Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Регулон (Regulon) и Новинет (Novynette). Сравнение, отличия, в чем разница, состав

Новинет или Регулон: сравнение препаратов

Новинет

Комбинированные оральные контрацептивы считаются наиболее надежным средством предупреждения беременности. Кроме предохранения, назначаются и для устранения нарушений менструального цикла или обильных кровотечений. Какой препарат: Новинет или Регулон подействует эффективнее, что лучше подойдет для конкретной пациентки – будет зависеть от диагноза и особенностей организма.

Новинет

Препарат от венгерской компании Gedeon Richter производится в таблетках под пленочной оболочкой.

Противозачаточное действие обеспечивается этинилэстридолом (20 мкг) и дезогестрелом (150 мкг). Первое вещество является синтетическим аналогом гормона эстрадиола, вырабатываемого женским организмом, второе – заменителем эндогенного прогестерона с ярко выраженными андрогенным и анаболическим действиями.

Вещества подавляют активность гонадотропинов – гормонов, регулирующих яичники, и угнетают овуляцию. Усиливают вязкость цервикальной слизи, чем затрудняют продвижение сперматозоидов к матке, тормозят развитие эндометрия, делая невозможным прикрепление эмбриона.

Наряду с контрацепцией, Новинет благотворно влияет и на липидный обмен, повышая концентрацию полезного холестерина. При регулярном приеме сокращается объем отделяемой крови, нормализуется МЦ и улучшается состояние кожи.

Регулон

Контрацептив рекомендуется пить с первого дня МЦ по одной таблетке ежесуточно. После 21-го дня приема нужно сделать недельный интервал, во время которого должно начаться кровотечение, схожее с месячными. По завершении перерыва вновь приступают к приему таблеток.

Регулон

Контрацептив также производится компанией «Гедеон Рихтер».

Аналогична форма (таблетки под оболочкой) и набор компонентов – этинилэстрадиол и дезострел. Но в отличие от Новинета, в Регулоне содержится больше первого вещества – 30 мкг. Концентрация второго синтетического гормона та же – 150 мкг.

Поскольку противозачаточное действие обеспечивается тем же набором компонентов, то и механизмы запускаемых процессов идентичны. Регулон так же подавляет функционирование гонадотропинов, минимизирует возможность овуляции через загущение влагалищного секрета, влияние на эндометрий.

Схема приема аналогична Новинету.

Какой контрацептив лучше: сравнение характеристик

Понять, в чем разница между Регулоном и Новинетом может только специалист, поскольку оба препарата выпускаются одним производителем, содержат схожий состав компонентов. Показания для назначения также идентичны:

  • Предупреждение беременности
  • Нарушения МЦ
  • Болезненные либо обильные месячные.

Если сравнить противопоказания, то окажется, что они также не отличаются. Оба медикамента запрещены при:

  • Наличии индивидуальной сверхчувствительности организма
  • Факторах риски тромбоза вен/артерий, предвестников тромбоза (уже имеющихся или отмеченных в анамнезе)
  • Мигрени
  • Тромбоэмболии/тромбозе артерий и/или вен (имеющихся или в анамнезе)
  • СД
  • Панкреатите
  • Тяжелых формах патологий печени, желтухе (холестатической или после ГКС), гепатите (до нормализации состояния)
  • ЖКБ (диагностированной на момент назначения либо в анамнезе)
  • Синдромах Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора
  • Печеночных новообразованиях (вкл. в истории болезни)
  • Гормонозависимых опухолях половых органов
  • Вагинальные кровотечения невыясненной этиологии
  • Курении при возрасте 35+ (свыше 15 сиг. в сутки)
  • Зуде, отосклерозе (или его прогрессировании в предшествующие беременности либо после ГКС)
  • Беременности (подтвержденной/предполагаемой)
  • ГВ.

Побочные эффекты также не имеют отличий:

Требующие отмены контрацептивов:

  • ССС: гипертония, артериальные/венозные тромбоэмболии
  • Потеря слуха на фоне отосклероза
  • Порфириновая болезнь, уремический синдром, обострение красной волчанки, ревматическая хорея.

Иные менее опасные последствия:

  • Ациклические кровотечения, аменорея, нарушения состава влагалищного секрета, воспалительные процессы во влагалище, кандидозная инфекция, болезненность и укрупнение молочных желез
  • ЖКТ: тошнота, рвотный рефлекс, болезнь Крона, возникновение или прогрессирование желтухи, язвенный колит, холелитиаз
  • Поражения кожи
  • Боли головы, мигрень, лабильность психики, депрессивное состояние
  • Чувствительность/болезненность глаз
  • Отечность, изменение веса, понижение углеводной толерантности
  • Аллергические реакции.

Новинет или Регулон

Если проводить сравнение между двумя препаратами, то нужно в первую очередь отметить концентрацию активных компонентов. В Регулоне этинилэстрадиола содержится больше на 10 мкг, поэтому он действует сильнее.

Врачи предпочитают применять его больше для терапии, а для контрацепции советуют Новинет. В этом случае противозачаточный эффект будет тот же, но побочных эффектов – меньше. Поэтому при нарушенном МЦ после прерывания беременности, воспалительных заболеваниях чаще назначается Регулон.

Применение после 35 лет

Считается, что Новилет хуже справляется с предохранением женщин старше 35-и лет. Однако если пациентка впервые прописали КОК, то ей лучше принимать ЛС с менее сильным составом. Если действие Новилета окажется неэффективным, то тогда можно перейти на Регулон.

Совместимость

Оба препарата содержат один состав синтетических гормонов, назначаются для приема по одной таблетке в сутки. Одновременный прием может привести к передозировке.

Безопасность и приемлемость микро- и низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов

В последнее десятилетие отмечен быстрый прогресс на пути создания новых комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Качественный и количественный состав КОК продолжает совершенствоваться. Так, благодаря снижению дозы эстрогенного компонента значительно уменьшилось неблагоприятное действие КОК на сердечно-сосудистую систему, систему гемостаза и липидный спектр крови. Около 10 лет назад был синтезирован прогестаген третьего поколения — дезогестрел, быстро превращающийся в печени в активное производное — 3-кето-дезогестрел, обладающий уникальной селективностью к прогестероновым рецепторам [1, 5]. В 1999 г. в России зарегистрированы два новых КОК ("Gedeon Richter", Венгрия), содержащий по 0,150 мг дезогестрела — низкодозированный регулон, в состав которого входит 30 мкг этинилэстрадиола, и микродозированный новинет, содержащий 20 мкг этинилэстрадиола [5].

Читайте так же:
Спарекс (Sparex) и аналоги дешевые. Цена, отзывы

Перед акушером-гинекологом встает проблема выбора надежного, но и максимально безопасного метода контрацепции с выраженным лечебным эффектом и улучшающим качество жизни женщины.

Согласно определению Всемирной организации здравоохранения, под "качеством жизни" следует понимать "оптимальное состояние организма, при котором физические, эмоциональные и социальные аспекты жизни человека не подвержены влиянию какого-либо заболевания или его лечения" [3]. Объективная оценка изменения качества жизни должна быть обязательной составной частью исследований любых воздействий на организм.

Одним из основных направлений современной медицины является профилактика преждевременного старения. Биологический возраст служит объективным критерием способности организма адаптироваться к изменяющимся условиям внешней среды и позволяет оценить темпы его старения [4]. Известно, что КОК снижают риск развития опухолевых заболеваний женских половых органов, железодефицитной анемии, остеопороза в постменопаузе и т.д. [1]. Закономерно предположить, что современные КОК могут влиять на скорость инволютивных процессов, а следовательно, изменять темпы старения женского организма.

С целью выяснения безопасности и приемлемости современных микро- и низкодозированных КОК — новинета и регулона изучались побочные эффекты при использовании названных КОК, их влияние на качество жизни женщин, темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК.

Материал и методы

Под наблюдением находилось 45 женщин в возрасте 18—40 лет без выраженной гинекологической и экстрагенитальной патологии: 30 пациенток получали препараты регулон (16 женщин), новинет (14 пациенток) в течение 6 мес; 15 женщин, отказавшихся по каким-либо причинам от приема гормональных препаратов, в качестве контрацепции использовали барьерный метод (группа сравнения).

Всем пациенткам перед назначением КОК было проведено комплексное клинико-функциональное обследование, включавшее анамнез жизни и акушерско-гинекологический анамнез, тесты функциональной диагностики, проточную цитофлюорометрию цервико-вагинальных смывов, УЗИ органов малого таза (трансвагинальным датчиком), УЗИ молочных желез и (или) маммографию, исследование липидного спектра крови (определение уровня холестерина, триглицеридов, липопротеидов высокой и низкой плотности) и оценку состояния свертывающей системы крови (определение уровня фибриногена протромбина).

С каждой пациенткой проводилась беседа о правилах применения контрацептива, возможных побочных явлениях, а также рекомендовалось соблюдение низкокалорийной диеты и ведение здорового образа жизни.

Ни одна из обследованных женщин не применяла гормональные препараты по крайней мере за 6 мес до начала исследования. Во время наблюдения исключался систематический прием других лекарственных средств.

Только 2 женщины прекратили прием КОК через 3 мес от начала наблюдения: одна в связи с развитием острого холецистита на фоне приема регулона и несоблюдения диеты, другая — сменила местожительство. В итоге, к окончанию нашего наблюдения гормональную контрацепцию использовали 28 женщин, из них 15 — регулон и 13 — новинет.

Результаты
Побочные эффекты при использовании микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон

Безопасность приема КОК оценивали через 1, 3 и 6 мес применения контрацептивов по развитию побочных явлений, связанных преимущественно с эстрогенным компонентом (тошнота, рвота, раздражительность, усиление влагалищного секретообразования, быстрое увеличение массы тела вследствие задержки жидкости, головная боль, напряженность молочных желез, варикозное расширение вен, тромбофлебит, хлоазма, гиперменорея, дисменорея) или гестагенным (медленное повышение массы тела вследствие усиления аппетита, утомляемость, депрессия, уменьшение полового влечения, аменорея, гипоменорея, себорея, угревая сыпь, гирсутизм, микотический кольпит) компонентом.

В группе женщин, использовавших барьерный метод контрацепции, за 6 мес наблюдения периодическое ухудшение общего самочувствия отметили 86,7%, из них до 20% — раздражительность, утомляемость и мастодинию, до 13,3% — головную боль.

Среди пациенток, принимавших новинет, в течение 1-го месяца наблюдения побочные эффекты зарегистрированы у 42,9%, из них 21,4% — предъявляли жалобы на утомляемость и на депрессию, 14,3% — на головную боль; однако все вновь появившиеся нарушения общего самочувствия полностью исчезли к 3-му месяцу контрацепции.

При использовании регулона жалобы на какие-либо изменения общего состояния предъявляли 87,5% женщин, причем наиболее часто в течение первых месяцев отмечались такие симптомы, как раздражительность (у 31,3%), тошнота (у 18,8%), усиление влагалищной секреции (у 25%), утомляемость (у 25%), задержка жидкости (у 12,5%) и головная боль (у 37,5%); тем не менее возникшие расстройства были кратковременны и к 6-му курсу приема препарата отсутствовали.

Читайте так же:
Лучшие препараты от анемии для женщин, мужчин. Отзывы врачей

Следовательно, побочные явления, возникающие в начале применения КОК, обусловленные преимущественно гестагенным компонентом при приеме новинета и эстрогенным компонентом при использовании регулона, незначительно выражены и в дальнейшем самостоятельно исчезают по мере адаптации женского организма к КОК.

Влияние на качество жизни женщин КОК новинет и регулон

Оценку качества жизни проводили у всех женщин при первичном осмотре через 1, 3 и 6 мес наблюдения на основании самооценки каждой пациенткой своей удовлетворенности следующими сторонами своей жизни (в баллах): умственной деятельностью, здоровьем, характером, счастьем, браком и сексуальными отношениями. По сумме баллов определялось качество жизни обследуемой.

За 6 мес исследования самооценка женщин, не принимавших КОК, своей умственной деятельности и характера практически не изменилась, несколько снизилась удовлетворенность браком (на 0,2 балла), здоровьем (на 0,1 балла), счастьем (на 0,1 балла) и сексуальными отношениями (на 0,1 балла); в итоге, среднее значение суммарной оценки качества жизни за полгода уменьшилось на 5,1%.

При использовании микродозированного КОК новинет в течение 6 мес наиболее благоприятные изменения отмечены в самооценке женщинами своих сексуальных отношений (на 0,7 балла), характера (на 0,6 балла) и здоровья (на 0,5 балла); значение суммарной оценки качества жизни за время наблюдения в среднем возросло на 32,9%.

На фоне приема регулона в течение полугода существенно повысилась удовлетворенность женщинами своим характером (на 0,5 балла), сексуальными отношениями (на 0,5 балла), в меньшей степени — здоровьем (на 0,3 балла), браком (на 0,3 балла), счастьем (на 0,2 балла) и умственными способностями (на 0,1 балла); среднее значение суммарной оценки качества жизни за время исследования увеличилось на 25,7%.

Следовательно, использование КОК новинет и регулон улучшает качество жизни женщин, не только внося гармонию в их сексуальные отношения, но и повышая удовлетворенность здоровьем, характером, умом, счастьем и браком.

Темпы инволюции женского организма на фоне приема КОК новинет и регулон

Для изучения темпов инволюции организма у женщин нами оценивались индивидуальные показатели биологического возраста (БВ), определяемого методом [4], основанным на множественной линейной регрессии и ориентированным на качественную оценку состояния здоровья посредством количественной оценки степени постарения организма (возрастного износа). Полученное значение индивидуального БВ сравнивали с популяционным стандартом — должным БВ. Отклонение БВ от популяционного стандарта указывало на темпы инволюции организма, по которым выявлялась принадлежность обследуемых к одному из пяти функциональных классов постарения (I класс — наилучший, V — наихудший, свидетельствующий о наличии синдрома преждевременного старения).

БВ женщин группы сравнения за 6 мес наблюдения практически не изменился — отмечено незначительное нарастание БВ с 34,5±3,12 до 34,7±2,19 года, что не сопровождалось перераспределением обследуемых по функциональным классам.

На фоне приема новинета за полгода отмечено постепенное уменьшение БВ пациенток в среднем на 1,1 года; и все женщины из IV функционального класса (14,3%) по темпам инволюции перешли в III класс.

У пациенток, принимавших регулон, через 1 мес наблюдения было зарегистрировано недостоверное повышение БВ с 32,8±3,58 до 33,2±2,77 года, но к 6-му месяцу использования регулона их средний БВ уменьшился по сравнению с исходным на 1 год; 12,5 и 6,3% женщин из IV функционального класса оказались соответственно в III и во II.

Следовательно, применение микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон сопровождается улучшением индивидуальных показателей БВ женщин.

Таким образом, проведенные нами исследования показали, что прием микро- и низкодозированных КОК новинет и регулон ("Gedeon Richter", Венгрия) при индивидуальном подборе и строгом исключении противопоказаний не только безопасен, но и значительно улучшает качество жизни, замедляет темпы инволюции женского организма, что свидетельствует о высокой приемлемости данных препаратов для женщин репродуктивного возраста.

М.А. Звычайный, А.В. Воронцова, В.И. Коновалов, М.К. Киселева, М.Б. Грацинская, А.С. Петренко
Кафедра акушерства и гинекологии лечебного факультета, лаборатория геронтологической гинекологии и андрологии Уральской государственной медицинской академии, Екатеринбург

Новинет или Регулон – что лучше? Главные отличия лекарств!

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) – наиболее надежный метод контрацепции на сегодняшний день. Помимо своего основного свойства, они обладают широким спектром дополнительных эффектов, за счет чего могут применять в лечении ряда заболеваний женской половой системы. Регулон и Новинет относятся к данной группе препаратов и их следует сравнить, чтобы понять отличия и понять какой подходит лучше конкретной женщине.

Читайте так же:
Транс-жиры: в каких продуктах содержатся, список, связь их потребления и риска онкологии, инфаркта

Состав

  • В состав Регулона входит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела.
  • Новинет содержит в себе 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела.

Механизм действия

Контрацептивный эффект препаратов обусловлен сочетанным воздействием на организм аналогов женских половых гормонов дезогестрела и этинилэстрадиола. Дезогестрел подавляет созревание яйцеклетки и овуляцию, тем самым предотвращая возможность образования яйцеклетки, способной к оплодотворению. Этинилэстрадиол воздействует на эндометрий (внутренний функциональный эпителий матки), предотвращая его подготовку к имплантации оплодотворенной яйцеклетки, и слизь в канале шейки матки, блокируя возможность сперматозоидов проникнуть в полость матки.

В каждой таблетке Новинета и Регулона содержится одинаковое количество обоих действующих веществ. Ежедневный прием препаратов создает стабильный гормональный фон в организме женщины, тогда как в естественных условиях происходят циклические колебания уровня гормонов. Благодаря отсутствию циклических колебаний становится возможным регулировать продолжительность и частоту менструаций (путем временного прекращения приема КОКов), избегать ПМС, обильных месячных кровотечений.

Показания

Несмотря на незначительные различия в составе, показания, противопоказания и побочные эффекты у Регулона и Новинета совпадают. Показания применения препаратов:

  • Контрацепция по желанию женщины или в связи с медицинскими показаниями;
  • Выраженные симптомы ПМС;
  • Болезненные и/или обильные менструации.

Противопоказания

Лекарства нельзя применять при:

  • Неблагоприятный тромбоэмболический анамнез (наличие закупорки сосудов легких, сердца, головного мозга) или высокий риск развития инфарктов, инсультов;
  • Нарушение показателей липидов крови;
  • Артериальная гипертензия;
  • Мигрень;
  • Заболевания сердца;
  • Заболевания печени
  • Варикозная болезнь или другие заболевания вен;
  • Кровотечения из влагалища без установленной причины;
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • Любые опухоли, особенно злокачественные (противопоказаны в т.ч. при миоме);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет;
  • Курение в возрасте старше 35 лет.

Побочные действия

Использование данных КОКов может вызвать:

  • Задержка жидкости в организме;
  • Депрессия;
  • Перепады настроения;
  • Уменьшение полового влечения;
  • Головная боль;
  • Аллергические реакции;
  • Расстройство пищеварения;
  • Болезненность молочных желез.

Формы выпуска и цена

  • Таблетки, 21 шт. – 410 – 420 р;
  • Таблетки, 63 шт. – 1050 – 1150 р.

Цены на Новинет:

  • Таблетки, 21 шт. – 450 – 460 р;
  • Таблетки, 63 шт. – 1080 – 1180 р

Новинет или Регулон – что лучше?

Новинет содержит в себе несколько меньшее количество гормонов. За счет этого Регулон несколько сильнее, однако этот эффект касается исключительно вопросов лечения, а не контрацепции. В качестве средства для оральной контрацепции лучше использовать Новинет, который будет вызывать меньшее количество побочных эффект за счет меньшего объема действующего вещества. При этом, если женщине необходимо восстановить цикл после аборта, избавиться от чрезмерных менструаций, то лучше подойдет Регулон, как более сильный препарат.

Регулон или Новинет – что лучше после 30?

С возрастом организм женщины становится все менее чувствителен к гормонам как собственным, так и поступающим извне. Существуют отзывы о том, что Новинет не оказывал достаточного эффекта как средство для контрацепции в 35 лет и старше, тогда как Регулон с задачей справлялся. Начинать прием КОКов, все-таки, стоит с Новинета, а уже при его неэффективности – пробовать Регулон. Если же необходима не контрацепция, а лечение, то предпочтение стоит отдавать Регулону.

Фармакологические аспекты дезогестрела.Клинические особенности применения препаратов НОВИНЕТ и РЕГУЛОН компании «Гедеон Рихтер» А.О.

Статистика свидетельствует о том, что из 100 женщин репродуктивного возраста 36 не пользуются контрацептивами. Между тем, с точки зрения современной биологии (генетики и эмбриологии) жизнь человека как индивидуума начинается с момента слияния ядер мужской и женской половых клеток и образования единого ядра, содержащего неповторимый генетический материал. Во время внутриутробного развития новый человеческий организм не может считаться частью тела матери. Следовательно, искусственное прерывание беременности является намеренным прекращением жизни человека как биологического индивидуума ( http://medicinform.net ).

По официальным данным, в 1999 г. в Украине количество абортов составляло 36,7 на 1000 женщин фертильного возраста, что значительно превышает аналогичный показатель в развитых странах (Здравоохранение Украины в условиях перманентного реформирования // Медичний ринок. — 2000. — № 1. — С. 3–5). Этот факт настоятельно диктует необходимость более ответственного подхода к планированию семьи, включая рациональное использование естественных факторов и средств контрацепции в целях регулирования рождаемости. В течение нескольких десятилетий для планирования семьи эффективно используют комбинированные пероральные контрацептивы. К сожалению, ряд прогестагенов І и ІІ поколения обладает невысоким селективным действием на рецепторы прогестерона, кроме того, они вызывают ряд побочных эффектов — повышение артериального давления, увеличение резистентности к инсулину, дислипидемию и т.п. Дезогестрел практически лишен указанных недостатков. Данное активное вещество входит в состав современных монофазных комбинированных пероральных контрацептивов, выпускаемых венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер» А.О.: препаратов НОВИНЕТ и РЕГУЛОН .

Этинилэстрадиол является эстрогенным компонентом данных противозачаточных средств. Дезогестрел, производное левоноргестрела, — представитель прогестагенов ІІІ поколения. Дезогестрел характеризуется высокой биодоступностью, составляющей 80% при пероральном применении. В печени дезогестрел подвергается метаболизму с образованием высокоактивного производного — 3-кетодезогестрела. Последний, попадая в системный кровоток, взаимодействует с белками крови; 1/3 общего 3-кетодезогестрела прочно связывается с глобулинами, 2/3 — менее прочно с альбуминами, 2–3% препарата циркулирует в свободной форме. Фармакологической активностью обладает свободный 3-кетодезогестрел, который связывается с рецепторами прогестерона, тестостерона, эстрогена, минералокортикоидов. 3-Кетодезогестрел имеет различную степень сродства к указанным рецепторам, поэтому удельный стимулирующий эффект препарата по отношению к каждому из перечисленных рецепторов значительно отличается (табл. 1). Наибольшее сродство дезогестрел проявляет к рецепторам прогестерона, что обусловливает его выраженное гестагенное действие. В меньшей степени дезогестрел проявляет антиэстрогенный эффект и практически не оказывает андрогенного и эстрогенного действия (Rosenbaum H., 1996).

Читайте так же:
Сильные антибиотики широкого спектра действия. Список в таблетках, уколах, порошке, суспензии

Таблица 1

Механизм действия прогестагенов по Schindler A., 1999 с сокращениями

Прогестаген

Эффект

На эндометрий

Анти-
гонадо-
тропный

Анти-
эстро-
генный

Эстро-
генный

Анабо-
лический

Андро-
генный

Глюко-
кортико-
стероидный

Минерало-
кортикоидный

Вирили-
зирующий

Фемини-
зирующий

Производные 19-нортестостерона

Производные гидрооксипрогестерона

По данным экспериментальных исследований, уровень связывания некоторых представителей прогестагенов І и ІІ поколения с рецепторами прогестерона соответственно на 80 и 40% ниже, чем 3-кетодезогестрела. При этом уровень связывания 3-кетодезогестрела с рецепторами андрогенов ниже, чем ряда других прогестагенов. Отношение процента связывания с рецепторами прогестагенов к проценту связывания с рецепторами андрогенов называется индексом селективности. На сегодняшний день 3-кетодезогестрел имеет самый высокий индекс селективности среди известных прогестагенов (Hoppen H., Hammann P., 1987; Pollow K., 1989; Philips A., 1990).

Доказана клиническая эффективность дезогестрела в составе комбинированных пероральных контрацептивов. Этой проблеме посвящено более 1500 научных статей и более 200 научных докладов. В табл. 2 представлены данные, подтверждающие высокую эффективность пероральных контрацептивов, содержащих дезогестрел и этинилэстрадиол. К таким препаратам относятся НОВИНЕТ (20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела) и РЕГУЛОН (30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела). Эффективность этих лекарственных средств обусловлена их способностью угнетать функцию яичников, в частности подавлять развитие фолликулов. Результаты сравнительного анализа эффективности комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют о том, что монофазные пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел (НОВИНЕТ, РЕГУЛОН), являются одними из наиболее эффективных препаратов с точки зрения подавления функции яичников (Van der Vange, 1986).

Таблица 2

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и дезогестрел

Страна

Число пациенток

Число курсов лечения

Число курсов лечения на 1 пациентку

Число беременностей

Пропуск приема таблеток

Наиболее распространенные побочные эффекты, которые могут возникать в результате применения пероральных контрацептивов, в том числе дезогестрелсодержащих, представлены в табл. 3, 4. Как следует из приведенных данных, частота побочных эффектов при приеме дезогестрелсодержащих пероральных контрацептивов невелика. Их появление наиболее вероятно в течение первых 3 мес приема препарата, во время так называемого адаптационного периода. Как правило, побочные явления не представляют угрозу для здоровья женщины, не требуют дополнительного лечения и исчезают к 4-му циклу приема контрацептивов.

Таблица 3

Частота нарушений менструального цикла к 6-му месяцу приема монофазного перорального контрацептива, содержащего дезогестрел и этинилэстрадиол

Автор исследования, год

Число пациенток

Метроррагии

Мажущиеся выделения

Аменорея

Таблица 4

Частота некоторых субъективных побочных эффектов

Автор исследования, год

Число пациенток

Тошнота

Головная боль

Масталгия

Повышенная лабильность

Известно, что многие пероральные контрацептивы могут способствовать увеличению массы тела. Вместе с тем практически все исследователи отмечают, что при использовании дезогестрелсодержащих комбинированных пероральных контрацептивов изменения массы тела минимальны.

Применение контрацептивных средств І и ІІ поколения часто ассоциируется с артериальной гипертензией. Результаты исследований, посвященных изучению влияния дезогестрелсодержащих контрацептивов на артериальное давление, свидетельствуют об отсутствии существенного их воздействия на показатели периферической гемодинамики.

Как известно, снижение усвояемости глюкозы клетками обусловливает усиление секреции инсулина и соответственно повышение уровня последнего в крови. Данное дисметаболическое нарушение является важным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. К сожалению, большинство пероральных контрацептивов оказывает неблагоприятное влияние на секрецию инсулина, в основном за счет прогестагенового компонента (Shoupe, 1993). Прогестагены снижают толерантность тканей к углеводам и увеличивают резистентность к инсулину. При этом воздействие данных лекарственных средств на углеводный обмен является дозозависимым. Согласно результатам исследований, в которых сравнивали влияние на углеводный обмен различных комбинаций действующих веществ в составе пероральных контрацептивов, комбинированные препараты, содержащие дезогестрел в дозе 150 мг, оказывают минимальный эффект как на толерантность тканей к углеводам, так и на их резистентность к инсулину. Так, опыт использования микродозированного дезогестрелсодержащего препарата НОВИНЕТ у женщин с неосложненным течением сахарного диабета І типа свидетельствует о том, что препарат не усугубляет расстройство углеводного, липидного и других видов обмена веществ, не провоцирует развитие диабетической ангиопатии. Повышение дозы инсулина на 8 ЕД требовалось только в 1% случаев. Кроме того, у женщин с сахарным диабетом І типа НОВИНЕТ оказывал терапевтический эффект, включая уменьшение выраженности предменструального синдрома, дисменореи и мастопатии. Вполне обоснована возможность применения НОВИНЕТА женщинами с компенсированным сахарным диабетом в возрасте до 35 лет, у которых длительность заболевания составляет от 1 года до 7 лет, при отсутствии явных признаков поражения сердечно-сосудистой системы.

Читайте так же:
Ополаскиватели для рта увеличивают риск инсульта и инфаркта

Применение ряда контрацептивных средств сопряжено с их неблагоприятным воздействием на липидный обмен. В организме женщины эстрогены положительно влияют на распределение липопротеидов в плазме крови: способствуют увеличению количества липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшению — липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Андрогены и прогестагены с андрогенным влиянием обусловливают противоположный эффект — снижение уровня ЛПВП и повышение — ЛПНП, что способствует развитию атеросклеротического процесса. По данным обзора более чем 50 клинических исследований пероральных контрацептивов, содержащих 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела, последний не влияет на эффект эстрогена в отношении липопротеинов в плазме крови. Это объясняется высокой селективностью воздействия дезогестрела на рецепторы прогестерона. Согласно результатам исследования клинической эффективности НОВИНЕТА и РЕГУЛОНА, оба препарата способствуют повышению уровня ЛПВП.

Некоторые комбинированные пероральные контрацептивы способны вызывать изменения в системе гемостаза. Так, применение эстрогенов приводит к повышению активности некоторых ферментов свертывания крови и агрегации тромбоцитов. При этом эстрогены активируют фибринолитическую систему, повышая концентрацию плазминогена в крови и снижая уровень ингибиторов фибринолиза. Этот эффект является дозозависимым и наблюдается при применении эстрогенов в высоких дозах. Прогестагены практически не оказывают влияния на свертывающую и противосвертывающую системы крови. В ходе изучения влияния препаратов НОВИНЕТ и РЕГУЛОН, содержащих низкие дозы эстрогенов, на систему гемостаза отмечено некоторое повышение активности свертывающей системы крови, которое, однако, уравновешивалось одновременным повышением активности противосвертывающей системы, в результате чего общий гемостатический баланс не нарушался. Причем при использовании НОВИНЕТА (содержит 20 мкг этинилэстрадиола) эти изменения были менее выражены, чем при применении РЕГУЛОНА (содержит 30 мкг этинилэстрадиола).

Практика свидетельствует о том, что при применении эстрогенов повышается концентрация многих белков печеночного происхождения, в том числе тех, которые связывают половые стероидные гормоны в крови. Тестостерон является андрогенным гормоном, увеличение количества которого в крови приводит к появлению признаков андрогенизации (акне, жирной себореи, гипретрихоза и др.). Наибольшую опасность гиперандрогения представляет как фактор повышенного риска развития различных заболеваний, таких, как сахарный диабет, ожирение, онкологические и сердечно-сосудистые. К сожалению, ряд прогестинов обладает андрогенным и антиэстрогенным эффектами, вследствие чего они могут усугублять проявления гиперандрогении.

Применение комбинации этинилэстрадиола и дезогестрела обеспечивает повышение уровня связывающего тестостерон белка и уменьшение свободной фракции данного гормона в крови, что позволяет использовать РЕГУЛОН у женщин с андроген-зависимыми изменениями кожи. Многие авторы указывают на значительное уменьшение выраженности признаков гиперандрогенизации в результате применения комбинированных пероральных контрацептивов, в состав которых входит этинилэстрадиол и дезогестрел. У 46–65% пациенток с различным типом высыпаний на коже отмечено значительное клиническое улучшение, а у 18–48% достигнута полная ремиссия. РЕГУЛОН и НОВИНЕТ оказывают практически эквивалентный терапевтический эффект в отношении гирсутизма и акне.

Таким образом, приведенные данные свидетельствуют о том, что препараты НОВИНЕТ и РЕГУЛОН являются высокоэффективными и безопасными комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими действующие активные вещества в низких дозах, не оказывающими существенного влияния на различные звенья обмена веществ, в связи с чем данные препараты могут быть рекомендованы для предохранения от нежелательной беременности как практически здоровым женщинам, так и с расстройствами метаболизма (сахарный диабет І типа) и некоторыми гормональными нарушениями (синдром гиперандрогении).

Публикация подготовлена
по материалам статьи:
Межевитинова Е.А. // Гинекология. — 2000. — Т. 2, № 4. — С. 104–110,
предоставленной
представительством компании
« Рихтер Гедеон » А.О. в Украине

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию