Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Хемомицин : инструкция по применению

Хемомицин — инструкция по применению

1 флакон содержит действующее вещество — азитромицина (в виде азитромицина дигидрата 524,00 мг) 500 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг, маннитол — 146 мг, натрия гидроксид — q.s.

Описание

Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Азитромицин — макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.; прочие — Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi.

Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).

Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые) в том числе Staphylococcus aureus резистентные к эритромицину и прочим макролидам линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика:

Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции азитромицин мигрирует к очагу воспаления накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата Сmах в плазме крови составляла 11 мкг/мл при базовой концентрации 018 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Сmах 36 мкг/мл при базовой концентрации 02 мкг/мл).

Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками равный 51 при концентрации 002 мкг/мл и 7% — при концентрации 2 мкг/мл.

После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (108 мл/мин/кг) позволяет предположить что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути мочеполовые органы и ткани в т.ч. предстательную железу в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%) чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы. Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.

Выводится кишечником в основном в неизмененном виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11% и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.

Показания:

— Внебольничная пневмония тяжелого течения вызванная ChlamydiapneumoniaeHaemophilusinfluenzaeLegionellapneumophilaMoraxellacatarrhalisMycoplasmapneumoniaeStaphylococcusaureus или Streptococcuspneumoniae;

— Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит) вызванные ChlamydiatrachomatisNeisseriagonorrhoeae или Mycoplasmahominis.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;

— Тяжелые нарушения функции печени и почек;

— Детский возраст до 16 лет;

— Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

При умеренных нарушениях функции печени и почек больным имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT при совместном назначении терфенадина варфарина дигоксина.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в случаях когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях! Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:

Внебольничная пневмония (ВП)

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью

Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап — приготовление восстановленного раствора:

во флакон с 500 мг препарата добавляют 48 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина.

Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 час при комнатной температуре.

2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Концентрация азитромицина в инфузионном растворе Количество растворителя

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (09% раствор хлорида натрия 5% декстроза раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 10-20 мг/мл в инфузионном растворе.

Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно! Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии капельно (не менее 1 часа).

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества то он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы : головокружение/вертиго головная боль сонливость судороги; парестезии астения бессонница повышенная возбудимость обморок агрессивность беспокойство нервозность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени) нарушение зрения нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ощущение сердцебиения аритмия включая желудочковую тахикардию увеличение интервала QT двунаправленная желудочковая тахикардия снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы тошнота рвота диарея абдоминальные боли и спазмы жидкий стул метеоризм расстройство пищеварения холестатическая желтуха гепатит гастрит изменение лабораторных показателей функции печени запор изменение цвета языка псевдомембранозный колит панкреатит некроз печени печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем : тромбоцитопения нейтропения лейкопения нейтрофилия.

Аллергические реакции : зуд кожные высыпания ангионевротический отек крапивница фотосенсибилизация анафилактическая реакция включая отек (в редких случаях со смертельным исходом) многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия.

Со стороны мочеполовой системы : нефрит острая почечная недостаточность.

Местные реакции : боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие : кандидоз в т.ч. полости рта и половых органов усталость недомогание анорексия вагинит.

Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота временная потеря слуха рвота диарея абдоминальная боль нарушение функции печени.

Взаимодействие:

Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина циметидина диданозина эфавиренза флуконазола индинавира мидазолама теофиллина триазолама триметоприма/сульфаметоксазола рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.

При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.

При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.

Читайте так же:
Острый постстрептококковый гломерулонефрит у детей

При совместном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина.

Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при совместном применении с циклоспорином терфенадином алкалоидами спорыньи цизапридом пимозидом хинидином астемизолом и другими препаратами метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

При совместном применении азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.

При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм дизестезия).

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Особые указания:

Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.

Не следует вводить препарат более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.

Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).

При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит вызванные Clostridiumdifficile. В связи с этим пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.

Упаковка:

По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хемомицин (Hemomycin)

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед . Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<82,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–145 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–2410 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–3412,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–4517,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки
более 45назначают дозы для взрослых
Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–142,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–245 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–347,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–4410 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 4512,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).

Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).

Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<85 мл (100 мг) — 1 ложечка
8–1410 мл (200 мг) — 2 ложечки
15–2420 мл (400 мг) — 4 ложечки
25–3425 мл (500 мг) — 5 ложечек
35–4535 мл (700 мг) — 7 ложечек
Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–145 мл (200 мг) — 1 ложечка
15–2410 мл (400 мг) — 2 ложечки
25–3415 мл (600 мг) — 3 ложечки
35–4420 мл (800 мг) — 4 ложечки
не менее 4525 мл (1000 мг) — 5 ложечек
Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 100 мг/5 мл)
<82,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки
8–145 мл (100 мг) — 1 ложечка
15–2410 мл (200 мг) — 2 ложечки
25–3412,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки
35–4517,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки
Масса тела, кгСуточная доза (суспензия 200 мг/5 мл)
10–142,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки
15–245 мл (200 мг) — 1 ложечка
25–347,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки
35–4410 мл (400 мг) — 2 ложечки
не менее 4512,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Читайте так же:
Прививка от столбняка при беременности : показания и осложнения

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м . Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ . 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 13,5 мл, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества/владелец регистрационного удостоверения: Хемофарм А.Д., Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Претензии потребителей направлять по адресу: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Хемомицин порошок для приг сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл 10г

Инструкция по применению Хемомицин порошок для приг сусп. для внутр. прим. 200мг/5мл 10г

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Антибиотик, широкого спектра действия,азалид.
Инфекции нижних и верхних отделов дыхательных путей,
ЛОР-органов,кожи и мягких тканей,мочевыводящих путей,язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослым внутрь — 0.25-1 г 1 раз/сут;
детям — 5-10 мг/кг 1 раз/сут.
Продолжительность приема 2-5 дней.В/в, 0,5 г один раз в сутки.

Состав

5 мл готовой суспензии содержит:
Действующее вещество:
Азитромицин 200 мг;
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая;
Натрия сахаринат;
Кальция карбонат;
Кремния диоксид коллоидный;
Натрия фосфат безводный;
Сорбитол;
Ароматизатор яблочный;
Ароматизатор земляничный;
Ароматизатор вишневый

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия.
Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков — азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.
К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит);
  • инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans);
  • заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) (для таблеток и капсул).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, т.к. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять как можно раньше, а последующие дозы — с интервалом 24 ч.
Капсулы
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей Хемомицин назначают по 500 мг (2 капс.) в сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г (4 капс.) в 1-й день, далее — по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно 1 г (4 капс.).
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс.) в 1-й день и по 500 мг (2 капс.) ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г (4 капс.) в сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг) или в первый день — 10 мг/кг, затем 4 дня — по 5-10 мг/кг/сут.
При лечении erythema migrans — 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Таблетки
Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают 1 г/сут в первый день, далее по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При остром неосложненном уретрите или цервиците назначают однократно в дозе 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) препарат назначают в дозе 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день; курсовая доза — 3 г.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл
У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес — суспензию 100 мг/5 мл.
Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина в зависимости от массы тела ребенка и концентрации суспензии и представлены в следующей таблице. Масса тела
Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)
Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
10-14 кг
2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки
5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка
15-25 кг
5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка
10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
26-35 кг
7.5 мл (300 мг) — 1.5 мерн. ложки
15 мл (300 мг) — 3 мерн. ложки
36-45 кг
10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки
20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки
более 45 кг
назначают дозы для взрослых
назначают дозы для взрослых
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза — 1.5 г.
При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг — 10 мг/кг однократно.
При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым — 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза — 3 г; детям — в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день — по 10 мг/кг массы тела.
Рекомендуемые схемы дозирования Хемомицина при лечении erythema migrans у детей в зависимости от массы тела и концентрации суспензии представлены в следующей таблице.
1-й день Масса тела
Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)
Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
8 кг

Читайте так же:
Инструкция по применению глюкометра : характеристики и калибровка

5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложка
8-14 кг
5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложки
10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
15-24 кг
10 мл (400 мг) — 2 мерн. ложки
20 мл (400 мг) — 4 мерн. ложки
25-44 кг
12.5 мл (500 мг) — 2.5 мерн. ложки
25 мл (500 мг) — 5 мерн. ложек
2-5-й день Масса тела
Суточная доза (суспензия 200 мг/5мл)
Суточная доза (суспензия 100 мг/5мл)
8 кг
2.5 мл (50 мг) — 1/2 мерн. ложки
8-14 кг
2.5 мл (100 мг) — 1/2 мерн. ложки
5 мл (100 мг) — 1 мерн. ложки
15-24 кг
5 мл (200 мг) — 1 мерн. ложка
10 мл (200 мг) — 2 мерн. ложки
25-44 кг
6.5 мл (250 мг) — 1 и1/4 мерн. ложки
12.5 мл (250 мг) — 2.5 мерн. ложки
Правила приготовления суспензии
Во флакон, содержащий порошок, постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), боли в животе (3%); 1% и менее — диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, у детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит (1% и менее).
Аллергические реакции: сыпь, отек Квинке; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Прочие: повышенная утомляемость, фотосенсибилизация.

Хемомицин

ХемомицинФото препарата

  • Латинское название: Hemomycin
  • Код АТХ: J01FA10
  • Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
  • Производитель: Hemofarm A.D. Vrsac, п.п. Шабац (Сербия)

Состав

Состав капсул Хемомицин

В одной капсуле содержится активного вещества азитромицина — 250 мг (в виде дигидрата азитромицина — 262,03 мг).

Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы состоит из: диоксида титана, красителя патентованного синего, желатина.

Состав порошка для приготовления суспензии для перорального приема (5 мл)

Активное вещество азитромицин — 100 мг либо 200 мг в зависимости от дозировки (в виде дигидрата азитромицина — 104,809 мг либо 209,6 мг в зависимости от дозировки).

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный, сахаринат натрия, карбонат кальция, земляничный ароматизатор, фосфат натрия безводный, сорбитол, яблочный ароматизатор, вишневый ароматизатор.

Состав таблеток в пленочной оболочке

В одной таблетке содержится активного вещества азитромицина — 500 мг (в виде дигидрата азитромицина).

Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный.

В состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, диоксид титана, тальк, макрогол 600, индигокармин, коповидон, краситель лак зеленый, хинолиновый желтый.

Состав лиофилизата для приготовления инфузионного раствора

В одном флаконе содержится азитромицина (в виде дигидрата) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат кислоты лимонной, маннитол, натрия гидроксид.

Форма выпуска

Хемомицин выпускается в четырех формах:

  • Капсулы голубого цвета, внутри содержится порошок белого цвета, 6 таких капсул в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
  • Порошок для приготовления суспензии для перорального приема — имеет белый или близкий к белому цвет с фруктовым ароматом (приготовленная суспензия имеет почти белый цвет с фруктовым ароматом), 10 грамм (при дозировке 200 мг) либо 11,43 грамм (при дозировке 100 мг) порошка во флаконе из темного стекла с мерной ложкой, один такой флакон и мерная ложка в картонной пачке.
  • Таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, покрыты оболочкой голубого цвета, три таких таблетки в блистере, один такой блистер в картонной упаковке.
  • Лиофилизат является порошком или спрессованной в таблетку массой белого цвета, 500 мг такого порошка в стеклянном флаконе, один такой флакон в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Азитромицин относится к азалидам, недавно синтезированной группе макролидных антибиотиков. Попадая в клетку микроорганизма, он реагирует с 50S-субъединицей 70S-рибосомы, тем самым останавливая РНК-зависимую продукцию белка и останавливая размножение бактерий. При достижении высокой концентрации азитромицин производит бактерицидный эффект.

Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

  • Грамположительные кокки: Streptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C, F и G группы стрептококков, Streptococcus аgalactiae, S.viridans.
  • Грамотрицательные бактерии: Legionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитромицин не оказывает влияния на грамположительные микроорганизмы, резистентные к эритромицину).
  • Анаэробные бактерии: Clostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species, а также Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum.
  • Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 37 %. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигается через 3-3,5 часа после приема внутрь. Препарат хорошо проникает в ткани дыхательной и мочеполовой системы, а также в кожные покровы и мягкие ткани. Антибиотик Хемомицин в больших концентрациях накапливается в макрофагах, которые доставляют его в инфекционно-воспалительный очаг и высвобождают.

Читайте так же:
Болезни сердца и простуда: кто кого?

Треть азитромицина метаболизируется в печени, еще половина выводится в составе желчи изначальном виде, оставшаяся часть — с мочой за три дня. Период полувыведения составляет 14-19 часов.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера:

  • дыхательных и ЛОР-органов (синусит, ангина, тонзиллит, пневмония, средний отит, бронхит);
  • мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы);
  • мочеполового тракта (уретрит, цервицит);
  • желудка и 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе многокомпонентной терапии); и скарлатина.

Противопоказания

    к азитромицину или другому представителю группы макролидов;
  • тяжелые поражения печени, почек;
  • кормление грудью;
  • с осторожностью: беременность, аритмия (возможны нарушения желудочкового ритма и удлинение отрезка QT), детям с выраженными изменениями функции печени или почек;
  • возраст младше 12 лет и вес до 45 кг у детей (для капсул, таблеток и суспензии дозировкой 200 мг), до 6 месяцев (для суспензии дозировкой 100 мг);
  • с осторожностью назначать при беременности и нарушениях ритма.

Побочные действия

Побочные действия, вызываемые капсулами:

  • Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, временное увеличение активности трансаминаз и других печеночных ферментов. Редко — мелена, желтуха.
  • Дерматологические реакции: сыпь.

Суспензия и таблетки могут вызывать следующие побочные действия:

  • Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, мелена, желтуха, временное увеличение активности трансаминаз; у детей — отсутствие аппетита, запоры, гастрит.
  • Со стороны кардиальной системы: тахикардия, боли в груди.
  • Со стороны центральной нервной системы: боли в голове, головокружение, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, бессонница.
  • Со стороны мочеполовой системы: нефрит(редко), вагинальныйкандидоз.
  • Аллергические реакции: сыпь,ангионевротический отек, у детей — конъюнктивит, крапивница.
  • В очень редких случаях — кандидоз ротовой полости.

Инструкция по применению Хемомицина

Инструкция на Хемомицин рекомендует принимать антибиотик перорально (таблетки, суспензия, капсулы) один раз в день за 1 час до или через 2 часа после приема еды, так как совместный с пищей прием Хемомицина уменьшает биодоступность препарата.

  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания взрослым Хемомицин назначают дозировкой 500 мг в сутки в течение трех дней.
  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях мягких тканей и кожи, а также на начальной стадии болезни Лайма назначают 1 грамм в первые сутки, далее — по 500 мг один раз в сутки со второго по пятый день.
  • При остром уретрите или цервиците рекомендуют однократно 1 грамм азитромицина.
  • При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с Helicobacter pylori, принимают по 1 грамму в день в течение 3 суток в составе многокомпонентной антихеликобактерной терапии.
  • При инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи детям от 12 лет препарат назначается из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 суток, при лечении начальной стадии болезни Лайма — 20 мг/кг в первые сутки и по 10 мг/кг со второго по пятый день.

Приготовление суспензии

Во флакон, где находится порошок, медленно добавляют чистой холодной воды до отметки. Затем флакон взбалтывают, пока не получится однородная суспензия. Сразу же после приема Хемомицина в форме суспензии ребенку необходимо выпить небольшое количество чистой воды, чтобы проглотить остатки суспензии в полости рта.

Порошок для приготовления инфузий

Хемомицин для приготовления инфузий применяется строго в стационарных медицинских учреждениях.

Передозировка

Типичные признаки передозировки: временное снижение слуха, абдоминальные боли, тошнота, возможна рвота, жидкий стул.

Лечение передозировки: прием Активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

При одновременном приеме азитромицина и антацидов биодоступность первого не изменяется, но концентрация в сыворотке снижается в среднем на 25%. Хемомицин рекомендуется применять за один час до или через два часа после употребления антацидов.

Известно о случаях изменения метаболизма Дигоксина при единовременном приеме с макролидами. В частности такой прием дигоксина с азитромицином повышает концентрацию первого в плазме крови.

Пациенты, принимавшие макролидные антибиотики вместе с производными спорыньи, иногда отмечали признаки отравления алкалоидами последней. Поэтому не рекомендуется назначать азитромицин вместе с производными спорыньи.

Рекомендуется с осторожностью применять азитромицин вместе с Циклоспорином или Теофиллином, так как при этом возможно увеличение концентрации последних в крови.

У пациентов принимающих азитромицин и Рифабутин одновременно возможно развитие нейтропении.

Совместный прием цизаприда и азитромицина вызывает в некоторых случаях желудочковую и мерцатльную аритмию.

Линкозамины снижают эффективность азитромицина, а Тетрациклин и хлорамфеникол наоборот усиливают.

Запрещено одновременное лечение азитромицином и Гепарином.

Эрготамин и его производные усиливают токсичность азитромицина и могут вызвать спазм сосудов и изменение чувствительности.

Условия продажи

Хемомицин отпускается строго по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре от 15°C до 25°C, беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется принимать Хемомицин одновременно с пищей или антацидами.

Аллергические реакции у ряда пациентов могут сохраняться после окончания лечения Хемомицином.

Хемомицин капсулы 250 мг 6 шт.

Показания к применению Хемомицин капсулы 250 мг 6 шт.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные, в том числе вызванные атипичными возбудителями, пневмонии, бронхит); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит); Болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans); заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологическое свойство

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину: ——————————————————————————————————— Микроорганизмы | МИК*, мг/л |———————————————————— | Чувствительные | Устойчивые ———————————————|—————————-|—————————— Staphylococcus | ?1 | >2 Streptococcus A, B, C, G | ?0,25 | >0,5 Streptococcus pneumoniae | ?0,25 | >0,5 Haemophilus influenzae | ?0,12 | >4 Moraxella catarrhalis | ?0,5 | >0,5 Neisseria gonorrhoeae | ?0,25 | >0,5 ——————————————————————————————————— *Минимальная ингибирующая концентрация В большинстве случаев к азитромицину чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствитель+P179ный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, G; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Peptostreptococcus spp.; другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый). Микроорганизмы, изначально устойчивые: аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы: Bacteroides fragilis.

Противопоказания

повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам; нарушения функции печени тяжелой степени; нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин); одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет с массой тела до 45 кг; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу). С осторожностью Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина; беременность.

Читайте так же:
Абсцессы головного и спинного мозга — причины и патогенез заболевания

Применение

Азитромицин следует обязательно принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Препарат принимают 1 раз/сут. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг: при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов назначают по 500 мг/сут (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г). При акне вульгарис средней степени тяжести: в 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг (2 капс. по 250 мг) 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 недель. Курсовая доза — 6 г. При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванных Chlamydia trachomatis назначают однократно 1 г (4 капс. по 250 мг). При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (4 капс. по 250 мг) в 1-ый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-ый день (курсовая доза — 3 г). В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом в 24 ч. Пациенты с нарушением функции почек При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пожилые пациенты У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%, часто — не менее 1%, но менее 10%, нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%, редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия. Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота — понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек. Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки. Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают его максимальную концентрацию в крови примерно на 25 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема указанных препаратов. Пища замедляет и снижает абсорбцию. При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия кумаринового ряда (варфарин) возможно усиление антикоагуляционного эффекта; пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина; необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия); совместное применение не рекомендуется. Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина. При одновременном применении флуконазол уменьшает максимальную концентрацию азитромицина в крови на 18%, что не имеет клинического значения. Были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимающих азитромицин и статины. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена. При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу. При одновременном применении с зидовудином азитромицин оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина и его глюкуронидного метаболита, однако увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферической крови (клиническое значение данного факта не определено). Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома P450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома P450. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина. Азитромицин не влияет на концентрацию в плазме крови карбамазепина, эфавиренза, диданозина, флуконазола, индинавира, цетиризина, мидазолама, теофиллина, триазолама, нелфинавира, триметоприма/сульфаметоксазола, силденафила, аторвастатина, метилпреднизолона при одновременном применении.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию