Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Прививка от желтой лихорадки : инструкция по применению

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Yellow fever vaccine, live, dry) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза
вирус желтой лихорадкине менее 1 000 ЛД 50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.
Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) — пачки картонные.
5 мл (10 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания препарата Вакцина желтой лихорадки живая сухая

  • профилактика желтой лихорадки у детей с 9-месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A95Желтая лихорадка
Z24Необходимость иммунизации против одной определенной вирусной болезни

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
  • первичные (врожденные) иммунодефицита;
  • вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Вакцина жёлтой лихорадки живая сухая

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде пористой массы в форме таблетки светло-розового цвета.

1 доза

вирус желтой лихорадки

не менее 1 000 ЛД50 или 1600 БОЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, сорбитол 10 мг, L-гистидин 1.2 мг, L-аланин 0.7 мг.

Растворитель: вода д/и.

1 мл (2 дозы) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.

2.5 мл (5 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.

5 мл (10 доз) — ампулы (10) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (10) в отдельной картнонной пачке — пачки картонные.

1 мл (2 дозы) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 1.25 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

2.5 мл (5 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

5 мл (10 доз) — ампулы (5) в комплекте с растворителем 6 мл – ампулы (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики желтой лихорадки

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу желтой лихорадки продолжительностью 10-15 лет.

Показания

  • профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» — пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12 — 24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе;
  • первичные (врожденные) иммунодефицита;
  • вторичные (приобретенные) иммунодефицита: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия — прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения);
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Применяют детям с 9-тимесячного возраста

Лекарственное взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Условия и сроки хранения

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С в термоконтейнерах. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С. Растворитель хранят при температуре от 2 до 8°С при совместной упаковке с вакциной и от 2 до 25°С — при раздельной упаковке с вакциной. Замораживание растворителя не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Кому и зачем нужна прививка от желтой лихорадки?

Желтая лихорадка – заболевание, о котором, к счастью, в России говорят мало. Мы не находимся в зоне риска по этому тяжелому инфекционному заболеванию. Однако, если вы – заядлые путешественники, любите экзотические страны, не прочь выбраться на экскурсию в джунгли, вам необходимо пройти вакцинацию против этого заболевания. Каждый москвич, имеющий полис ОМС, может бесплатно привиться от желтой лихорадки, а также от ряда других заболеваний, перед тем как отправляться в дальнюю поездку.

Что это за заболевание – желтая лихорадка?

Это вирусное заболевание, передающееся человеку через укус комаров от зараженных животных (часто – обезьян). Различают лихорадку джунглей (передается комарами от зараженных обезьян) и лихорадку населенных пунктов (передается в городах комарами от больного человека к человеку).

Последняя вспышка эпидемии произошла в Бразилии в январе 2017 года. тогда было зарегистрировано 550 случаев с подозрением на заболевание, из них 72 случае подтверждены лабораторно.

В среднем, около 15-18% случаев заболевания желтой лихорадкой заканчиваются летальным исходом.

Инкубационный период заболевания составляет шесть дней.

Единственный способ защитить себя и не стать виновником эпидемии – заблаговременная вакцинация.

С какого возраста можно делать прививку? Прививки от желтой лихорадки делают взрослым и детям от 9 месяцев.

Когда нужно сделать прививку? Не менее чем за 10 дней до вашего отъезда – тогда к моменту начала путешествия вы будете защищены.

Нужна ли ревакцинация? Нет, к счастью, прививка делается один раз и действует в течение всей жизни.

Что будет, если я откажусь от прививки?

Прививка от желтой лихорадки делается по эпидемиологическим показаниям – то есть, чтобы не только защитить лично Вас, но и предотвратить эпидемию. Поэтому, прививка – это вопрос вашей гражданской ответственности.

Более того, и сами государства, находящиеся в «опасной зоне» по желтой лихорадке, принимают меры, чтобы не допустить вспышек инфекции. Вам вправе отказать в пересечении государственной границы, если у вас нет на руках международного свидетельства о вакцинации против желтой лихорадки.

Где и как сделать прививку от желтой лихорадки?

Каждый москвич, имеющий полис ОМС, может бесплатно сделать себе прививку от желтой лихорадки, менингококковой инфекции, гепатита А и В.

Как это сделать?

1. Запишитесь на прием к терапевту в районной поликлинике, в которой вы прикреплены.

2. На приеме получите у терапевта направление в одну из медицинских организаций, которые делают нужные вам прививки.

Таких организаций в Москве три:

Городская поликлиника №5 http://mosgorzdrav.ru/gp5 — взрослым;

Инфекционная больница №1 Департамента здравоохранения г. Москвы http://ikb1.ru/ — взрослым;

Центр медицинской профилактики Департамент здравоохранения г. Москвы http://cmpmos.ru/ — детям.

3. Поскольку спрос на прививки по эпидемиологическим показаниям в Москве не слишком высок, скорее всего, вы сможете пройти вакцинацию на следующий день после получения направления.

Записываться на прививку не нужно: вам достаточно просто прийти в прививочный кабинет медицинской организации, в которою вас направили. При себе нужно иметь паспорт, страховой полис и направление. Вакцинация осуществляется в порядке живой очереди.

График приема прививочных кабинетов нужно уточнять на сайте медицинской организации.

4. Сразу после прививки вам выпишут международное свидетельство о том, что вам сделана прививка против желтой лихорадки. Детям также выписывается свидетельство. Сохраните этот документ и обязательно возьмите с собой в предстоящую поездку.

Как подготовиться к прививке, каких ждать последствий и побочных эффектов?

Вакцинация по эпидемиологическим показаниям проходит в том же ключе, что и обычная, по календарю:

В течение месяца до и после вакцинации вам не должны делать никакие другие прививки;

В момент вакцинации вы не должны быть больны ОРЗ, ОРВИ и другими заболеваниями. Перед прививкой вас обязательно осмотрит врач.

Реакция организма на прививку проявляется достаточно редко. Небольшое покраснение, припухлость, общее недомогание в течение суток после вакцинации – вполне ожидаемая реакция; если недомогание сильнее, чем вы ожидали, стоит обратиться к терапевту в поликлинику по месту жительства.

Внимание! Не приходите на прививку на голодный желудок: вы легче перенесете ее, если будете сыты.

Какие еще прививки бывает нужно сделать перед международной поездкой?

Менингококковая инфекция

Обязательно требуется сделать прививку тем, кто выезжает в Саудовскую Аравию. Делается однократно, есть во всех поликлиниках.

Прививку нужно сделать за 2 недели – месяц до поездки. Ее можно сделать по направлению от терапевта в прививочном кабинете практически любой московской поликлиники.

Гепатит А, В, брюшной тиф

Прививки показаны всем, кто собирается выезжать в страны Юго-Восточной Азии, Африки, Латинской Америки. Вакцинация от тифа и гепатита проводится одномоментно, только в центральном прививочном пункте Москвы, в городской поликлинике №5.

Клещевой энцефалит.

Бесплатные прививки от энцефалита показаны тем, кто собирается в межсезонье путешествовать по западной Европе, северной Америке или по эндемичным регионам России. Как правило, наибольшим спросом эта прививка начинает пользоваться в весеннее время, однако правильнее ее начинать делать в начале февраля, чтобы на весну пришлась ревакцинация.

О том, где лучше сделать прививку от клещевого энцефалита, вы можете проконсультироваться с вашим терапевтом.

Памятка путешественнику: общие правила поведения в странах с жарким климатом

Соблюдайте правила гигиены. Как можно чаще мойте руки, если нет такой возможности – пользуйтесь специальными антисептиками или влажными салфетками, обязательно с антисептиком.

Пейте только чистую воду. Лучше всего, покупайте воду в бутылках. Обратите внимание, что и лед для коктейлей и прохладительных напитков должен быть приготовлен из чистой воды. Если вы не уверены в том, что лед приготовлен из очищенной воды, лучше пейте напитки безо льда.

Термически обработанное мясо и рыба. Пожалуйста, не ешьте сырого или полусырого мяса и рыбы, не питайтесь в сомнительных местах, старайтесь не покупать приготовленную еду с рук и не есть на улице.

Только мытые плоды. Тщательно мойте все овощи, фрукты и ягоды, в том числе сухофрукты, водопроводной водой, а затем споласкивайте очищенной, питьевой.

Берегите ноги. Старайтесь не ходить босиком, чтобы не заразиться членистоногими и личинками гельминтов.

Осторожнее с животными. Помните, что животные – собаки, мангусты, грызуны, обезьяны – часто бывают распространителями крайне опасных заболеваний. Старайтесь рассматривать их с почтительного расстояния, не берите на руки, не гладьте.

Вакцина желтой лихорадки живая сухая (Vaccinum febris flavae vivum siccum)

Вспомогательные вещества: лактозы (моногидрат) – 20,0 мг — стабилизатор, сорбитола – 10,0 мг — стабилизатор, L-гистидина – 1,2 мг — стабилизатор, L-аланина – 0,7 мг — стабилизатор. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Вакцина желтой лихорадки – пористая масса светло-розового цвета, гигроскопична.

Характеристика

Вакцина желтой лихорадки представляет собой тонкоизмельченную ткань куриных эмбрионов, свободных от специфической патогенной микрофлоры (specific pathogen free-SPF), зараженных аттенуированным вирусом желтой лихорадки штамм «17Д», очищенную центрифугированием и лиофилизированную.

Показания

Профилактика желтой лихорадки у детей с 9-ти месячного возраста и взрослых, выезжающих за рубеж в энзоотичные по желтой лихорадке районы, а также у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя желтой лихорадки.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергическая реакция на белок куриного яйца в анамнезе.

3. Первичные (врожденные) иммунодефициты.

4. Вторичные (приобретенные) иммунодефициты: лечение иммунодепрессантами, антиметаболитами, рентгенотерапия – прививки проводят не ранее, чем через 12 мес после выздоровления (окончания лечения).

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Конкретное решение о необходимости проведения прививок некоторым группам лиц (беременным, больным с хроническими заболеваниями, злокачественными болезнями крови и новообразованиями и т.п.), проживающим в энзоотичных районах по желтой лихорадке, зависит от степени риска заболевания.

Способ применения и дозы

Вакцинацию проводят однократно подкожно, шприцем под наружный угол лопатки или в область дельтовидной мышцы плеча в дозе 0,5 мл для всех возрастных групп не позднее, чем за 10 сут до выезда в энзоотичный район. Ревакцинацию, при необходимости, проводят спустя 10 лет после вакцинации той же дозой.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (деформация «таблетки» – пористая масса светло-розового цвета изменяет форму и резко уменьшается в объеме, негомогенность растворенного препарата и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения и транспортирования.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Все содержимое ампулы с растворителем используется для растворения вакцины. Вакцина должна полностью растворяться в течении 5 мин. Растворенная, вакцина представляет собой опалесцирующую жидкость желтовато-розового цвета. Растворенную вакцину выдерживают 10-15 мин, затем ампулу встряхивают и набирают в шприц одну прививочную дозу 0,5 мл. Допускается хранение растворенной вакцины, закрытой стерильной салфеткой, в течение не более 1 ч при температуре от 2 до 8°С.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах, с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местная реакция проявляется в виде гиперемии и отека (диаметром не более 2,5 см), которая может появиться через 12-24 ч и исчезает спустя 2-3 сут после инъекции. В исключительно редких случаях развивается уплотнение подкожной клетчатки, сопровождающееся зудом, болевыми ощущениями, увеличением регионарных лимфоузлов.

Общая реакция может развиться в интервале между 4 и 10 сут после прививки в виде повышения температуры до 38,5°С, недомогания, головокружения, головной боли, озноба. Продолжительность общей реакции не превышает 3-х сут.

В редких случаях возможны осложнения аллергического характера. В связи с этим прививочные пункты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, а привитой обязан находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Лицам, предрасположенным к аллергическим реакциям, назначают прием антигистаминных препаратов на протяжении 2-4 дней до и после вакцинации.

Взаимодействие

Для лиц старше 15 лет допускается проводить, вакцинацию против желтой лихорадки одновременно (в один день) с другими прививками национального календаря профилактических прививок, при условии введения препаратов в разные части тела. Для детей до 15 лет интервал между предшествовавшей прививкой против другой инфекции и вакцинацией против желтой лихорадки должен быть не менее 2-х мес.

Противопоказано использование вакцины против желтой лихорадки одновременно с вакцинами, предназначенными для профилактики холеры и паратифов А и В. В этом случае между обеими вакцинациями следует соблюдать интервал в 3 мес.

Форма выпуска

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем, упаковывают в разные пачки.

Вакцина в ампулах по 2 дозы, 5 доз или 10 доз, 10 ампул r пачке, инструкция по применению и нож ампульный при необходимости; растворитель (вода для инъекций) в ампулах по 1,25 мл, 3,0 мл или 6,0 мл соответственно, 10 ампул в пачке, нож ампульный при необходимости.

Условия хранения

Вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.

Растворитель хранят при температуре от 2 до 25°С. Замораживание растворителя не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С в термоконтейнерах.

Срок годности

Срок годности вакцины – 2 года. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

голоса
Рейтинг статьи
Читайте так же:
Прогноз при раке молочной железы
Ссылка на основную публикацию