плод (нефротоксичость, ототоксичность). При длительном использовании высоких доз развивались аномалии развития.

У детей препарат «Тобрадекс» можно применять начиная с двенадцатилетнего возраста, при этом длительность использования не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При применении капель «Тобрадекс» возможно развитие побочных эффектов.

Местные реакции включают:

  • боль, раздражение, дискомфорт в области нанесения встречается в 1-10%;
  • аллергия, гиперчувствительность, внутриглазная гипертензия, кератит, зуд, покраснение конъюнктивы, эритема века, ощущение инородного предмета, затуманивание зрения, отек конъюнктивы и век, повышенное слезотечение или наоборот синдром сухого глаза наблюдается в 0,1-1%;
  • с неустановленной частотой встречаются глаукома, снижение остроты зрения, катаракта, фотофобия, мидриаз.

Системные осложнения включают:

  • головную боль;
  • ларингоспазм;
  • дисгевзию;
  • ринорею.

Они развиваются у 0,1-1% пациентов.

В случае частого или длительного применения (более 24 суток) возможно развитие:

  • внутриглазной гипертензии;
  • стероидной глаукомы;
  • субкапсулярной задней катаракты;
  • замедления процессов регенерации;
  • вторичной инфекции, возникающей в результате снижения местного иммунитета под влиянием иммуносупрессивного дексазона.
Читайте так же:
Как поднять иммунитет у взрослого народными средствами. Рецепты

Грибковое поражение роговицы развивается при длительном применении препарата. При этом появляются язвы роговицы, плохо поддающиеся заживлению. При гнойных процессах использование препарата может усилить имеющийся процесс, либо маскировать симптомы.

Передозировка

При передозировке препарата Тобрадекс возникает покраснение конъюнктивы, повышенное слезотечение, отек и зуд век, точечный кератит и эритема. Чтобы уменьшить симптомы следует промыть глаза при помощи теплой воды и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия

При совместном применении других препаратов для местного использования следует соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Особые указания

В состав препарата «Тобрадекс» входит консервант (бензалкония хлорид), способный откладываться на поверхности контактных линз. Поэтому перед инстилляцией следует удалить линзу. Вернуть ее на место можно будет спустя 20 минут.

Если необходимо применять препарат долго, следует контролировать роговичный слой на предмет изъязвления. Если дополнительно назначены системные антибиотики из группы гликозидов, внимание следует обращать на общий анализ крови.

Так как возможно временное снижение четкости зрения, не рекомендуется в этот момент управлять транспортным средством.

Для профилактики загрязнения капельницы не следует прикасаться кончиком флакона к каким-либо предметам.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение месяца. Общий срок годности достигает двух лет.

Цена препарата Тобрадекс

Цена препарата «Тобрадекс» в аптеках Москвы начинается от 250 руб.

Аналоги Тобрадекса

Азидроп

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Тобрадекс : инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; динатрия эдетат; натрия хлорид; натрия сульфат безводный; тилоксапол; гидроксиэтилцеллюлоза; серная кислота и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; комбинация кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Код АТХ: S01CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кортикостероиды подавляют воспалительную реакцию на разнообразные агенты и могут затягивать или замедлять процесс заживления. Так как кортикостероиды могут подавлять естественные защитные механизмы организма против инфекции, то возникает необходимость в одномоментном применении антимикробного средства.

ТОБРАДЕКС представляет собой комбинацию мощного кортикостероида дексаметазона и антибиотика тобрамицина, активного в отношении широкого спектра чувствительных микроорганизмов.

Несмотря на то, что тобрамицин и гентамицин являются аминогликозидными антибиотиками со схожим спектром действия, тобрамицин значительно более активен в отношении Pseudomonas aeruginosa по сравнению с гентамицином.

Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов:

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus myxofaciens, Morganella morgani и большинства штаммов Proteus vulgaris, Haemophylus influenzae и H. aeqyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) и некоторых видов Neisseria;

Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивный и коагулазо-негативный), включая пенициллинрезистентные штаммы;

– некоторых Streptococci (могут встречаться резистентные штаммы).

В исследованиях чувствительности возбудителей установлено, что в отдельных случаях микроорганизмы, резистентные к гентамицину, оказываются чувствительными к тобрамицину. Пока не выявлена значимая популяция бактерий, резистентных к тобрамицину, но при длительном применении этого антибиотика развитие резистентности не исключено.

Применение в педиатрии

Обширный клинический опыт показывает, что применение капель глазных ТОБРАДЕКС у детей безопасно и эффективно, однако проводились лишь ограниченные исследования. В процессе клинического исследования с использованием суспензии ТОБРАДЕКС в лечении бактериального конъюнктивита 29 пациентам в возрасте от 1 года до 17 лет закапывали по 1 или 2 капли препарата ТОБРАДЕКС каждые 4-6 часов в течение 5-7 дней. Различий в профиле безопасности у взрослых пациентов и у пациентов детского возраста в этом исследовании не выявлено.

Фармакокинетика

При местном применении препарата ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия, системная абсорбция дексаметазона и тобрамицина невелика.

Показания к применению

Взрослым пациентам и детям в возрасте 2 лет и старше при чувствительных к кортикостероидам воспалительных процессах в офтальмологии, когда показано назначение кортикостероидов и когда имеется бактериальная инфекция глаз или существует риск возникновения бактериальной инфекции глаз из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству остальных антибиотиков, в особенности при инфицировании Pseudomonas aeruginosa.

Кортикостероиды в офтальмологии показаны при воспалительных процессах пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глазного яблока, когда допускается риск применения кортикостероидов при определенных инфекционных конъюнктивитах для снижения отечности и воспаления. Кортикостероиды также показаны для лечения хронического переднего увеита, химических, радиационных или термических ожогов роговицы, при пенетрации инородных тел (принимая во внимание противопоказания).

Кортикостероиды в виде глазных капель должны назначаться только после офтальмологического обследования.

Читайте так же:
Нормобакт (Normobact) для детей. Отзывы, инструкция по применению, аналоги

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ; герпетический кератит (древовидный кератит), вакцинальная болезнь, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаза, грибковые заболевания глазных структур или нелеченые паразитарные инфекции глаз. ТОБРАДЕКС нельзя использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы, а также при инфекциях или повреждениях поверхностного слоя эпителия роговицы.

Способ применения и дозировка

Дозировка

По 12 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа. В первые 2448 часов доза может быть увеличена до 12 капли каждые 2 часа. В тяжелых случаях закапывайте по 12 капли каждый час до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой, и постепенно снижайте частоту инстилляций до 12 капель каждые 2 часа в течение 3 дней, затем по 12 капли каждые 4 часа в течение 58 дней и, наконец, если необходимо, по 12 капли каждый день в течение последующих 58 дней.

Не следует прерывать лечение внезапно.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Пациенты детского возраста

ТОБРАДЕКС капли глазные суспензия может применяться у детей в возрасте 2 лет и старше в дозах аналогичных взрослым. Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 2 лет отсутствуют.

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

Тщательно встряхнуть перед использованием.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

После применения держите флакон плотно закрытым.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ.

ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 12 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие отмечалось при системном применении активных компонентов.

Тем не менее, системная абсорбция при применении в офтальмологии торбамицина и дексаметазона невелика и вероятность взаимодействия минимальна.

У пациентов, принимающих ритонавир, возможно увеличение концентрации дексаметазона в плазме.

Беременность, кормление грудью

Исследований по влиянию тобрамицина на репродуктивную функцию у людей или животных не проводилось. Имеются ограниченные клинические данные по оценке воздействия дексаметазона на мужскую и женскую репродуктивные функции. Дексаметазон не вызывал побочных эффектов со стороны репродуктивной системы в исследовании на крысах с сенсибилизацией к хорионическому гонадотропину.

Данные о местном офтальмологическом применении тобрамицина и дексаметазона беременными женщинами практически отсутствуют. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается. Длительное или повторное применение кортикостероидов во время беременности было связано с увеличением риска задержки внутриутробного развития. Младенцы, рожденные от матерей, получавших значительные дозы кортикостероидов во время беременности, должны быть тщательно обследованы на признаки гипоадренализма. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность тобрамицина и дексаметазона при системном введении и дексаметазона при местном введении.

Применение лекарственного средства ТОБРАДЕКС во время беременности не рекомендуется. Кормление грудью

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Данные о выделении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина и дексаметазона будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые глазные капли, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Побочные реакции могут развиваться при комбинированном применении кортикостероидов и антибиотиков, причем их появление может быть связано как с кортикостероидным, так и с антибактериальным компонентом.

Следующие побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата ТОБРАДЕКС, необходимо промыть глаз(а) теплой водой. При случайном приеме внутрь не существует опасности отравления. Лечение при случайном приеме внутрь должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска

По 5 мл во флаконе-капельнице DROPTAINER® из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Читайте так же:
Боль в ягодицах: причины, что делать, если отдает в ногу, в паху тянущая боль

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Хранить в вертикальном положении.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

с.а. АЛКОН-КУВРЕР н.в. / s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

В-2870, Пуурс, Бельгия

При возникновении нежелательных явлений и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по тел. +375 (17) 3600365 или по электронной почте на адрес .

ТобраДекс гл. капли фл. 5мл

Инструкция по применению ТобраДекс гл. капли фл. 5мл

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Аминогликозидный антибиотик для местного применения в офтальмологии. Применяется при инфекциях глаза и окружающих тканей: бактериальный блефарит, бактериальный конъюнктивит, бактериальный кератит.

Состав

1 мл капель глазных содержит:
Действующие вещества:
тобрамицин — 3 мг,
дексаметазон — 1 мг;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
динатрия эдетат,
натрия хлорид,
натрия сульфат безводный,
тилоксапол,
гидроксиэтилцеллюлоза,
кислота серная и/или натрия гидроксид (до доведения рН),
вода очищенная

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Показания

  • профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • кератит (без повреждения эпителия).

Способ применения и дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Побочные действия

  • Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.
  • Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.
  • Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Противопоказания

  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
  • микобактериальная инфекция глаз;
  • грибковые заболевания глаз;
  • состояния после удаления инородного тела роговицы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.
При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Взаимодействие с другими препаратами

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 27°С. Флакон-капельницу Drop Tainer следует хранить в вертикальном положении. Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.

Тобрадекс® (капли глазные, суспензия, 5 мл)

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Читайте так же:
Но-шпа инструкция по применению, показания, противопоказания таблеток и раствора в ампулах

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Грамм-положительные микроорганизмы

Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или –устойчивые)

Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или –устойчивые)

Другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus

Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или –устойчивые)

Другие виды Streptococcus

Грамм-отрицательные микроорганизмы

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы

воспалительные состояния роговицы

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 – 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

Рекомендуется регулярно проверять внутриглазное давление.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

— повышение внутриглазного давления

— зуд глаза, зуд века

— дискомфорт глаз, раздражение глаз

— сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

  • гиперемия глаза

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)

коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)

грибковые заболевания структур глаза

микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium

острая гнойная инфекция глаза

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Читайте так же:
Ла-Кри эмульсия. Инструкция по применению, отзывы, цена

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Ношение контактных линз не рекомендуется во время лечения воспалений или инфекций глаз.

Препарат Тобрадекс® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконы системы Drop-Tainer® из полиэтилена низкой плотности, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в.,

B-2870 Пуурс, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения

с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию