Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Прививка от холеры : инструкция по применению

Вакцина холерная бивалентная химическая (Cholera bivalent chemical vaccine) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина холерная бивалентная химическая

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой блестящей, содержимое таблетки в виде серовато-желтой массы, без вкуса и запаха.

вакцина для профилактики холеры (смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 B или КМ-76 (569 pCO107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава, путем выделения, очистки и концентрирования сернокислым аммонием)

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, тальк, кальция стеарат.

Состав кишечнорастворимой оболочки: целлацефат.

210 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания препарата Вакцина холерная бивалентная химическая

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

  • лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
  • население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z23.0Необходимость иммунизации только против холеры

Режим дозирования

Одна прививочная доза препарата составляет для взрослых — 3 таблетки, подростков 11-17 лет — 2 таблетки, детей 2-10 лет — 1 таблетка.

Таблетки холерной вакцины принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8 — 1/4 стакана кипяченой воды.

Ревакцинацию проводят через 6-7 мес после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет — 1 таблетка.

Не подлежит употреблению вакцина, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).

Меры предосторожности при применении

Не рекомендуется совмещать прием таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Побочное действие

Через 1-2 ч после приема вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • иммунодефицитные состояния;
  • беременность.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

Профилактика холеры, вакцинация

Холера относится к особо опасной кишечной инфекции, которая преимущественно оказывает воздействие на тонкий кишечник. Возбудителями болезни являются бактерии, которых насчитывается более 150 видов, но основными из них являются два – классический и Эль-Тор.

Каждый год от этого серьезного заболевания умирает большое количество людей, поэтому для борьбы с ним разработана вакцина от холеры, которая может вводиться в плановом порядке или по экстренным показаниям.

Когда делают прививку от холеры?

Фото 2

Из-за частых вспышек холеры и большого количества летальных исходов уровень заболеваемости контролируется ВОЗ, а также местными системами здравоохранения. В качестве профилактики прививка проводится два раза с интервалом в 7-10 дней взрослым, а также детям в возрасте от двух лет.
Инъекция помогает выработать иммунитет в 95% случаях. Если для вакцинации имеются эпидемические показания, то через 3 месяца допускается повторная вакцинация. Активные вещества прививки против холеры действуют на протяжении 6 месяцев. Иммунизацию рекомендуется проходить один раз в год.

Также вакцинации подлежат лица, выезжающие в страны, которые являются неблагополучными по холере. При этом они должны быть иммунизированы холерной моновакциной за 6 дней до планируемой даты выезда.

Все необходимые мероприятия, направленные на предупреждение заноса из-за границы опасных инфекций, предусмотрены специальными правилами по санитарной охране границ.

Состав и формы выпуска холерных вакцин

При изготовлении вакцины используют убитые холерные вибрионы Эль-Тор. Основной ее состав:

Фото 3

  • холероген-анатоксин;
  • О – антиген;
  • вспомогательные вещества: тальк, крахмал, сахароза.

Вакцина проходит контроль на токсичность, стерильность, физические свойства, иммуногенность, реактогенность для людей и т. д. Если препарат соответствует всем необходимым требованиям, то холерная вакцина передается для практического применения.

Сухой холероген-анатоксин

Препарат содержит взвесь убитых холерных вибрионов, которые выращиваются в питательной жидкой среде. В дальнейшем препарат очищается от балластных веществ и производится в сухом виде.

Сухая вакцина выпускается в виде ампул, объемом по 1 и 2 мл (10 и 20 доз для первой, 6 или 12 доз для второй). Инъекция проводится подкожно. Сухая вакцина хранится на протяжении 5 лет.

Фото 4

Холерная вакцина Dukoral

Жидкий холероген-анатоксин

В жидком виде препарат выпускается во флаконах по 10, и 20 мл. Упаковка содержит один флакон или 10 ампул. Нельзя содержать жидкую вакцину при температуре ниже 0°. Если она составляет более 20-30°, то срок транспортировки не должен превышать 10 дней. Условия ее хранения: темное и сухое место с температурой воздуха от 5-10°.

Вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная

Фото 5

Вакцина против профилактики холеры может выпускаться в виде таблеток. Одна упаковка в основном содержит 210 таблеток, что равняется 70 человеко-дозам.

Препарат представляет собой капсулу, которая при попадании в организм быстро растворяется в кишечной среде. Содержимое таблетки имеет желтовато-серый цвет, без вкуса и запаха.

При изготовлении вакцины проводится обработка культуры вибрионов холеры раствором формалина.

Кого и как прививают от бубонной чумы?

Прививкам подлежат дети с двух лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя заболевания.

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами и перорально, а ревакцинацию осуществляют через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке — через шесть месяцев. После вакцинации возможны недомогание, головная боль, повышении температуры до 38,5°С, реже до 40°С (при ингаляционном применении), тошнота, рвота. Продолжительность реакции может составлять 1-3 суток.


Уксус, лавровый лист, лягушки. Чем лечились в Европе при эпидемии чумы? Подробнее

Прививку нельзя делать при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в фазе обострения (вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления), на фоне лечения стероидными препаратами, при системных заболеваниях соединительной ткани, злокачественных новообразованиях и злокачественных заболеваниях крови, аллергических заболеваниях (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе), беременности и т. д. Не допускается применение вакцины в сочетании с некоторыми антибиотиками, а также в течение 14 дней после других прививок.

Во Всемирной организации здоровья (ВОЗ) не рекомендуют проводить вакцинацию населения от чумы, за исключением групп повышенного риска (например, сотрудников лабораторий, которые постоянно подвергаются риску заражения, и работников здравоохранения).

Схема вакцинации и нюансы дозирования

В таблетированной форме дозировка следующая:

  • для взрослых – 3 таблетки;
  • для подросткового возраста от 11 до 17 лет – 2 таблетки;
  • для детей в возрасте от 2 до 10 лет – 1 таблетка.

Таблетки принимают внутрь, глотая за один час до приема пищи. Они обеспечивают антитоксический, антибактериальный, в том числе и кишечный иммунитет, который длится около полугода. После чего проводится ревакцинация (через 6-7 месяцев).

Прививка подкожно вводится в два этапа. Вторая прививка от холеры делается через 7-10 дней после первой.

В качестве инъекции вводятся следующие дозировки:

  • жля взрослых: первая прививка – 1 мл, вторая – 1,5 мл;
  • детям от 2 до 5 лет инъекция составляет ⅓ от взрослой дозы;
  • детям от 5 до 10 лет – ½ от дозы для взрослого человека;
  • подросткам с 11-15 лет – ⅔ взрослой дозировки.

Перед введением вакцины у пациента необходимо измерить температуру.

Противопоказания к применению

Иммунопрофилактика холеры имеет определенные ограничения для введения прививки.

Фото 6

К вакцинации не допускаются следующие группы людей:

  • лица, которые имеют в обостренной форме инфекционные или воспалительные заболевания;
  • если наблюдается дисфункция желудочно-кишечного тракта. Вакцинация допускается только после нормализации состояния;
  • люди, имеющие опухоли различных локализаций;
  • пациенты, которые имеют врожденный или приобретенный иммунодефицит.

Беременным женщинам препарат не вводится, так как не исследовалось его воздействие на ребенка и организм будущей матери.

Противопоказания к вакцинации

Прививки и таблетки от холеры имеют определенные противопоказания:

  • нельзя прививать людей с расстройством кишечника;
  • наличие воспалительного процесса;
  • инфекционные болезни;
  • онкологические заболевания, новообразования;
  • сниженный иммунитет.

К временным противопоказаниям относится беременность и период кормления грудным молоком. Исследования по воздействию антихолерных препаратов на плод и грудных детей не производились, поэтому, чтобы избежать возможных осложнений, вакцинацию в период беременности и лактации проводить не следует.

Побочные действия прививки для профилактики холеры

Если вакцина используется в таблетированной форме, то риск появления побочной реакции значительно снижается в связи с отсутствием инъекционных манипуляций.

Согласно исследованию, у небольшого количества пациентов после приема таблетки через 1-2 часа появлялись дискомфортные ощущения в животе. Некоторые жаловались на урчание, а также изменение консистенции стула. В исключительно редких случаях могут возникать аллергические проявления.

Фото 7

В случае вакцинации путем инъекции могут возникать следующие симптомы:

  • покраснение, припухлость или болевые ощущения в месте укола;
  • головные боли;
  • зуд и крапивница;
  • слабость и недомогание.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко, а их проявление и интенсивность зависят только от индивидуальных особенностей человека.

Чтобы сократить вероятность появления негативных осложнений или аллергической реакции, необходимо некоторое время после прививки не покидать медучреждение.

Симптомы чумы

Симптомы различны в зависимости от вида. Выделяют:

  • Легочную;
  • Бубонную чуму.

Общие признаки заболевания

Чумная инфекция характеризуется поражением лимфоузлов, лихорадкой и сепсисом. Болезнь начинается очень быстро и так же стремительно развивается. Инкубационный период составляет до 7 дней. Первые симптомы одинаковы у большинства людей и проявляются следующим образом:

  • Сильным повышением температуры, вплоть до 39-40 градусов;
  • Появление озноба;
  • Физические недомогания;
  • Головная и мышечная боль;
  • Поражение ЦНС;
  • Нарушение координации движений;
  • Головокружение, вплоть до обмороков.

Местными (различимыми) проявлениями считаются:

  • изменение цвета лица;
  • высохшие губы;
  • появление белого налета на языке.

Вследствие увеличенного языка речь зараженного становится плохо разборчивой. При сильной инфекции лицо может приобретать синеватый оттенок.

Симптомы бубонной чумы

Для бубонной чумы характерно увеличение лимфатических узлов, вплоть до появления шишек. Внешне эти шишки напоминают бобы.

Отличительные характеристики бубонной чумы:

  1. Значительное увеличение лимфоузлов. Поражению подвержены подмышки, шейная и паховая область.
  2. Появление бубона характеризуется ярко выраженной болью в месте его появления.
  3. Чем меньше размеры бубона, тем больше боли они причиняют человеку.

От бубона можно избавиться несколькими путями:

  • самопроизвольное рассасывание;
  • склерозирование;
  • вскрытие.

Симптомы легочной чумы

Легочная чума развивается в три этапа:

  1. Начальная стадия.
  2. Разгорающаяся.
  3. Максимум.

Легочная является смертоносной, от нее не вылечиваются. Лишь 1% заразившихся может пережить болезнь, но с сильными осложнениями, которые оставят отпечаток на дальнейшей жизни.

Только вакцина поможет справиться с инфекцией. Выделяют следующие симптомы легочной чумы:

  1. Повышение температуры тела.
  2. Затруднение дыхания, появление боли в груди.
  3. Кашель и выделение мокроты.
  4. Через два-три дня после инфицирования мокрота принимает пенистый вид, иногда наблюдаются небольшие выделения крови.
  5. Болезнь провоцирует красноту лица и глаз.
  6. Прогнозируется снижения артериального давления.
  7. На пике болезни все жизненные показатели сводятся к минимуму, давление становится еле ощутимым, одышка усиливается.
  8. На последних стадиях цвет лица становится багровым, синим с земляным оттенком.
  9. Человек впадает в кому и через неделю умирает.

Цена и отзывы о вакцинации

Фото 8

В рамках программы ВОЗ данная прививка является бесплатной. В остальных случаях ее стоимость варьируется от 70 до 100 долларов.

Мнений насчет эффективности вакцины много. Прежде всего, необходимо помнить, что прививка от холеры носит профилактический характер и наиболее эффективна наряду с дополнительными мерами безопасности.

По мнению врачей, современные препараты обеспечивают наибольшую защиту от данного опасного заболевания, их действие наиболее продолжительное, а введение простое и безопасное.

Согласно наблюдениям, которые были проведены за гражданами, выезжающими в страны, неблагополучные по холере, эффективность вакцинации составляла не более 50%.

Вакцина для профилактики холеры

Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.

Показания

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

  • лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
  • население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановке на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).

Противопоказания

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
  • злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
  • иммунодефицитные состояния;
  • беременность;
  • лактация.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.

С осторожностью

Зафиксированные в анамнезе случаи гиперчувствительности к введению вакцин.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.

Противопоказано при беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Применение у детей

2–10 лет: 1 таблетка однократно;

11–17 лет: 2 таблетки однократно.

Взрослые

Внутрь, 3 таблетки однократно за 1 час до еды.

Ревакцинация через 6 месяцев — 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей.

Высшая суточная доза: 3 таблетки.

Высшая разовая доза: 3 таблетки.

Меры предосторожности при применении

Не рекомендуется совмещать приём таблеток вакцины холерной с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Побочные действия

Через 1–2 часа после приёма вакцины у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

О проведении процедуры введения препарата отмечают в специальном журнале с указанием даты процедуры, наименования препарата, номера серии, предприятия изготовителя и реакции на прививку.

Классификация

Фармакологическая группа

Код МКБ 10

Категория при беременности по FDA

N ( не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Вакцина для профилактики холеры:

Иммунопрофилактика холеры таблетированной оральной вакциной

Холера – кишечная инфекция, которая вызывается микроорганизмом Vibrio cholera. Главный симптом холеры – профузная диарея. Болезнь бывает эндемической (возникает на небольшой ограниченной территории), эпидемической (охватывает большие территории) и пандемической (распространяется на несколько континентов). Несмотря на значительный успех в лечении и профилактике, заболевание по-прежнему несет огромную опасность для человечества. С целью иммунопрофилактики создана вакцина холерная бивалентная химическая таблетированная для профилактики холеры.

Вакцина для иммунопрофилактики холеры выпускается в таблетированной форме. Одна упаковка содержит 200 таблеток. Препарат покрыт капсулой, которая при попадании в щелочную кишечную среду растворяется. Содержимое таблетки имеет серовато-желтоватый цвет и представляет собой гомогенную массу без вкуса и запаха.

Одна таблетка для иммунопрофилактики холеры имеет в своем составе:

  • Холероген-анатоксин.
  • О – антиген.
  • Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, тальк.

Кишечно-растворимая оболочка для таблеток сделана из целлацефата. При изготовлении вакцины культуры вибрионов холеры обрабатывают раствором формалина для инактивации. Затем культуру выделяют, очищают и концентрируют, используя серно-кислый аммоний.

Вакцина для иммунопрофилактики холеры имитирует в теле человека настоящее заболевание. Таким образом, прививка подготавливает тело к возможной встрече с настоящим возбудителем болезни. Вакцинация работает благодаря иммунной системе. Иммунитет имеет два ключевых компонента – клеточный и гуморальный. Во время прививания работает первый компонент. Иммунная система руководит такими типами клеток:

  • Макрофаги, дендритные клетки. Их функция состоит в том, чтобы поглощать чужеродный материал, который попадает в организм, ферментировать его.
  • Т-лимфоциты – участвуют в создании иммунологической памяти. Они способны убивать клетки, которые претерпели патологические изменения или были заражены вирусом.
  • В-лимфоциты. Их главная функция – выработка иммуноглобулинов (антител) – веществ белковой структуры, которые связывают чужеродный материал и инактивируют его.

После введения вакцины в тело человека активируются макрофаги. Они стремятся к чужеродным агентам и поглощают их. Затем происходят ферментативные процессы, в результате которых выделяются отдельные антигены холеры. Антиген – белок, который стимулирует выработку антител и создание специфического иммунитета. Макрофаги предоставляют антигены микроорганизма для распознавания лимфоцитов. Последние считывают информацию о чужеродном веществе и запускают каскад реакций. В результате вырабатывается значительное количество иммуноглобулинов против вибриона холеры. Пул антител сохраняется в крови человека 6 месяцев. Они обеспечивают защиту от настоящей холерной инфекции.

Прививание от холеры возможно у детей старше двух лет и у взрослых. Вакцинации подлежат:

  • Жители, которые путешествуют в страны, неблагоприятные по отношению к данной инфекции.
  • Граждане, которые живут на прилегающих территориях к государствам,где возник очаг холеры.

Перед проведением вакцинации необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат принимают только в случае отсутствия противопоказаний.

Важно! Перед проведением иммунопрофилактики доктор обязан провести измерение температуры тела прививаемого

Вакцину от холеры применяют перорально, за час до еды, запивая необходимым количеством воды. Прививочные дозы различные в зависимости от возраста прививаемого пациента. Они представлены в таблице.

Взрослые (старше 18 лет)

Подростки (от одиннадцати до восемнадцати лет)

Дети младше одиннадцати лет

Максимальный срок продолжительности приобретенного иммунитета после прививания составляет полгода. Ревакцинацию проводят при необходимости по истечению данного времени. Доза для ревакцинации у взрослых и подростков составляет 2 таблетки, у детей – одна.

Иммунопрофилактика холеры противопоказана для некоторых групп населения. К ним относят:

  • Пациентов, которые имеют воспалительные или инфекционные заболевания в острой фазе. В таком случае вакцинация проводится спустя месяц после достижения стойкой ремиссии.
  • Люди с дисфункцией желудочно-кишечного тракта. Прививание показано после нормализации состояния.
  • Особи с опухолями различных локализаций, онкогематологическими заболеваниями.
  • Пациенты с врожденными или приобретенными иммунодефицитами.

Препарат не применяют у беременных женщин, поскольку его действие на плод и организм будущей матери не исследовалось.

Так как вакцина имеет таблетированную форму, пациент не рискует получить осложнения, связанные с проведением инъекционной манипуляции. Исследования вакцины от холеры показали, что у незначительного количества людей после применения препарата через 1-2 часа возникали неприятные ощущения в животе. Некоторые особи жаловались на урчание в животе и изменение консистенции стула кашицеобразным. Еще реже возникали аллергические реакции.

Совет врача. Чтобы уменьшить риск негативных последствий в случае возникновения аллергической реакции на препарат, врачи рекомендуют не покидать медучреждение на протяжении получаса после вакцинации

Препарат при необходимости используется с применением других инактивированных вакцин. Исключение составляют прививки от туберкулеза (БЦЖ) и антирабическая вакцина. Иммунопрофилактика на фоне приема средств, которые подавляют иммунитет часто бывает неэффективной. К таким препаратам относят гормональные средства коры надпочечников (глюкокортикоиды), цитостатики, химиотерапевтические лекарства.

Вакцину для профилактики холеры хранят согласно установленным правилам хранения иммунобиологических средств. Препарат должен храниться при температуре от плюс 2⁰ С до 8⁰ С. Нельзя допускать попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей. Максимальный срок хранения прививки составляет три года. Препараты с нарушением условий хранения не допускаются к реализации и утилизируются.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует к использованию как аналог еще три вакцины от холеры. Это:

  • Dukoral – оральная инактивированная вакцина для иммунопрофилактики холеры. Австралийская компания.
  • Shanchol – оральная индийская вакцина от холеры. Применяется у пациентов старше года. Содержит пять антигенов холеры. Одна прививочная доза составляет полтора миллилитра.
  • WC/rbs – состоит из убитых целых клеток вибриона холеры О1 вместе с очищенной В-субъединицей холерного анатоксина.

Зарубежные аналоги вакцины для профилактики холеры имеют большее количество побочных реакций нежели отечественный препарат.

голоса
Рейтинг статьи
Читайте так же:
Лечение прыщей с помощью мази вишневского
Ссылка на основную публикацию