Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Полиоксидоний свечи. Показания к применению в гинекологии

Полиоксидоний суппозитории 12мг : инструкция по применению

суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.

Суппозитории должны быть однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав лекарственного средства на один суппозиторий

Активное вещество: Азоксимера бромид — 12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 3,6 мг, повидон — 2,4 мг, масло какао — 1282,0 мг

Фармакотерапевтическая группа

Код ATX: L03AX

Фармакологическое действие

Полиоксидоний обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидония является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония. Включение Полиоксидония в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменения схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит и другие).

Применение Полиоксидония на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, глюкокортикостероидов, удлинить срок ремиссии.

Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Полиоксидоний в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии; острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;

воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в том числе и вирусной этиологии;

различных форм туберкулеза;

аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);

ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами и осложненного часторецидивирующей ОРИ;

для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);

для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц;

в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;

для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;

для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций; для профилактики гриппа и ОРЗ в предэпидемический период;

для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Способ применения и дозы

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз в сутки. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника;

при гинекологических заболеваниях и вагинально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) вводится во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 1 раз в сутки ежедневно в течение 3-х дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению, показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний® — 1-2 раза в неделю.

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в стадии обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) — ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;

При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии;

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц, в том числе при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения — 10-15 суппозиториев;

В виде монотерапии:

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — по 1 суппозиторию через день. Курс — 10 суппозиториев;

Читайте так же:
Как поднять иммунитет у взрослого народными средствами. Рецепты

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме;

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥10%; частые ≥1% и <10%; нечастые ≥0,1% и <1%; редкие ≥0,01% и <0,1%; очень редкие <0,001%. Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность;

Беременность, период лактации (клинический опыт применения отсутствует);

Острая почечная недостаточность;

Применение у детей: не применяют у детей.

Передозировка

Случаи злоупотребления и передозировки не зарегистрированы. В случае передозировки проведение симптоматической терапии.

Меры предосторожности

Пациенты с нарушением функции почек: клинические исследования не проводились. Пациенты с нарушением функции печени: клинические исследовании не проводились. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Азоксимер бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р-450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратам, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Применение во время беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности и лактации (клинический опыт применения отсутствует).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре от 2 до 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Полиоксидоний ® (Polyoxidonium)

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской, риской — с одной стороны и тиснением «ПО» — с другой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным действием.

Основой механизма иммуномодулирующего действия Азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования, синтеза интерферона-альфа и интерферона-гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства Азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций.

Характерной особенностью Азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистых верхних дыхательных путей.

При пероральном применении Азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника.

Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe 2+ .

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки носа и ротоглотки.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет примерно 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь.

Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Азоксимера бромид является гидрофильным соединением.

Кажущийся объем распределения составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции — 35 минут, период полувыведения — 18 часов.

Читайте так же:
Рак предстательной железы: симптомы, лечение, причины

Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Кумулятивный эффект отсутствует. В организме Азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, выводится преимущественно почками, с фекалиями — не более 3%.

Показания препарата Полиоксидоний ®

У взрослых и детей от 3 лет — лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии.

Лечение в составе комплексной терапии:

острые и хронические рецидивирующие инфекционно-воспалительные заболевания ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

аллергические заболевания ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией.

В виде монотерапии:

профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области;

профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха;

профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет;

острая почечная недостаточность;

редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний ® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При экспериментальном изучении препарата Полиоксидоний ® у животных не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия, влияния на развитие плода.

Перед применением препарата Полиоксидоний ® , если пациентка беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед примененим препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Побочные эффекты не зарегистрированы.

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP2D6 цитохрома Р450, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний ® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перорально и сублингвально, за 20–30 мин до еды, ежедневно 2 раза в сутки.

Детям старше 10 лет и взрослым — по 1 таблетке, детям от 3 до 10 лет — по 1/2 таблетки (6 мг).

При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3–4 месяца.

При повторном назначении препарата эффективность его не снижается.

Рекомендуемые схемы лечения

Сублингвально

Для лечения у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней;

— аллергических заболеваний ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 10 дней.

Для лечения у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1/2 таблетки 2 раза в день в течение 7 дней.

Для лечения у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— воспалительных процессов ротоглотки — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— обострений хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней;

— аллергических заболеваний ( в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией — по 1 таблетке 2 раза в день в течение 7 дней.

Для профилактики у взрослых:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 10 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 10 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней;

— вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов, — по 1 таблетке 1 раз в день 10 дней.

Для профилактики у детей от 3 до 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1/2 таблетки в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1/2 таблетки 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха — по 1/2 таблетки раз в день 10 дней.

Читайте так же:
Дексаметазон. Инструкция по применению (таблетки, ампулы для инъекций, глазные капли, мазь). Цена, отзывы

Для профилактики у детей старше 10 лет:

— гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период — по 1 таблетке в день в течение 7 дней;

— рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области — по 1 таблетке 2 раза в день 7 дней;

— обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха по 1 таблетке раз в день 10 дней.

Для лечения у взрослых и детей старше 10 лет:

— заболеваний верхних и нижних дыхательных путей — по 1 таблетке 2 раза 10 дней.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Полиоксидоний ® и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, 12 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, 8 800234-44-80, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация, 115598, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329- 17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: Российская Федерация, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Инструкция по применению ПОЛИОКСИДОНИЙ ® (POLYOXIDONIUM) суппозитории 12 мг

Противопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Полиоксидоний
супп. вагинальные и ректальные 12 мг: 10 шт.
Рег. №: 10504/16/18 от 07.09.2016 — Действующее

Суппозитории вагинальные и ректальные торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао; суппозитории должны быть однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
азоксимера бромид12 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 3.6 мг, повидон — 2.4 мг, масло какао — 1291 мг.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полиоксидоний ® обладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия препарата Полиоксидоний ® является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования.

Полиоксидоний ® восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.

Наряду с иммуномодулирующим действием, Полиоксидоний ® обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата Полиоксидоний ® . Включение его в комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить стандартную терапию без изменения схемы в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (в т.ч. миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).

Применение препарата Полиоксидоний ® на фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии.

Полиоксидоний ® хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Полиоксидоний ® в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения — около 0.5 ч.

Метаболизм и выведение

T 1/2 — 36. 2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.

Показания к применению

У взрослых в составе комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

  • хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний, не поддающихся стандартной терапии, как в фазе обострения, так и в фазе ремиссии;
  • острых вирусных, бактериальных и грибковых инфекций;
  • воспалительных заболеваний урогенитального тракта, в т.ч. уретрита, цистита, пиелонефрита, простатита, сальпингоофорита, эндомиометрита, кольпита, цервицита, цервикоза, бактериальных вагинозов, в т.ч. и вирусной этиологии;
  • различных форм туберкулеза;
  • аллергических заболеваний, осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
  • ревматоидного артрита, длительно леченного иммунодепрессантами и осложненного часто рецидивирующей острой респираторной инфекцией;
  • для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
  • для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц;
  • в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
  • для снижения нефро — и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

Режим дозирования

Полиоксидоний ® суппозитории 12 мг применяются ректально и вагинально 1 раз/сут.

Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса.

Полиоксидоний ® можно применять ректально и вагинально ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Ректально — по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника;

При гинекологических заболеваниях вагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут (на ночь), вводят во влагалище в положении лежа.

Стандартная схема применения

По 1 суппозиторию 1 раз/сут ежедневно в течение 3 дней, затем через день курсом 10-20 суппозиториев.

При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца.

Для больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию, онкологических, имеющих приобретенный дефект иммунной системы — ВИЧ, подвергшихся облучению , показана длительная от 2-3 месяцев до 1 года поддерживающая терапия препаратом Полиоксидоний ® — 1-2 раза в неделю.

Варианты рекомендуемых схем применения в составе комплексной терапии

При хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях в фазе обострения — по стандартной схеме, в стадии ремиссии — по 1 суппозиторию через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев.

При острых инфекционных процессах и для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев.

На фоне химио- и лучевой терапии опухолей — по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 дня до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии.

Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц, в т.ч. при ревматоидном артрите — по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

В виде монотерапии

Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции — по 1 суппозиторию через день. Курс – 10 суппозиториев.

Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ — по стандартной схеме.

При гинекологических заболеваниях ректально и вагинально — по стандартной схеме.

Особые категории пациентов

  • по 1 суппозиторию 6 мг 4 раза в неделю. Курс – не менее 10 суппозиториев 2-3 раза в год.
  • клинические исследования не проводились.
  • клинические исследовании не проводились.
  • не применяют у детей в возрасте до 6 лет.

Побочные действия

  • очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.001%).
  • местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

При появлении побочных реакций, а также при появлении других побочных реакций, не упомянутых выше, необходимо обратится к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная индивидуальная чувствительность;
  • острая почечная недостаточность;
  • беременность (клинический опыт применения отсутствует);
  • период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует);
  • не применяют у детей.
  • клинические исследования не проводились.
  • клинические исследовании не проводились.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Меры предосторожности для пациента

Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её. Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям при приёме препарата. Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

При необходимости прекращения терапии препаратом, отмену можно проводить сразу. В случае пропуска разовой дозы препарата необходимо принять его как можно раньше, но если наступило время приема следующей дозы, дозу на прием не увеличивать.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозиториев).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Полиоксидоний ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Азоксимер бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 цитохрома Р450 и сочетается со многими лекарственными средствами, в том числе совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратам, ГКС и цитостатиками.

Перед началом лечения пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги месте при температуре от 2° до 15°С.

Срок годности препарата

При наличии визуальных признаков непригодности препарата (дефект блистера, изменение цвета суппозиториев) исключить применение.

Контакты для обращений

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО, представительство, (Россия)

142143 Московская обл., Подольский р-н
с. Покров, Сосновая ул. 1
Тел./факс: (495) 329-17-18, 926-21-07

Полиоксидоний: побочные эффекты, показания к применению

Полиоксидоний: побочные эффекты, показания к применению

Таблетки Полиоксидония содержат такое действующее вещество, как бромид азоксимера в количестве 12 мг на штуку. В качестве дополнительных ингредиентов в лекарство добавляют картофельный крахмал, стеариновую кислоту и моногидрат лактозы.

Лиофилизированный порошок препарата содержит 6 мг основного компонента, а в качестве вспомогательных в него добавляют маннит, бета-каротен и повидон.

В свечах может быть 6 или 12 мг действующего вещества. Дополнительно в них содержатся маннит, бета-каротен, повидон и масло какао.

Лекарственные формы, в которых выпускается Полиоксидоний

Как уже можно было понять из пункта выше, препарат выпускается в трех видах:

Таблетки желто-оранжевого цвета.

Суппозитории (для вагинального и ректального применения) светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Полиоксидоний обладает дезинтоксикационным и иммунокорригирующим эффектами. Он повышает иммунную защиту организма и помогает ему эффективнее бороться с заболеваниями вирусной, грибковой и бактериальной этиологии.

Механизм действия препарат основан на способности основного вещества оказывать влияние на натуральные киллеры и фагоциты, а также стимулировать антителообразование.

Прием Полиоксидония совместно с другими лекарственными средствами делает лечение более эффективным, снижает его длительность, а иногда позволяет вовсе отказать от использовать антибактериальных, бронхолитических и гормональных препаратов.

Основное действующее вещество отличается высокой биодоступностью до 90%. Бромид азоксимера быстро поступает в ткани и распределяется в них. Выводится из организма через почки.

Показания и противопоказания

В зависимости от лекарственной формы, Полиоксидоний может назначаться при различных патологических состояниях. Таблетки врачи рекомендуют к приему при:

Заболеваниях воспалительного и инфекционного характера с локализацией во рту, носовых пазухах, ухе, верхних отделах дыхательных путей.

Вторичных иммунодефицитах в качестве профилактического средства в период повышенной заболеваемости вирусными и бактериальными инфекциями.

Показания к применению лиофилизированного порошка:

Внутривенное или внутримышечное введение при болезнях воспалительной или инфекционной природы.

Ревматоидный артрит (если больной лечился препаратами, подавляющими иммунитет).

Аллергические заболевания, осложненный тяжелой, рецидивирующей инфекцией.

После лучевой или химиотерапии онкологических состояний.

Снижение нефро- и гепатотоксичности лекарственных средств.

Профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в период эпидемий.

Осложненная бронхиальная астма.

Атопический дерматит, сопровождающийся гнойной инфекцией.

Заболевания ЖКТ с дисбактериозом.

Показания к использованию ректальных и вагинальных суппозиториев те же, что и для лиофилизата. Помимо этого они применяются для лечение широкого спектра гинекологической патологии (эрозии, кольпит, эндометрит и т.д.).

Противопоказание к назначению Полиоксидония всего одно. Его нельзя принимать лишь лицам с высокой гиперчувствительностью к компонентам препарата. Также его редко назначают беременным в виду отсутствия данных о влиянии лекарственного средства на плод.

Побочные эффекты Полиоксидония

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются аллергические. Среди системных проявлений отмечается недомогание и повышение температуры тела, а к местным можно отнести болезненные ощущения и покраснение кожи в месте инъекции.

Рекомендации по применению

Полиоксидоний в таблетках принимают внутрь или под язык от 1 до 3 раз в день в зависимости от назначения врача. Употреблять препарат важно за полчаса до еды. Взрослым специалисты рекомендуют принимать по 1, а детям до 10 лет по 0,5 таблетки за раз.

Курс лечения лиофилизатом составляет 5 до 10 инъекцией. Первые 3 введения Полиоксидония проводят ежедневно, а последующие 1 раз в 2 дня. Возможны и другие варианты назначения препарата, в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Суппозитории можно применять вагинального или ректально. Для последнего варианта введения важно предварительно очистить кишечник. Схема лечения следующая: первые 3 дня по 1 свечке, а затем в том же количестве, но через каждые 2 суток. Для одного курса терапии потребуется 10 суппозиториев.

Лекарственные взаимодействия

Полиоксидоний потенциирует действие антибактериальных, противогрибковых, противовирусных препаратов. Помогает восстанавливать иммунитет после применения гормональных лекарств и цитостатиков.

Может давать нежелательные реакции при разведении лиофилизата инфузионными растворами, содержащими белки.

Условия хранения и реализации препарата

Полиоксидоний в форме свечей и таблеток отпускается без рецепта. А вот для покупки лиофилизированного порошка потребуется назначение лечащего врача.

Срок хранения 24 месяца при соблюдении условий. Препарат должен находиться в сухом и темном месте, без доступа для детей. Температурный режим для таблеток – до 25, для свечей от 2 до 15, а для лиофилизата от 4 до 8 градусов.

Возможность назначения женщинам в период беременности и лактации

В настоящее время нет достоверных данных о влиянии Полиоксидония на организм плода, беременных и кормящих женщинах. Именно поэтому препарат им, как правило, на назначается.

Отзывы на Полиоксидоний

Как пациенты, так и доктора отзываются о данном лекарственном средстве в основном в положительном ключе. Они отмечают такие его преимущества, как эффективность, низкая частота побочных реакций, удобство использования, широкий спектр показаний и наличие различных лекарственных форм. К минусам специалисты и потребителя относят достаточно высокую цену.

Стоимость препарата

Средний ценник на упаковку таблеток составляет от 600 до 800, ампул около 1000, свечей от 700 до 900 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию