Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тержинан при беременности: инструкция по применению, использование препарата на разных сроках

Инструкция по применению ТЕРЖИНАН (TERGYNAN)

ТЕРЖИНАН ТЕРЖИНАНТЕРЖИНАН
таб. вагинальные 200 мг+100 мг+100 000 МЕ+3 мг: 6 или 10 шт.
Рег. №: 2005/96/02/07/12/17/17 от 27.12.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки вагинальные светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с тиснением в виде буквы «T» с обеих сторон.

1 таб.
тернидазол200 мг
неомицина сульфат100 мг (65 000 МЕ)
нистатин100 000 МЕ
преднизолона натрия метасульфобензоат4.7 мг,
 что соответствует содержанию преднизолона3 мг

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 264 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 1200 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 6 мг, магния стеарат — 10 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 48 мг.

6 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие. Вспомогательные вещества препарата были подобраны таким образом, чтобы обеспечивать целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство рН.

Тернидазол — противомикробное средство, производное имидазола. Снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности Gardnerella spp.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. малоактивен. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоактивен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Спектр антимикробной активности

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные могут лишь указать на степень вероятной чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику.

Использование препарата Тержинан в акушерстве и гинекологии

Воспалительные заболевания гениталий (ВЗГ) являются следствием инфицирования половых путей и, в первую очередь, влагалища женщины как аэробными, так и анаэробными микроорганизмами. Очень часто при обследовании пациенток с ВЗГ у каждой выделяется 2-3 анаэробных и 1-5 аэробных культур. Многими исследованиями доказан определенный синергизм в отношениях между этими микробами.

Большое значение в этиологии ВЗГ в последнее время уделяется бактериальному вагинозу, который развивается в результате замещения нормальной микрофлоры влагалища (где преобладают лактобациллы) различными анаэробными бактериями, рост которых повышается в 1000 раз. По данным различных авторов [1-3], частота бактериального вагиноза у небеременных женщин репродуктивного возраста составляет 4-61%, а у беременных — 10-21%. Жалобы, связанные с воспалительными состояниями, предъявляют от 5 до 15% женщин в популяции. Главным образом, это влагалищные бели, чувство жжения в области влагалища и вульвы, чувство зуда в области промежности, неприятные ощущения при половом сношении, чувство жжения при мочеиспускании, боли в области поясницы и внизу живота, иногда повышенная температура тела.

Читайте так же:
Вздутие живота: причины и лечение газообразования после еды, при беременности, у детей, таблетки от вздутия

Клиническое значение воспалительных заболеваний влагалища подтверждается тем, что они приводят не только к неприятным субъективным ощущениям, но и к инфицированию матки, придатков, брюшины, развитию послеоперационных гнойно-воспалительных осложнений.

Наличие кольпита во время беременности чревато рядом тяжелых осложнений как во время беременности, так и в родах и в послеродовом периоде — выкидыши и преждевременные роды, хориоамнионит, хроническая фетоплацентарная недостаточность, гипотрофия плода, преждевременное излитие вод, маточные кровотечения, послеродовые воспалительные осложнения и др.

Данные литературы подтверждают этот тезис. Так, у 60% рожениц с послеоперационным эндометритом, особенно при наличии бактериального вагиноза во время беременности, выявлены одни и те же штаммы микроорганизмов из влагалища и полости матки [4]. Показано, что бактериальный вагиноз стал причиной 1/3 всех эндометритов у женщин, а у 1/3 рожениц с бактериальным вагинозом послеоперационный период осложнился эндометритом, несмотря на профилактическое применение антибиотиков [5]. Данные исследования позволили подтвердить, что бактериальный вагиноз является независимым фактором риска эндометрита как после самопроизвольных родов, так и после операции кесарева сечения. Снижение кислотности вагинального содержимого происходит под влиянием таких микроорганизмов, как Mycoplasma homi-nis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Peptococcus spp.

Применявшиеся до сих пор лекарственные средства и терапевтические методы не всегда являются эффективными. Обычно применяется местное лечение с использованием внутри-

вагинальных таблеток, глобул, кремов и желе, которые имеют узконаправленное действие. Это требует последовательного применения 2-3 препаратов и часто приводит к рецидивам и резистентности микроорганизмов к применявшимся химио-терапевтическим средствам. Таким образом, появляется необходимость поиска новых препаратов для лечения бактериальных вагинитов.

Целью нашего исследования было изучение клинической и микробиологической эффективности, а также безопасности применения препарата ТЕРЖИНАН в лечении бактериальных и дрожжевых вагинитов у гинекологических больных и беременных во II и III триместрах беременности.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ОБСЛЕДОВАНИЯ

Нашему вниманию был предложен препарат Тержинан производства Лаборатории доктора Е.Бушара (Франция). В аннотации Тержинан представлен как препарат первого выбора для лечения бактериальных, грибковых и паразитарных вагинитов и кольпитов. В его состав входят: тернидазол (200 мг), неоми-цина сульфат (100 000 ЕД), нистатин (100 000 ЕД), преднизо-лон (3 мг).

Тернидазол обладает подавляющим действием на анаэробную инфекцию и Gardnerella vaginalis, неомицина сульфат — на колиформные бактерии (кишечная палочка, протей, синегнойная палочка), нистатин — на грибы, преднизолон -противоаллергическое действие.

Интравагинальный способ введения Тержинана хорош тем, что многослойный плоский эпителий влагалища обладает минимальной всасывающей способностью, что исключает повреждающее действие лекарственного вещества на плод. Данное положение подтверждается исследованиями американского центра генетических исследований, в которых установлено, что при применении per os 1 г метронидазола через 2 ч в крови пациенток обнаруживается 100% вводимой дозы. При вагинальном применении — только 2%.

Тержинан особенно эффективен у беременных с отягощенным аллергическим анамнезом, т.к. вульвовагинит, имея аллергическую природу, хорошо поддается действию преднизолона.

В исследовании приняло участие 60 женщин, живущих половой жизнью, в возрасте от 17 до 45 лет с признаками воспалительного поражения влагалища и вульвы. Они были разделены на 2 группы. В 1 -ю группу включено 30 гинекологических больных с диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 больных) и «смешанный кольпит» (15 больных). Во 2-ю группу вошли 30 беременных с сопутствующим диагнозом «бактериальный вагиноз» (15 чел.) и «смешанный кольпит» (15 чел.).

Читайте так же:
Как повысить тестостерон у мужчин: препараты, продукты, повышение естественным способом

До начала лечения каждая женщина выслушала информацию о цели предстоящих исследований и о способе их проведения. К программе исследований были допущены женщины, которые в письменном виде выразили согласие на эти исследования.

Из исследования исключались больные:

  • с сопутствующими вирусными поражениями влагалища и шейки матки;
  • больные, получающие сопутствующую антибактериальную терапию (предшествующая неэффективная терапия не исключает больных из исследования);
  • имеющие аллергические реакции на тренидазол, неоми-цина сульфат, нистатин, преднизолон;
  • страдающие тяжелыми психоневрологическими заболеваниями, злоупотребляющие алкоголем, имеющие лекарственную или наркотическую зависимость.

У больных были проведены:

  1. Анкетное обследование.
  2. Клиническое обследование.
  3. Бактериоскопическое исследование. Клиническое обследование проводилось трехкратно:
  • до начала курса лечения;
  • сразу после окончания курса лечения (на 3-й день) (первое контрольное обследование);
  • через 20-21 день после окончания курса лечения (второе контрольное обследование);
  • на 3-4-е сутки послеродового периода.

Во время каждого обследования для бактериоскопического исследования производилось взятие мазка из заднего свода влагалища на предметное стекло, фиксация его методом высушивания или в смеси Никифорова, окраска метиленовым синим, микроскопия. При этом уточнялась степень чистоты влагалищных выделений. Тержинан назначался женщинам с III и IV степенью чистоты влагалищной флоры.

При наличии большого количества лейкоцитов, сниженном количестве лактобацилл, обилии непатогенной флоры для уточнения диагноза бактериального вагиноза проводился:

  • микроскопический поиск «ключевых клеток»;
  • определение рН влагалищных выделений;
  • проба с КОН (выявление аммиачного запаха).

Назначение исследуемого препарата производилось следующим образом: по одной вагинальной таблетке перед сном. Продолжительность непрерывного лечения -10 дней. Лечение не прекращалось даже во время менструации. В случаях сопутствующего подтвержденного микоза продолжительность лечения была увеличена до 20 дней. Перед введением во влагалище таблетку смачивали в воде 20-30 с и вводили глубоко во влагалище на всю ночь.

Лечение гинекологических больных

Возраст лечившихся женщин — от 17 до 43 лет, в среднем 26,3±6,8 года. Самое большое число больных (60%) находилось в пределах от 18 до 27 лет. Все больные являлись жителями города.

Среди больных, профессии которых относятся к вредным и связаны с умственными нагрузками (40%), были работники офисов, учителя и т.д. У 3 (10%) больных профессиональные вредности были связаны с токсическими веществами.

У 5 (16,7%) женщин выявлены хронические заболевания желудочно-кишечного тракта и у 2 (6,7%) увеличение щитовидной железы I-II степени.

Среди обследованных больных преобладали пациентки (60%), которые имели в анамнезе 1-2 аборта, а также страдающие аднекситами и заболеваниями шейки матки — 19 (63,3%) больных.

Из данных анамнеза следует, что 12 (40%) больных впервые обратились к врачу по поводу воспалительного заболевания влагалища. Остальные 18 (60 %) страдали этими заболеваниями ранее и неоднократно использовали различные методы лечения.

Из 30 обследованных женщин 19 (63,3%) регулярно жили

половой жизнью и 23 (76,7%) имели за последние 3 мес одного полового партнера.

Основным средством предохранения от беременности был физиологический метод с использованием презерватива в опасные дни — 9 (30%), прерванный половой акт — 6 (20%) и ВМК (внутриматочные контрацептивы) — 4 (13,3%) больных. Пероральные гормональные контрацептивы больные данной группы не использовали.

В последние 3 мес 7 (23,3%) больных использовали антибактериальную терапию по различным поводам, однако промежуток между окончанием лечения и назначением Тержинана составил более 30 дней.

От момента появления признаков вульвовагинита до обращения к врачу прошло от 4 дней до 5 мес. В среднем этот период составил 26,4±8,2 дня.

Читайте так же:
Спреи от аллергического ринита : инструкция по применению

Преобладающими жалобами у обследованных больных были бели, чувство зуда и жжения в области влагалища и вульвы. Существенное место занимают нарушения половой функции и дизурические явления — 53,4%.

При макроскопической оценке количество влагалищных белей было оценено как: низкое в 5 (16,7%), умеренное в 16 (53,3%), значительное — в 9 (30%) случаях.

По характеру влагалищные выделения были разделены на: слизистые — у 26 (86,7%), творожистые — у 5 (16,7%), гнойные -у 6 (20%), сукровичные — у 1 (3%), пенистые — у 9 (30%), смешанные — у 23 (76,7%) больных.

Следует отметить, что чаще всего у женщин мы выявляли водянистые (86,7%) и смешанные (слизисто-гнойные, обиль-| ные водянистые с примесью творожистых и пенистых и т.д.) выделения (76,7%).

Кольпоскопическое исследование больных у 17 (56,7%) выявило при первичном обследовании покраснение кожных покровов и слизистой оболочки вульвы и у 26 (86,7%) гиперемию и отек слизистой оболочки влагалища. У 21 (70%) больной обнаружены явления эндоцервицита и эктопии цилиндрического эпителия на влагалищной части шейки матки. У 7 (23,3%) больных кольпоскопически выявлены изменения, характерные для доброкачественных и предопухолевых заболеваний шейки матки.

У 6 (20%) женщин при первичном гинекологическом обследовании установлен диагноз хронического аднексита.

Тержинан в этих случаях назначали без дополнительной противовоспалительной и антибактериальной терапии.

У всех обследованных больных была установлена III и IV степень чистоты влагалища. При III степени чистоты в мазке определялось небольшое количество палочек Дедерлейна, много лейкоцитов, умеренное количество эпителия, значительное количество кокковой флоры. Реакция выделений была слабокислой. При IV степени чистоты палочки Дедерлейна отсутствовали, в большом количестве определялись лейкоциты и! кокковая флора, умеренное количество эпителиальных клеток. Реакция выделений была нейтральная, а в 76,6% случаев щелочная.

На фоне III и IV степени чистоты влагалища в мазках выявлены: Trichomonas vaginalis в 7 (23,3%), признаки бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis и т.д.) в 15 (50%), Candida в 5 (16,7%) случаях.

У 3 (10%) женщин в мазках одновременно выявлена Gardnerella vaginalis и Candida.

Лечение беременных с кольпитами во II и III триместре беременности

Ретроспективно и проспективно во II и III триместрах беременности, в родах и послеродовом периоде мы обследовали 30 женщин, которым во время беременности проводилось лечение кольпитов и вульвовагинитов препаратом Тержинан, и их новорожденных.

Средний возраст больных составил 24,2±8,2 года. Все они являлись жителями города.

Профессиональные вредности отмечены у 3 беременных (у 2 — эмоциональные, у 1 — физические нагрузки). Экстрагени-тальная патология (заболевания желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, почек, щитовидной железы) отмечены у 9 (30%), экстрагенитальные инфекции в анамнезе -у5 (16,7%) женщин.

Таким образом, у беременных с кольпитами и вагинитами во II и III триместре беременности был достаточно высокий процент экстрагенитальной патологии и экстрагенитальных инфекций — 46,7%.

Отдельно следует отметить, что 13 (43,3%) из 30 обследованных до беременности страдали и с различной степенью эффективности лечились от кольпитов и вульвовагинитов различной этиологии.

Ни одна из обследованных женщин в период подготовки к зачатию специально не обследовалась на наличие возбудителей специфических и неспецифических инфекций.

Анализируя данные анамнеза, особое внимание следует обратить на высокую частоту абортов перед родами (30%) и преобладание повторно рожающих (56,7%) в группе больных с кольпитами.

Читайте так же:
Китайская двуустка : структура и жизненный цикл

Особенности течения беременности у женщин с кольпитами отражены в табл. 1.

Таблица 1. Особенности течения беременности у женщин с кольпитами

Тержинан : инструкция по применению

действующие вещества: 1 таблетка содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.

Показания

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
  • неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативного выделениями;
  • трихомониаз влагалища
  • вагиниты, вызванные грибами рода Candida ;
  • вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Вводить глубоко во влагалище по 1-2 таблетки в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 10 дней, в случаях подтвержденного микоза — 20 суток. Лечение не прекращают во время менструации. Перед введением во влагалище таблетку следует смочить водой в течение 20-30 с. Нужно полежать примерно 15 мин после введения препарата.

Побочные реакции

Аллергические реакции на действующие вещества препарата, включая крапивницу, сыпь на коже реакций в городе применения, могут проявляться например жжением, болью, ощущением зуда, покалыванием или раздражением; эрозии; повышенная чувствительность.

Системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

Передозировка

В связи с незначительной абсорбцией препарата в системный кровоток передозировка маловероятна.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций. В таком случае следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение возможно по назначению под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.

Препарат применяют детям.

Особенности применения

Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Некоторые вагинальные препараты с нистатином могут повреждать латексные контрацептивы.

Учитывая возможную незначительную абсорбцию преднизолона, следует принять во внимание, что при применении системных кортикостероидов необходимо наблюдение со стороны специалистов при остеопорозе, артериальной гипертензии или сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, сахарном диабете, туберкулезе, глаукоме, при миопатии , вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата.

Тернидазол оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл.

Неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, активен в отношении грибов рода Candida .

Преднизолон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.

Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные

Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные

Противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид).

Читайте так же:
Лечение внематочной беременности : хирургическое и консервативное

Состав и форма выпуска Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные

Таблетки — 1 таб.:

  • Действующие вещества: Тернидазол — 0,2 г; Неомицина сульфат — 0,1 г или 65000 ME; Нистатин — 100 000 ME; Преднизолона натрия метасульфобензоат — 0,0047 г (эквивалентно преднизолону — 0,003 г);
  • Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный — 0,264 г; Лактоза моногидрат — q.s. до 1,2 г; Кремния диоксид коллоидный — 0,006 г; Магния стеарат — 0,01 г; Карбоксиметилкрахмал натрия — 0,048 г.

По 6 или 10 таблеток в стрип (алюминиевая фольга), один стрип с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого цвета с возможными вкраплениями более темных или светлых оттенков, плоские, продолговатой формы, с фаской по краям и с напечаткой в виде буквы «Т» с обеих сторон.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует подержать в воде в течение 20-30 секунд. После введения необходимо полежать 10-15 минут.

Средняя продолжительность лечебного курса терапии — 10 дней; в случае подтвержденного микоза может быть увеличена до 20 дней; средняя продолжительность профилактического курса — 6 дней.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие; обеспечивает целостность слизистой оболочки влагалища и постоянство pH.

Тернидазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, снижает синтез эргостерола (составной части клеточной мембраны), изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен также в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.

Неомицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp., малоактивен.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин — противогрибковый антибиотик из группы полиенов, высокоэффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, изменяет проницаемость клеточных мембран и замедляет их рост.

Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, противоэкссудативное действие.

Показания к применению Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:

  • бактериальный вагинит;
  • трихомониаз влагалища;
  • вагинит, вызванный грибами рода Candida;
  • смешанный вагинит.

Профилактика урогенитальных инфекций/вагинитов, в том числе:

  • перед гинекологическими операциями;
  • перед родами и абортом;
  • до и после установки внутриматочных средств;
  • до и после диатермокоагуляции шейки матки;
  • перед гистерографией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата со второго триместра беременности. Применение препарата в первом триместре беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Побочные действия Тержинан 10 шт. таблетки вагинальные

Чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения).

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию