Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Гастал: инструкция по применению и описание препарата, форма выпуска

Гастал ® (Gastal ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастал ®

Таблетки для рассасывания (мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
магния гидроксид300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 111.5 мг, маннитол — 110 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2.5 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 — 6 мг.

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания (вишневые) белого или почти белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской, с вишневым вкусом.

1 таб.
алюминия гидроксида-магния карбоната гель450 мг
магния гидроксид300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 112 мг, маннитол — 112 мг, крахмал прежелатинизированный — 32 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А — 50 мг, аспартам — 2 мг, магния стеарат — 6 мг, ароматизатор вишневый Е9407963 — 4 мг.

6 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Фармакокинетика

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания препарата Гастал ®

  • изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);
  • состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • симптоматические язвы различного генеза;
  • эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
  • острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);
  • бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит
K30Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K44Диафрагмальная грыжа
K85Острый панкреатит
K86.1Другие хронические панкреатиты
R12Изжога

Режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.

Побочное действие

Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Противопоказания к применению

  • хроническая почечная недостаточность;
  • болезнь Альцгеймера;
  • гипофосфатемия;
  • детский возраст до 6 лет;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью : детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности — только по назначению и под контролем врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель — только после консультации врача.

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Гастал

ГасталФото препарата

  • Латинское название: Gastal
  • Код АТХ: A02AX
  • Действующее вещество: Магния Гидроксид (Magnesium Hydroxide)
  • Производитель: TEVA Operations Poland, Sp. z o.o. (Польша)

Состав

Состав одной таблетки для рассасывания:

  • активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: моногидрат лактозы — 30 мг, сорбитол — 50 мг, маннитол — 120 мг, кукурузный крахмал— 75,8 мг, цикламат натрия — 7 мг, сахаринат натрия — 0,2 мг, тальк — 28 мг, стеарат магния — 6 мг, мяты перечной ароматизатор — 3 мг.

Состав мятных или вишнёвых таблеток для рассасывания:

  • активные вещества: гель гидроксида алюминия — карбоната магния — 450 мг, гидроксид магния — 300 мг;
  • вспомогательные вещества: моногидрат лактозы —112 мг; прежелатинизированный крахмал —32 мг; маннитол —112 мг; кроскармеллоза натрия —50 мг; коллоидный диоксид кремния —2 мг; стеарат магния —6 мг; аспартам —2 мг; мятный ароматизатор (для мятных таблеток) — 6 мг; вишневый ароматизатор (для вишневых таблеток) — 4 мг.

Форма выпуска

Таблетки предназначенные для рассасывания (безвкусные, мятные или вишневые) белого или близкого к белому цвета, округлые, гладкие.

Обычные таблетки выпускаются по 6 штук в блистере; 5, 2 либо 10 таких блистеров в картонной коробке.

Блистеры (также по 6 таблеток) вишневого и мятного Гастала содержатся в картонной коробке в количестве 4 и 8 штук.

Фармакологическое действие

Гастал обладает антацидным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гастал относится к группе препаратов под названием буферные антациды. Он повышает pH желудочного сока и устраняет дискомфорт, вызванный повышением кислотности (боль в животе, изжогу).

Антацидный эффект препарата реализуется за счет нейтрализации соляной кислоты желудка, длительного и быстрого воздействия. Одна таблетка Гастала способна нейтрализовать хлористоводородную кислоту количеством 21,5 ммоль.

Гидроксида алюминия-карбоната магния гель — буферная антацидная субстанция, понижает кислотность желудочного сока до уровня (рН 3-5) и нормализует процесс пищеварения. Алюминия гидроксид инактивирует пепсин, содержащийся в желудочном соке.

Гидроксид магния — небуферный антацид, не всасывается в кишечнике. Быстро нейтрализует кислотность, имеет слабительный эффект. Комплекс гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает активизацию антацидного эффекта и уменьшает риск развития побочных явлений, характерных для каждого компонента в отдельности (например запоры после использования соединений алюминия или жидкий стул после использования соединений магния).

Антацидный эффект проявляется почти сразу после приема таблетки Гастала и продолжается около двух часов. Препарат инактивирует лизолецитин, пепсин и желчные кислоты.

Гидроокисид алюминия усиливает регенеративные и защитные процессы в слизистой желудка. После взаимодействия с хлористоводородной кислотой желудка в щелочной среде взаимодействует с карбонатами и фосфатами. В форме нерастворимых солей выводится с калом. Гидроксид магния после химических превращений также выводится с калом в форме нерастворимых солей.

Показания к применению Гастала

Нередко пациенты задают вопрос, от чего помогает Гастал? Говоря обыденным языком, несварение, изжога, боли и неприятные ощущения в желудке – это все то, от чего таблетки Гастал хорошо помогают.

Клиническими показаниями к применению Гастала являются:

  • явления диспепсии, такие как боль в эпигастрии, изжога, дискомфорт, кислая отрыжка после употребления спиртных напитков, кофе, погрешностей в диете, никотина, а также возникающие после приема ряда лекарственных средств;
  • заболевания, характеризующиеся повышенным кислотообразованием: гастрит, язвенная болезнь желудка, рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Общие противопоказания для всех форм выпуска Гастала:

    к соединениям магния, алюминия или другим составляющим препарата;
  • тяжелые формы почечной недостаточности;
  • детский возраст до 6 лет;
  • гипофосфатемия; ;
  • заболевания, связанные с нарушением метаболизма лактозы.

Следует с осторожностью принимать препарат при хронической недостаточности почек, взрослым и детям от 12 лет с весом менее 50 килограмм, детям от 6 до 12 лет.

Побочные действия

  • Со стороны желудка и кишечника: запор, тошнота, диарея, рвота, изменение окраски каловых масс.
  • Со стороны кожных покровов: реакции сенсибилизации (крапивница, зуд, дерматит, отек Квинке и анафилаксия).

При использовании препарата в рекомендованных дозах данные побочные явления развиваются очень редко.

  • При долговременном применении препарата в высоких дозах возможно понижение концентрации фосфора в организме, усиление процессов декальцификации в костной ткани, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия.
  • У лиц с заболеваниями почек возможно увеличение плазменных концентрацийалюминияи магния. Это может привести к развитиюэнцефалопатии и деменции.
  • Алюминия гидроксид опасен для пациентов страдающих порфирией и проходящих гемодиализ.

Инструкция по применению Гастала

Инструкция по применению Гастала предписывает, как принимать препарат в таблетках с вишневым и мятным вкусом и в обычных таблетках. Беременность и лактация не являются строгими противопоказаниями для приема препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом более 50 килограмм назначают рассасывать по 1 или 2 таблетки 4-5 раз в сутки через час после приема еды и перед сном, максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. Курс лечения не быть дольше 2 недель.

При изжоге Гастал необходимо принимать в аналогичных дозах вне зависимости от приема еды.

Взрослым и детям от 12 лет с весом меньше 50 килограмм, детям возрастом 6-12 лет следует употреблять половину от стандартной дозы. Курс лечения не должен быть дольше 2 недель.

У лиц с хроническими заболеваниями почек коррекции дозы и кратности приема не требуется.

Передозировка

Употребление высоких доз препарата могут вызвать рвоту, тошноту, диарею, снижение аппетита, запор.

При долговременном применении больших доз Гастала могут наблюдаться гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, утомляемость, аритмии, остеопороз, остеомаляция, гипералюминиемия, гипермагниемия, энцефалопатия, нефрокальциноз.

Признаками передозировки являются истощение, покраснение лица, изменение поведения. Также возможно развитие метаболического алкалоза, изменения умственной активности, боли в мышцах, нервозность, утомляемость, изменение вкусовой чувствительности.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, в тяжелых случаях — регидратация, форсированный диурез. В случае передозировки у лиц страдающих почечной недостаточностью необходимо проведение перитонеального диализа или гемодиализа.

Взаимодействие

Наблюдается ослабление всасывания из желудочно-кишечного тракта лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Гасталом. Поэтому между приемом различных лекарственных средств необходимо делать перерыв.

За два часа до или через два часа после приема Гастала следует принимать: Н2-антигистаминные препараты, этамбутол, изониазид, противотуберкулезные препараты, метопролол, атенолол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунизал, дигоксин, фексофенадин, дифосфонаты, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоидные препараты, кайексалат, индометацин, кетоконазол, линкозамиды, ланзопразол, фенотиазины, нейролептики, фосфор, пеницилламин, тироксин.

При одновременном применении Гастала с салицилатами повышается выведение последних почками.

Не следует применять препарат одновременно с хинолином.

При использовании с хинидином нарушается его выведение особенно у лиц с почечной недостаточностью, возможно развитие хинидиновой токсичности.

Одновременное применение Гастала и цитратов приводит к увеличению уровня алюминия в крови.

Пирензепин продлевает и усиливает действие Гастала.

Условия продажи

В большинстве стран препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре не выше 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Гидроксид алюминия может вызвать запор, а гидроксид магния — гипокинезию кишечника. Применение Гастала в больших дозах может вызвать или усилить кишечную непроходимость, особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у лиц пожилого возраста.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если после лечения стали заметны снижение массы тела, постоянный дискомфорт в животе и затруднение глотания, нарушение пищеварения.

Соединения алюминия плохо всасываются в кишечнике, однако чрезмерное или долговременное применение препарата может приводить к снижению концентрации фосфатов в организме, что сопровождается ускорением процессов резорбции костей и появлением гиперкальциурии с увеличенным риском остеомаляции.

Длительное применение Гастала у лиц с почечной недостаточностью приводит к повышению плазменных концентраций алюминия и магния – это может быть причиной развития деменции, энцефалопатии, микроцитарной анемии.

Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель без назначения врача.

Препарат содержит лактозу, поэтому лицам с врожденными проблемами чувствительности к галактозе или нарушением ее всасывания запрещено принимать Гастал.

Аналоги

Гастал (МНН – гидроталцит + магния гидроксид) позиционируется среди широких масс населения (особенно в рекламе) как средство от изжоги. Существуют и другие таблетки от изжоги: Маалокс, Реммакс-КВ. Цена аналогов сопоставима с ценой Гастала.

Аналоги препарата в иных формах выпуска: Алмагель (суспензия), Акрепат Форте (суспензия).

Детям

Детям до 6 лет не рекомендуется принимать Гастал.

Гастал при беременности

Зачастую звучит вопрос, можно ли при беременности применять Гастал? При беременности инструкция не запрещает принимать препарат, однако делать это необходимо с осторожностью, проконсультировавшись с врачом.

Следует учесть, что препарат способен влиять на моторику кишечника: гидроксид магния может вызвать диарею, а соединения алюминия способствует развитию запора, который часто наблюдаются при беременности.

На время лечения Гасталом следует приостановить кормление грудью.

Отзывы о Гастале

Отзывы о Гастале в подавляющем числе положительны. Среди преимуществ наиболее часто отмечают быстроту действия, длительность сохранения эффекта, приятный вкус.

Цена Гастала

24 таблетки Гастала в России будут стоить от 122 до 155 рублей. На Украине цена Гастала составит в среднем 35 гривен.

Гастал : инструкция по применению

Гастал

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроксида — магния карбоната геля и 300 мг магния гидроксида (95,26 мг А13+ и 141,11 мг Mg2+) и вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин- натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства. Код ATX: A02AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Фармакокинетика

Перорально принятые гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, тксичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний)

Возраст до 15 лет

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:

снижения веса тела;

затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе;

нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения;

Гастал содержит маннитол и лактозу. Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом из-за наличия в составе сорбитола и сахарозы.

Меры предосторожности

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, то есть у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако, прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат- ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Способ применения и дозирование

Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет!

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.

Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) — принимают по 1-2 таблетки однократно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание, так как при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:

Н2-антигистаминные средства, этамбутол, изониазид (перорально), атенолол, метопролол, пропранолол, цефдинир, цефподоксин, хлорохип, циклины, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, соли железа, фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и декеаметазон), индометацин, кетоконазол, левотироксин, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, розувастатин.

С полисульфонатами (кайексалатами)

При совместном применении препарата с полистиролсульфонатами (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания

гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до двух лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Передозировка

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызвать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности и условия хранения

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Гастал (таблетки) : инструкция по применению

Гастал (таблетки)

вспомогательные вещества: маннитол (Е421), сорбитол (Е420), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор-пеперминт.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от белого до кремоватого цвета со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинации препаратов алюминия, кальция и магния

Фармакологические свойства

Гастал — комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Гастал нейтрализует свободную хлористоводородную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока и устранению диспептических нарушений. Гастал благодаря сбалансированности двух активных компонентов, входящих в его состав, способствует быстрому и длительному (в течение 2-х часов) действию препарата. Не вызывает вторичной гиперсекреции. Оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

— острый и хронический гастрит в фазе обострения

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

Способ применения и дозы

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком). Взрослым рекомендуется принимать 2 таблетки 3-5 раз в день через 1 час после приема пищи и вечером перед сном, суточная доза не более 8 таблеток. Длительность применения не более 2-х недель,

по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи. Дети от 6 до 12 лет — принимать половину дозы для взрослых.

Побочные действия

— редко: диарея, запор

— исключительно редко: аллергические реакции

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— выраженные нарушения функции почек

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Гастал снижает и замедляет абсорбцию индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина. блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, дигоксина, бета-адреноблокаторов дифлунизала. изониазида, антибиотиков тетрациклинового и фторхинолонового ряда, непрямых антикоагулянтов, препаратов железа, барбитуратов, жирорастворимых витаминов (их следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема ГАСТАЛА). М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие Гастала. Гастал усиливает действие леводопы и налидиксовой кислоты.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение у больных со сниженной массой тела, у кормящих матерей и детей (старше 6 лет). С осторожностью назначать препарат больным с сахарным диабетом и лактозной недостаточностью, детям до 12 лет и массой тела менее 50 кг, пожилой возраст.

У больных с нарушенной функцией почек избегать применения препарата в высоких дозах и длительного времени по сравнению с рекомендованной схемой лечения. Не использовать препарат более двух недель без рекомендации врача. При длительном применении следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей.

В период лактации не рекомендуется длительное применение препарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

Однако, прием препарата в более высоких дозах, чем указано в инструкции, вызывает усиление побочных действий препарата.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной .

По 2 или 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

голоса
Рейтинг статьи
Читайте так же:
Повышенное слюноотделение. Причины у женщин, как уменьшить, при беременности, ночью, при простуде, гастрите, после еды, перед месячными. Регуляция
Ссылка на основную публикацию