Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Но-шпа (No-Spa) для детей. Дозировка, инструкция по применению при температуре, болях в животе, спазме сосудов

Но-Шпа таблетки : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с гравировкой «spa» с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, левая, у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Владелец торговой лицензии

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.

Дротаверин — производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой, 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания

С лечебной целью при:

  • спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
  • спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

  • спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
  • головной боли напряжения;
  • гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Надлежащие меры безопасности при применении

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Каждая таблетка Но-шпа ® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

Применение дротаверина детям оценивалось в клинических исследованиях.

Способ применения и дозы

Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

В случае применения дротаверина детям:

для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема)

для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

Перед началом применения таблеток Но-шпа ® в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.

Побочные эффекты

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Читайте так же:
Череда: полезные свойства и противопоказания, отвар травы для купания, для кожи, при дерматите

Нарушения иммунной системы. Редкие: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.

Сердечно-сосудистые нарушения. Редкие: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.

Нарушение нервной системы. Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения. Редкие: тошнота, запор, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат Но-шпа ® одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Срок годности

Таблетки Но-шпа ® в блистерах и в дозирующем контейнере — 3 года.

Таблетки Но-шпа ® во флаконе — 3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 ° С.

Упаковка

№ 20 (10×2): по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

№ 12: по 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

№ 24: по 24 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

№ 100: по 100 таблеток во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке с наклейкой на коробке для контроля вскрытия.

№ 60: по 60 таблеток в дозирующем контейнере, закрытом крышкой с защитной лентой от открытия, по 1 дозирующем контейнера в картонной коробке.

Но-шпа ® (No-spa ® )

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.

1 мл1 амп.
дротаверина гидрохлорид20 мг40 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2 мг, этанол 96% — 132 мг, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома (5) — упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Но-шпа ® »

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, производное изохинолина. Оказывает мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента ФДЭ. Фермент ФДЭ необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са 2+ -калмодулиновому комплексу, в результате этого инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. Кроме того, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са 2+ благодаря стимулированию транспорта Са 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ4 без ингибирования изоферментов ФДЭ3 и ФДЭ5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ4 в тканях (содержание ФДЭ4 в разных тканях различается). ФДЭ4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря; тенезмы мочевого пузыря (парентерально);

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острый живот» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит);

— головные боли напряжения (для приема внутрь);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Режим дозирования

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (разделенная на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа ® максимальная суточная доза при приеме внутрь для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 80 мг (разделенная на 2 приема), для детей в возрасте старше 12 лет — 160 мг (разделенная на 2-4 приема).

Продолжительность лечения без консультации с врачом

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Читайте так же:
Ципромед (Cipromed) ушные капли. Цена, инструкция по применению, аналоги

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥ 0.1%, < 1%); редкие (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестная (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны нервной системы: редкие – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редкие – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редкие — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь); частота неизвестна — сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Местные реакции: редкие — реакции в месте введения.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет (для таблеток);

— детский возраст (для парентерального введения, т.к. клинических исследований у детей не проводилось);

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии (из-за опасности коллапса), при беременности; у детей (для таблеток).

Беременность и лактация

Как показали исследования репродуктивности у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина при беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.

Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение для детей

Противопоказано парентеральное применение у детей.

Противопоказан прием препарата внутрь детям в возрасте до 6 лет.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

При в/в введении препарата пациентам с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

После парентерального введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Дротаверин для в/м и в/в введения усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Дротаверин для в/м и в/в введения снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Дротаверин в значительной степени связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, β-и γ-глобулинами. Данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако можно предположить возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связывания с белками плазмы — вытеснение одного из препаратов другим из мест связывания и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с более слабым связыванием с белками. Это гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Читайте так же:
Анауран. Инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки в блистерах ПВХ/алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Таблетки во флаконах полипропиленовых и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа ® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Дротаверин для в/м и в/в введения усиливает артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Дротаверин для в/м и в/в введения снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Дротаверин в значительной степени связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, β-и γ-глобулинами. Данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, отсутствуют. Однако можно предположить возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связывания с белками плазмы — вытеснение одного из препаратов другим из мест связывания и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с более слабым связыванием с белками. Это гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Но-Шпа раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40мг/2мл N25 ампул

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

Рекомендации по применению

Взрослые: средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенная на 1–3 в/м введения.

При острой почечной и желчнокаменной колике — 40–80 мг в/в, медленно (продолжительность введения около 30 с).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин. Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ССС: редко — учащенное сердцебиение, снижение АД.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. «Противопоказания»); неизвестная частота — при применении препарата сообщалось о развития анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.

Передозировка

Симптомы: нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением и им следует проводить симптоматическую терапию и лечение, направленное на поддержание основных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Папаверин, бендазол и другие спазмолитики (в т.ч. и м-холинолитики). Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Трициклические антидепрессанты, хинидин и прокаинамид. Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Морфин. Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал. Усиление спазмолитического действия дротаверина.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Срок годности: 5 лет.

Особые указания

Содержит дисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»). При в/в введении дротаверина у пациентов с пониженным АД больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Условия отпуска

Действие

Но-шпа — спазмолитический препарат

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина. Проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования IV типа (ФДЭ IV). ФДЭ IV необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Ca 2+ -кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФкроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Ca 2+ благодаря стимулированию транспорта Ca 2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Ca 2+ .

Читайте так же:
Сердечная боль: как отличить от не сердечной, боль при вдохе, резкая, давящая, ноющая, колющая

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в тканях, которые в разных тканях различаются.ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзимаФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуруЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–97%), особенно с альбумином, γ и β-глобулинами, а также с α-ЛПВП.

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4'-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный T1/2 плазменной радиоактивности составлял 16 ч.

T1/2 составляет 8–10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% дротаверина выводится почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% — через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2 мг; этанол 96% — 132 мг; вода для инъекций — до 2 мл

Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. «Особые указания»);
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
  • детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось);
  • период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют).

С осторожностью: артериальная гипотензия (опасность коллапса, см. «Особые указания»); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Аналоги

Стоимость доставки по Москве в пределах МКАД — бесплатно при оформлении на сайте и сумме заказа от 1000 рублей.
199 рублей
— при сумме заказа менее 1000 рублей или оформлении по телефону.

Курьерская доставка за МКАД осуществляется по недельному графику курьерской службой «Сталкер Консалтинг».

Доставка в регионы России
осуществляется курьерскими компаниями: Boxberry, 4Biz, СДЭК, Почта РФ.
Минимальная сумма заказа 1000 рублей для доставки в города России за исключением Москвы, МО и Санкт-Петербурга.

Но-шпа

Но-шпа таблетки 40 мг 64 шт. флакон с дозатором

Но шпа представляет лекарственное средство, отнесенное к группе веществ, используемых при борьбе с функциональными расстройствами в функционировании желудочно-кишечного тракта. Активным компонентом выступает дротаверит гидрохлорид, являющийся производной изохолина. Лекарством вызывается спазмолитический эффект, влияющий на гладкие мышцы, расположенные в ЖКТ и желчевыводящих, урогенитальных органах. Препаратом может оказываться влияние на мышцы сосудов. Предложенная к лекарству Но шпа инструкция по применению указывает на то, что использоваться он может для снижения спастических болей, благодаря увеличению просвета в сосудах, поэтому происходит насыщение тканей кислородом. Лекарство обладает эффективным действие, а кроме того на лекарство Но шпа цена представлена относительно доступная, что и делает его достаточно популярным среди пациентов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Главным веществом выступает дротаверин гидрохлорид, которого каждая таблетка имеет по 40 мг. Второстепенными добавками выступают следующие компоненты: • магния стеарат – 3 мг; • тальк – 4 мг; • повидон – 6 мг; • кукурузный крохмал – 35 мг; • лактозимоногидрат – 52 мг. Производится в таблетированной форме, предлагаются еще и растворы, используемые д/и, размещается в стеклянных ампулах.

Упаковка

Фармакологическое действие

Препарат требуется для оказания спазмолитического эффекта. Он выполнен на основе дротоверина, имеющего сильное спазмолитическое влияние на гладкий мускул. Оказываемый эффект выполняется за счет ингибирования фермента ФДЭ. Данный компонент требуется, чтобы проводить гидролиз цАМФ до АМФ. Наличие ингибированного фермента становится причиной увеличения количества цАМФ, на основе чего происходит запуск определенных каскадных реакций: • активизируется цАМФ-зависимые фосфорилированные киназы легких соединений миозина; • вследствие фосфорилирования КЛЦМ происходит уменьшение аффинности к кальмодулированному комплексу; • в итоге КЛЦМ поддерживается общее снижение тонуса мышц. Протекания преобразование цАМФ в миокарде и гладких мышцах сосудов выполняется благодаря изоэнзиму ФДЭ-3, именно эти свойства объясняют тот факт, что дротаверин не отличается пагубным воздействием на сердце и всю сердечнососудистую систему. Дротаверин показывает высокое действие при наличии спазмов гладких мышц нейрогенного и мышечного проявления. Потому, не завися от вегетативной иннервации, активное вещество расслабляюще влияет на гладкую мускулатуру ЖКТ.

Показания

Лекарственное средство входит в категорию спазмолитических препаратов. Но шпа показания к использованию имеет следующие: • спазм в желудке; • кишечные спазмы, обусловленные сокращениями гладкой мускулатуры, способные вызываться спазматическими запорами; • желчнокаменная и мочекаменная болезни; • стенокардические боли; • головные боли, начавшиеся вследствие спазмов сосудов периферии; • заболевания билиарного тракта, а именно папиллит, холецистолитиаз, холецистит, холангит; • проблемы с ЖКТ, к которым отнесена язва желудка, двенацати-перстной кишки, спастический колит, гастрит, энтерит, колит. Отличается повышенной результативностью Но шпа, показания к ее использованию могут также быть обусловлены болезнями мочевыводящей системы, когда страдает гладкая мускулатура. Применяется обычно для снятия симптомов при болезненных менструальных циклах.

Читайте так же:
Цитофлавин (Cytoflavin). Отзывы пациентов принимавших препарат в ампулах, таблетки, инструкция, аналоги

Противопоказания

Лекарственный препарат не используется при наличии аллергии на любой компонент из смеси, также противопоказание к использованию будет и в определенных ситуациях: • при тяжёлой сердечной недостаточности; • из-за проявления артериальной гипертензии; • при атриовентрикулярной блокаде 2 и 3 степени; • при кардиогенном шоке; • в случае присутствия острой почечной или печеночной недостаточности. Использовать лекарство не рекомендовано для детей, не достигших 12-летнего возраста. Не принимается Но шпа с алкоголем, так как это может привести к снижению эффективности дротаверина, а также вызвать чрезмерное снижение тонуса мышц. Таблетированная форма Но шпы имеет в составе лактозу, а потому она не может применяться людьми, имеющими непереносимость вещества. Под строгим наблюдением врача должен проходить прием препарата пациентами, страдающими от гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукомы или атеросклерозом коронарных артерий. Быть предельно осторожным требуется даже при наличии подозрения на одно из заболеваний.

Дозировка

Используется Но шпа форте для перорального приема. Одна порция может разделяться пополам. Использование лекарственного средства не зависит от приема пищи. Предусматривается подробная инструкция для каждой упаковки препарата Но шпа, дозировка должна рассчитываться из представленных рекомендаций производителя. Чтобы снять спазматические боли назначается 120-240 мг смеси, которые требуется поделить на несколько приемов, и выпить их на протяжении суток. За 24 часа максимально допустимая норма составляет 240 мг. Ребенок старше 12 лет может пить по половинке или целой таблетки от 2 до 4 раз за день. Суточная доза ребенка равняется 160 мг, нельзя превышать данные показатели. Время лечения определяется специалистом в индивидуальном порядке

Побочные действия

Чаще всего препарат переносится нормально, но в определенных случаях Но шпа побочные эффекты имеет следующие: • расстройство желудка: тошнота, рвота, диарея; • проблемы со сном, головные боли, головокружения; • повышенное сердцебиения и снижение давления; • появление отека в слизистой носа; • увеличенная потливость; • аллергическая сыть на коже, зуд, отек Квинке. Описание лекарственного препарата указывает на то, что при в/в введении способно появиться понижение АД или угнетаться дыхание. Собственный отзыв обо всех проявившихся при приеме побочных эффектах требуется оставить лечащему врачу, а также немедленно прервать прием препарата.

Передозировка

Лекарственного средства Но шпа передозировка проявляется нарушениями ритма сердца. Могут возникнуть проводимости миокарда, способные закончиться летальным исходом. Наличие у пациента передозировки требует его постоянного пребывания под медицинским присмотром. В таком случае может проводиться лечение, направленное на нормализацию работы всех основных систем.

Лекарственное взаимодействие

• Леводопа. Ингибиторы ФДЭ способны уменьшать противопаркинсоническое влияние вещества. Если требуется параллельного применять два препарата, то это может привести к усиленной ригидность и тремору. • Папаверин и прочие спазмолитические средства. Дротаверин способен повышать влияние папаверина и прочих спазмолитиков. • Трициклические антидеприссанты. Но шпа повышает гипотензию, вызвать которую способны антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. • Морфин. Понижается спазмогенная активность препарата. • Фенобарбитал. Оказывается повышение спазмолитического эффекта дротаверина.

Особые указания

Одна доза имеет в своем составе 52 мг лактозы, а потому их использование может привести к неприятным ощущениям в области желудка или кишечника у людей, которые не способны переносить лактозу. Форма выпуска не может использоваться людьми с непереносимостью лактозы, галактоземией или при наличии синдрома нарушенного усвоения глюкозы.

Беременность и лактация

Проведенные изучения в данном направлении указывают на то, что препарат Но шпа купить и принимать разрешено беременным, это не вызывает тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Но требуется вначале взвесить преимущества и вероятные негативные последствия. Из-за того, что не проводились клинические обследования влияние активного вещества на грудного младенца при использовании во время лактации, принимать препарат женщинам при кормлении грудью не рекомендовано.

Применение в детском возрасте

Эксперименты с привлечением детей на влияние дротаверина проведены не были. Желательно не брать для использования лекарство детям младше 12 лет. Прием таблеток без рекомендаций специалиста не должен продолжаться более двух суток. В той ситуации, когда за этот период болевой синдром не прошел, то требуется обратиться за помощью к врачу. Доктором будет выявлен диагноз, и если требуется, назначена другая терапия. Если дротаверин выступает в виде дополнительного вещества при лечении, то продолжительность его использования может быть увеличена до трех дней.

При нарушениях функций почек

Лекарство не должно назначаться при наличии почечной недостаточности.

При нарушениях функций печени

Если пациент страдает печеночной недостаточностью, то лекарственное вещество запрещается к использованию.

Условия отпуска из аптек

Но шпа в Москве продается без рецепта, при необходимости может быть оформлена доставка лекарства курьером по городу. В случае отсутствия препарата предлагается аналог, в качестве которого могут выступить следующие вещества в таблетированной форме: • Долче; • Дротаверин; • Ниспазм форте; • Папаверин.

Условия и сроки хранения

Прятать в темном, закрытом от прямых лучей солнца препарат Но шпа, хранение проходит при комнатной температуре не выше 25 градусов. Хранить таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий можно на протяжении 36 месяцев, для блистеров алюминиевых и пузырьков срок годности достигает 5 лет.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию