Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Гасек: инструкция по применению и состав, фармакологическое действие

Инструкция по применению ГАСЕК ™ -20 (GASEC-20)

Противопоказан для детей

Гастрокапсулы твердые желатиновые, размер №2, c корпусом светло-зеленого цвета L710 и крышечкой красного цвета L570, с надписью «Gasec 20 mepha» на корпусе и крышечке; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.

1 гастрокапс.
омепразол20 мг

Вспомогательные вещества: сахар, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия фосфата дигидрат, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (Е171), сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, тальк.

Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин, индиготин (Е132), железа (III) оксид желтый (Е172); крышечка — желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172)

7 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
28 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса. Омепразол является слабым основанием, концентрируется и конвертируется в активную форму в кислой среде канальцев париетальных клеток, где ингибирует ферментный протоновый насос — Н + -К + -АТФ-азу и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Этот эффект является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от типа раздражителя.

Фармакодинамические эффекты омепразола обусловлены его ингибирующим действием на секрецию соляной кислоты.

При приеме препарата Гасек ™ -20 в разовой дозе 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное ингибирование секреции соляной кислоты в течение дня и ночью. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения.

У пациентов, страдающих язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки снижение соляной кислоты в среднем 80% может быть достигнуто в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата Гасек ™ -20 среднее снижение пика продукции кислоты после стимуляции пентагастрином составляет около 70%. Прием препарата в дозе 20 мг приводит к рН≥3 в полости желудка в среднем через 17-24 ч.

В результате снижения секреции соляной кислоты Гасек ™ -20 снижает и нормализует время воздействия кислоты на пищевод в дозозависимой форме у пациентов, страдающих гастроэзофагеальным рефлюксом.

Как известно, 70-95% всех пациентов, страдающих пептической язвой, включая язву двенадцатиперстной кишки и желудка, инфицированы Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori в результате лечения препаратом Гасек ™ -20 в комбинации с антибиотиками приводит к быстрому исчезновению симптомов, высокому уровню заживления любых слизистых поражений и к долговременной ремиссии пептических язв. Это снижает риск возникновения осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения.

Фармакокинетика

Омепразол является кислотолабильным, поэтому производится в виде капсул с устойчивыми к желудочному соку пеллетами.

После приема препарат внутрь омепразол абсорбируется в тонком кишечнике в течение 3-6 ч. Системная биодоступность при приеме в однократной дозе составляет 35% и повышается до 60% после повторного введения. Биодоступность не зависит от одновременного приема пищи.

Связывание с белками плазмы омепразола – примерно 95%. У здоровых людей V d составляет примерно 0.3 л/кг. Сходные величины наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хронической печеночной недостаточностью V d несколько снижен.

Омепразол метаболизируется практически полностью в печени под действием ферментной системы цитохрома Р450. Метаболизм осуществляется полиморфными специфическими изоферментами CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза). Они ответственны за образование неактивных метаболитов гидроксимепразола, основного метаболита в плазме. Омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизирующимися CYP2C19. Этот риск увеличивается у медленных метаболизаторов («полиморфизм мефенитоина»; 3-5% белого населения).

После прием внутрь 80% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, оставшаяся часть — с желчью и с калом.

T 1/2 омепразола составляет 0.5-1 ч и не изменяется во время длительного лечения. Общий клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью системная биодоступность не изменена.

У пациентов нарушениями функции печени значения AUC повышены. Однако прием препарата в разовой дозе 1 раз/сут не приводит к какому-либо накоплению омепразола.

Показания к применению

  • лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вследствие применения НПВС;
  • заболевания желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Гасек™-20 назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Облегчение симптомов обострения происходит быстро, и излечение язвы обычно происходит за 2 недели. Если терапия в течение 2 недель недостаточно эффективна, то излечение в большинстве случаев достигается в течение дополнительного двухнедельного курса терапии.

При неэффективности другой терапии Гасек™-20 назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.

Язвенная болезнь желудка, гастроэзофагеальная болезнь

Гасек™-20 назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут. Облегчение симптомов обострения происходит быстро, и у большинства пациентов язва излечивается в течение 4 недель. Если в течение 4 недель лечение неэффективно, то следует продолжить применение препарата еще 4 недели.

При неэффективности других форм терапии рекомендуется назначать Гасек™-20 в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 8 недель.

Для профилактики рецидивов у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата — 20 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут.

Заболевания желудка, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии)

Для эрадикации Helicobacter pylori при пептической язве, выявленной при клиническом обследовании проводят кратковременную терапию:

Гасек™-20 в дозе 20 мг в комбинации с амоксициллином 1 г и кларитромицином 500 мг 2 раза/сут, длительность лечения — 1 неделя;

Гасек™-20 в дозе 20 мг в комбинации с кларитромицином 250 мг и метронидазолом 500 мг (или тинидазолом 500 мг) 2 раза/сут, длительность лечения — 1 неделя;

Гасек™-20 в дозе 40мг 1 раз/сут в комбинации с амоксициллином (по 500 мг 3 раза/сут) и метронидазолом (по 500 мг 3 раза/сут), длительность лечения — 1 неделя. Лечение может быть продолжено, если у пациента положительный результат исследования на наличие Helicobacter pylori после кратковременной терапии в течение 1 недели.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ вследствие применения НПВС

Пациентам, получающим или не получающим в настоящее время НПВС, рекомендуемая доза препарата Гасек™-20 составляет 20 мг 1 раз/сут. Симптомы заболевания проходят быстро и лечение обычно ограничивается 4 неделями. При недостаточной эффективности терапии в течение 4 недель доза может быть увеличена до 40 мг/сут.

Читайте так же:
Лихорадка западного нила — лечение и профилактика

Для профилактики рецидивов в случае пептической язвы, гастродуоденальных эрозий или диспептических симптомов , связанных с приемом НПВС, рекомендуется доза 20 мг 1 раз/сут.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза препарата Гасек™-20 — 20мг/сут. Симптомы заболевания исчезают быстро. При недостаточной эффективности терапии в течение 4 недель следует провести клиническое обследование.

Дозы следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг/сут. Длительность лечения определяется клинической необходимостью. Более чем у 90% больных, страдающих тяжелой формой заболевания, у которых лечение другими препаратами оказалось неэффективным, была достигнута успешная стабилизация состояния при применении препарата в дозах доз между 20 мг и 120 мг омепразола в сут. Если требуется доза более 80 мг/сут, то ее следует разделить на 2 приема.

Гасек-20 / Гасек-40

1 капсула препарата Гасек-20 содержит:
Омепразола – 20 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

1 капсула препарата Гасек-40 содержит:
Омепразола – 40 мг;
Дополнительные вещества, включая сферический сахар.

Фармакологическое действие

Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты. Гасек содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы. Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФазу, снижая продукцию соляной кислоты в париетальных клетках желудка. Омепразол превращается в активную форму в кислой рН париетальных клеток.
Препарат обладает дозозависимым действием и угнетает, как стимулированную, так и базальную продукцию соляной кислоты.
Максимальный эффект омепразола отмечается на 4 день терапии и не снижается до окончания курса лечения.
При приеме омепразола у пациентов не отмечается развития тахифилаксии.
Омепразол эффективно дополняет антибиотикотерапию у пациентов с Helicobacter pylori, а также улучшает регенеративные процессы и ускоряет рубцевание язв.

Омепразол снижает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При продолжительном применении омепразола у пациентов возможно развитие доброкачественных железистых кист.
Омепразол является кислоточувствительным веществом. В препарате Гасек-20 и Гасек-40 стойкость омепразола обеспечивается специфическими микрогранулами с кислотоустойчивым покрытием. Омепразол абсорбируется в преимущественно тонком кишечнике в течение 3-6 часов после приема. Системная биодоступность вещества при однократном приеме достигает 35-40%, при повторном – 60%. Прием пищи не влияет на время абсорбции и биодоступность омепразола.
Около 97% омепразола связывается с белками плазмы.
Метаболизируется омепразол в печени при участии системы цитохрома Р 450. Омепразол конкурентно ингибирует фермент CYP 2C19, на остальные ферменты CYP омепразол практически не влияет.

Период полувыведения омепразола – порядка 60 минут.
Экскретируется омепразол преимущественно почками в форме производных, некоторая часть выводится кишечником.
У детей фармакокинетика препарата Гасек аналогична таковой у взрослых пациентов.
При нарушении функций печени отмечается некоторое увеличение плазменных концентраций омепразола и замедление его выведения.
У пациентов с нарушенной функцией почек и пациентов пожилого возраста значительных изменений фармакокинетики омепразола не отмечается.

Показания к применению

Гасек-20 и Гасек-40 применяют в терапии пациентов с доброкачественной язвой 12-перстной кишки и желудка, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью и синдромом Золлингера-Эллисона.
Омепразол также может применяться для профилактики язвы при приеме ульцерогенных препаратов (в том числен нестероидных противовоспалительных средств).
Гасек-20 и Гасек-40 используют в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Омепразол может назначаться для симптоматического лечения при гиперацидных заболеваниях.
Гасек-20 может быть назначен детям старше 1 года с массой тела более 10 кг для лечения рефлюкс-эзофагита и кислотной отрыжки на фоне гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Способ применения

Гасек-20 и Гасек-40 принимают перорально. Капсулу следует глотать целиком, не измельчая. Пациентам, у которых есть трудности с глотанием, содержимое капсулы следует смешать с небольшим количеством питьевой воды или слабокислого сока. Подобную смесь необходимо принимать сразу после приготовления, запивая водой. Гасек принимают независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения и дозы препарата Гасек определяет врач.
При язве 12-персной кишки и желудка (в том числе обусловленной приемом ульцерогенных препаратов) обычно назначают прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки. При тяжелой форме заболевания дозу можно увеличить до 1 капсулы препарата Гасек-40 в сутки, однако при рецидиве или наличии язвы в анамнезе следует использовать суточную дозу 20 мг омепразола.

Средняя продолжительность курса лечения – 4-8 недель (в течение этого периода происходит полное заживление язвы). Для профилактики рецидива допускается назначение 1 капсулы Гасек-10 в сутки. При высоком риске рецидива профилактическую дозу увеличивают до 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки. К группе повышенного риска относятся пациенты, инфицированные Helicobacter pylori, пациенты, у которых симптомы отмечаются в течение более 1 года, и курящие пациенты.
Для профилактики развития язвы при терапии ульцерогенными препаратами может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно рекомендован прием 1 капсулы Гасек-20 в сутки.
Средний курс лечения – 4 недели. При необходимости после перерыва назначают повторный курс приема омепразола.

При выраженных симптомах и низкой эффективности дозу омепразола увеличивают до 40 мг в сутки (1 капсула препарата Гасек-40).
При необходимости продолжительной терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам может быть рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-10 в сутки.
При симптомах кислотозависимой диспепсии рекомендован прием 1 капсулы препарата Гасек-20 в сутки.
Не следует принимать омепразол более 4 недель подряд при кислотозависимой диспепсии (если в течение этого периода симптомы не исчезают необходимо провести дополнительную диагностику).

В схемах эррадикации Helicobacter pylori назначают прием 1 капсулы Гасек-40 в сутки или 1 капсулы Гасек-20 дважды в сутки (на фоне соответствующей антибиотикотерапии).
Курс приема омепразола в схеме эррадикации Helicobacter pylori составляет 7 дней.
При синдроме Золлингера-Эллисона доза препарата Гасек подбирается индивидуально. Начальная рекомендованная доза составляет 60 мг омепразола в сутки (3 капсулы Гасек-20 за один прием). Терапевтическая доза варьируется от 20 до 120 мг омепразола в зависимости от состояния пациента и динамики заболевания. Если суточная доза превышает 80 мг омепразола, рекомендуется делить её на 2 приема.

Дозирование для детей:
При рефлюкс-эзофагите и кислотной отрыжке при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни детям с весом 10-20 кг назначают омепразол в дозе 10 мг в сутки, с весом более 20 кг – в дозе 20 мг в сутки.
Продолжительность лечения препаратом Гасек у детей не должна превышать 8 недель. Если на протяжении 2 недель после начала лечения не отмечается положительная динамика необходимо провести повторную диагностику.

Читайте так же:
Антибиотики при бронхите: какие, названия таблеток, как принимать

Дозирование у отдельных групп пациентов:
Пациентам с нарушенной функцией почек и пациентам пожилого возраста дозу омепразола корректировать не нужно.
Пациентам с нарушениями функции печени не желательно назначать в сутки более 20 мг омепразола.

Побочные действия

Развитие нежелательных эффектов в период терапии препаратом Гасек отмечается редко. Однако нельзя полностью исключить нежелательное влияние омепразола, в том числе:
На систему крови: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
На обмен веществ: снижение уровня натрия и магния в плазме.
На нервную систему: нарушения сна, головная боль, беспричинная тревога, головокружение, депрессивные состояния, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивное поведение, парестезии.
На пищеварительную систему: нарушения стула, тошнота, стоматит, боль в абдоминальной области, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки рта. Кроме того, возможно кандидозное поражение желудочно-кишечного тракта.
На гепатобилиарную систему: желтуха, повышение активности ферментов печени, гепатит. В редких случаях отмечается печеночная недостаточность и энцефалопатия.

Аллергические реакции: гипертермия, бронхоспазм, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, алопеция.
Другие: изменение вкусовых ощущений, снижение остроты зрения, боль в суставах и мышцах, миастения, интерстициальный нефрит, гинекомастия, эректильная дисфункция. Возможно также развитие периферических отеков и повышения потоотделения.
При развитии побочных эффектов рекомендуется обратиться к врачу.
Неотложной консультации врача требует развитие потери массы тела, рвоты с кровью, дисфагии и непрерывной рвоты.
Снижение продукции соляной кислоты может привести к увеличению количества бактерий в пищеварительном тракте и развитию кишечных инфекций, в том числе ассоциированных со штаммами Salmonella и Campylobacter.

Противопоказания

Гасек-20 и Гасек-40 противопоказаны пациентам с непереносимостью омепразола и дополнительных компонентов капсул.
Капсулы Гасек не используют в лечении пациентов с непереносимостью фруктозы.
Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что препарат Гасек-20 и Гасек-40 содержат сахар.
Перед началом лечения пациентов с язвой следует исключить злокачественность процесса (омепразол может маскировать симптомы злокачественной язвы и затруднять постановку диагноза).
Гасек не назначают пациентам, получающим атазанавир и нелфинавир.

В педиатрии Гасек используют для лечения пациентов старше 1 года с массой тела более 10 кг (при наличии таких показаний, как рефлюкс-эзофагит и изжога при гастроэзофагеальной болезни).
Омепразол следует с осторожностью назначать пациентам с дефицитом или риском развития дефицита цианокобаламина.
Необходимо избегать вождения автомобиля в период терапии препаратом Гасек в связи с риском развития нежелательных эффектов со стороны нервной системы.

Беременность

Клинические исследования омепразола у беременных женщин не выявили какого-либо негативного влияния препарата на развитие плода и течение беременности.
Гасек может назначаться беременным женщинам врачом в случае, когда польза превышает возможные риски.
Некоторая часть омепразола определяется в грудном молоке и инактивируется в желудке ребенка. Не было выявлено нежелательного влияния у детей, которые находятся на грудном вскармливании, чьи матери получали препарат Гасек.

Лекарственное взаимодействие

Гасек не применяют одновременно с атазанавиром и нелфинавиром.
Омепразол повышает плазменные концентрации и риск токсических эффектов дигоксина. Особенно осторожно омепразол следует комбинировать с дигоксином у пациентов пожилого возраста.
Относительно изменения фармакокинетики клопидогреля при сочетанном приеме с омепразолом данные спорные.
Гасек снижает абсорбцию кетоконазола, посаконазола, итраконазола и эрлотиниба при одновременном применении.
Омепразол при сочетанном применении уменьшает экскрецию и повышает плазменные концентрации варфарина, антагонистов витамина К, диазепама, цилостазола и фенитоина. При необходимости одновременного применения рекомендуется контролировать концентрации фенитоина и свертываемость крови.

Омепразол значительно увеличивает плазменные концентрации саквинавира, а также повышает концентрации такролимуса.
Кларитромицин и вориконазол при сочетанном применении повышают уровни омепразола в плазме. Увеличение уровня омепразола при сочетанном приеме с кларитромицином может быть использовано в схемах эррадикации Helicobacter pylori.
Препараты зверобоя и рифампицин при одновременном применении снижают уровни омепразола в плазме.
Не отмечалось изменения фармакокинетики омепразола при сочетанном применении с антацидными препаратами, пищей и этиловым спиртом.

Передозировка

При приеме препарата Гасек в дозах, которые значительно превышают терапевтические, у пациентов отмечается развитие рвоты, головной боли, нарушений стула, головокружения и боли в абдоминальной области. В некоторых случаях при передозировке омепразола у пациентов отмечалось развитие депрессивных состояний, спутанности сознания и апатии.
Все симптомы интоксикации омепразолом проходят самостоятельно и, как правило, не требуют специфической терапии.
Специфический антидот омепразола не известен.
При приеме завышенных доз препарата Гасек у пациентов не отмечается изменения скорости выведения омепразола. При необходимости назначают лечение, которое направлено на устранение симптомов интоксикации омепразолом.
При передозировке омепразола проведение гемодиализа неэффективно.

Форма выпуска

Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-20 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Капсулы с гастрорезистентными микрогранулами Гасек-40 по 14 штук в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон.
Крышка флакона содержит вещество, поглощающее влагу.

Условия хранения

Капсулы Гасек-20 и Гасек-40 необходимо хранить в местах, недоступных детям, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Гасек-20 и Гасек-40 составляет 3 года.

Синонимы

Гастрозол, Омез, Ультоп, Омефез, Лосек, Омепразол.
Смотрите также список аналогов препарата Гасек-20 / Гасек-40.

Панцеф ® (Pancef)

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Гранулы: от светло-желтого до желтого цвета.

Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная, с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis ( в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. ( в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Читайте так же:
Похудение с помощью линдакса : отзывы

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что Cmax в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Cmax в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Tmax — 2–6 ч.

После приема суспензии Cmax (по сравнению с таблетками) выше на 25–50%. Tmax — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. Tmax в плазме крови также составляют 2–6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50–60%. Vd составляет 0,6–1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.

Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.

Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.

T1/2 у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, в отдельных случаях — до 9 ч. Продолжительный T1/2 делает возможным однократное дозирование.

При нарушении функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин T1/2 — 11,5 ч.

Показания препарата Панцеф ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);

инфекции мочевыводящих путей;

неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, пеницилламину;

детский возраст до 6 мес (для суспензии) и до 12 лет (для таблеток).

С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение цефиксима при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема ( в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ .

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Суспензия для приема внутрь

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Масса тела, кгДоза/сут, мл (мерный колпачок)Доза/сут, мг
до 62,550
6–12,55100
12,5–2510200
25–37,515300
37,5–5015–20300–400

Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Читайте так же:
Кремы от загара : названия и способы применения

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 или 6 табл. в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДХ. 1 блистер (по 6 табл.) или 2 блистера (по 5 табл.) помещают в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Для суспензии 60 мл. По 32 г гранулята для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Для суспензии 100 мл. По 53 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия. Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Производитель

АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Адрес представительства РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

Претензии потребителей направлять в адрес Московского представительства.

В случае упаковки препарата на ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза, дополнительно указывают координаты ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Панцеф ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Панцеф ®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг — 3 года.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл — 3 года. После приготовления — 14 сут.

Гасек – лекарственный препарат, угнетающий секрецию соляной кислоты

Применение препарата только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Применение препарата только по назначению врача, инструкция дана для справки! Заболевания ЖКТ способны доставить человеку массу неудобств. Чаще всего для лечения ГЭРБ и язвенной болезни применяют ингибиторы протонной помпы. К числу таких лекарств относят препарат Гасек производства Швейцарии.

К преимуществам этого средства относят высокую эффективность, универсальность (назначается взрослым и детям до года), доступность. Чтобы избежать нежелательных реакций со стороны организма, перед применением следует посоветоваться с врачом.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Гасек является лекарством, угнетающим секрецию кислоты соляной. Максимальный эффект омепразола наблюдается на четвертый день лечения и не снижается вплоть до окончания терапии. Омепразол способен дополнять антибиотикотерапию у людей с Helicobacter pylori, ускорять рубцевание язв, улучшать регенеративные процессы. Развития тахифилаксии при употреблении омепразола не наблюдается.

Показания к применению

Взрослым препарат назначают для:

Средство используется в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori

  • Средство используется в составе комплексного лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori лечения, профилактики рецидивов язв 12-типерстной кишки;
  • эрадикации H. pylori при пептической язве в комбинации с антибиотиками;
  • лечения, профилактики рецидивов доброкачественных язв желудка;
  • лечения рефлюкс-эзофагита;
  • долговременной поддерживающей терапии у людей с ГЭРБ;
  • лечения и профилактики язв 12-типерстной кишки и желудка, обусловленных приемом НПВС у пациентов из группы риска;
  • лечения синдрома Золлингера-Эллисона;
  • лечения симптомов ГЭРБ.

Применение Гасека в педиатрии зависит от возраста пациента:

  • Дети от одного года с весом более 10 кг: для лечения рефлюкс-эзофагита, симптоматической терапии кислотной регургитации и изжоги при ГЭРБ.
  • Дети от 4 лет: для лечения вызванной H. pyloriязвы 12-типерстной кишки (вместе с антибиотиками).

Способ применения

 Схема приема препарата зависит от возраста пациента

Схема приема препарата зависит от возраста пациента Принимают Гасек перорально. Капсулы глотают полностью, не измельчая. При наличии трудностей с глотанием содержимое капсулы смешивают с небольшим объемом слабокислого сока или воды. Принимается подобная смесь сразу после приготовления и запивается водой. Прием Гасека не зависит от времени еды.

Дозы препарата и длительность лечения определяются специалистом.

При язве желудка и 12-типерстной кишки назначают по одной капсуле Гасек-20 в день. При тяжелых формах заболевания дозу разрешается увеличить до 1 капсулы Гасек-40, но делать этого нельзя ни при рецидиве, ни при наличии в анамнезе язвы.

Лечение может продолжаться в течение четырех-восьми недель (за это время происходит заживление язвы). Профилактика рецидива проводится с помощью 1 капсулы препарата Гасек-10, принимаемой раз в день. Если риск рецидива повышается, профилактическая доза увеличивается до 1 капсулы Гасек-20. Группу повышенного риска составляют люди, инфицированные Helicobacter pylori, курящие пациенты и лица, у которых симптомы наблюдаются на протяжении более одного года.

Одна капсула Гасек-20 в день принимается при ГЭРБ, а также с целью профилактики язвы при лечении ульцерогенными препаратами.

Стандартная продолжительность терапии – четыре недели. После перерыва может быть назначен повторный курс.

При низкой эффективности и выраженных симптомах доза повышается до 40 мг в день.

Если существует необходимость в продолжительном лечении ГЭРБ, врач может назначить пациенту терапию по схеме 1 капсула Гасек-10 в день.

При наличии признаков кислотозависимой диспепсии желательно принимать по 1 капсуле Гасек-20 в сутки. В этом случае продолжительность терапии не может превышать 4 недель (если симптомы не исчезают, проводится дополнительная диагностика).

Эрадикация Helicobacter pylori проводится с помощью 40 мг препарата в сутки (1 капсула Гасек-40 однократно либо 1 капсула Гасек-20 2 раза в день). Лечение дополняется приемом антибиотиков. Курс составляет одну неделю.

Есть риск инфицироваться от немытых фруктов, овощей, через воду, которую пил ранее больной, на предприятиях общепита, где не соблюдаются правила мытья посуды, через солонки и помаду.

Есть риск инфицироваться от немытых фруктов, овощей, через воду, которую пил ранее больной, на предприятиях общепита, где не соблюдаются правила мытья посуды, через солонки и помаду.

Доза при синдроме Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Обычно лечение начинается с 60 мг в день. Терапевтическая доза может составлять 20-120 мг препарата в зависимости от динамики заболевания и состояния больного. Если планируется применение более 80 мг, суточную дозу делят на два приема.

Читайте так же:
Горечь во рту при беременности

Дозирование в педиатрии

Детям с массой тела 10-20 кг при рефлюкс-эзофагите, кислотной отрыжке при ГЭРБ назначают по 10 мг омепразола в день, а детям с весом больше 20 мг – по 20 мг.

Длительность лечения Гасеком не может превышать восьми недель. Если положительная динамика не наблюдается в течение двух недель с начала лечения, проводится повторная диагностика.

Отдельные группы пациентов

Если людям с нарушениями печеночной функции не стоит назначать более 20 мг омепразола в день, то люди с нарушением почечной функции и пожилые лица в корректировке дозы не нуждаются.

Форма выпуска, состав

Гасек продается в виде твердых желатиновых капсул, внутри которых находятся белые либо почти белые пеллеты. Капсулы 20 мг имеют светло-зеленый корпус и красную крышку, а капсулы 40 мг – оранжевый корпус и оливковую крышку. В зависимости от формы выпуска, на капсулах присутствует надпись «Gasec 20 mepha» или «Gasec 40 mepha».

В каждой капсуле содержится 40 либо 20 мг омепразола и дополнительные ингредиенты – гипромеллоза, коллоидный кремния диоксид, метакрилатный сополимер, тальк, индиготин, красный железа оксид, сахар сферический, натрия фосфат гептагидрат, диоксид титана, железа оксид желтый, триэтилцитрат, желатин, черный железа оксид (для формы выпуска 40 мг).

Препарат содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы

Препарат содержит омепразол – специфический ингибитор протонной помпы

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарство запрещено принимать в сочетании с нелфинавиром и атазанавиром.

Гасек снижает абсорбцию позаконазола, эрлотиниба, итраконазола и кетоконазола при одновременном применении.

Омепразол способствует повышению плазменных концентраций и риска токсических эффектов дигоксина. С особой осторожностью омепразол комбинируют с дигоксином у людей пожилого возраста.

Омепразол повышает концентрации такролимуса, плазменные концентрации саквинавира.

Сочетанное применение рифампицина и препаратов зверобоя снижает плазменную концентрацию омепразола.

При одновременном употреблении вориконазола и кларитромицина уровень омепразола в плазме повышается. Сочетание терапевтических эффектов этих препаратов может быть использовано для эрадикации Helicobacter pylori.

Омепразол способен уменьшать экскрецию и повышать плазменные концентрации диазепама, фенитоина, варфарина, цилостазола, антагонистов витамина К. Если есть необходимость одновременного применения, следует взять под контроль свертываемость крови и концентрации фенитоина.

При одновременном применении этилового спирта, пищи и антацидных ЛС изменения фармакокинетики омепразола не отмечалось.

2. Побочные действия

Развитие побочных эффектов во время терапии наблюдается редко. Но исключить появление нежелательных реакций полностью нельзя. Ниже описаны эффекты, которые могут отмечаться в период лечения.

На обмен веществуменьшение плазменных концентраций магния и натрия.
На систему кровиагранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
На пищеварительную системутошнота, боль в абдоминальной области, рвота, стоматиты, сухость слизистой оболочки рта, проблемы со стулом, газообразование. Также нельзя исключать кандидозного поражения ЖКТ.
На нервную системубеспричинная тревога, нарушения сна, головокружение, спутанность сознания, агрессивное поведение, головная боль, парестезии, депрессивные состояния, галлюцинации.
Аллергические реакциибронхоспазм, появление анафилактоидных реакций, синдром Лайелла, гипертермия, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.
На гепатобилиарную системугепатит, повышение активности ферментов печени, желтуха. Редко отмечается появление энцефалопатии и печеночной недостаточности.
Иныеснижение остроты зрения, миастения, гинекомастия, боль в мышцах и суставах, изменение вкусовых ощущений, интерстициальный нефрит, дисфункция эректильная. Также возможно повышение потоотделения, развитие периферических отеков.

Появление рвоты с кровью, непрерывной рвоты, потери массы тела, дисфагии требует немедленного обращения к специалисту.

Снижение продукции в желудке соляной кислоты способствует росту числа бактерий в ЖКТ, развитию кишечных инфекций, в т.ч. вызванных штаммами Campylobacter и Salmonella.

Передозировка

Пациенты, принимавшие Гасек в дозах, превышающих терапевтические, отмечали развитие головной боли, рвоты, головокружения, нарушений стула, болей в абдоминальной области. В ряде случаев передозировка омепразола приводила к появлению апатии, спутанности сознания, депрессии.

Симптомы интоксикации проходят самостоятельно, не требуют специфического лечения. Специфический антидот не известен. Проведение гемодиализа неэффективно. При необходимости проводят лечение, направленное на устранение признаков интоксикации.

Противопоказания

Гасек не применяют при наличии гиперчувствительности к омепразолу либо другим компонентам ЛС. Еще одним противопоказанием является одновременное применение атазанавира и нелфинавира.

При беременности

Может применяться в период беременности и кормления

Может применяться в период беременности и кормления Проведенные эпидемиологические исследования не выявили отрицательного влияния Гасека на здоровье новорожденного/плода и/или на беременность.

Принимать лекарство во время беременности можно в случаях, когда польза для женщины оказывается больше, чем потенциальный риск для плода.

Активный компонент омепразол проникает в молоко в небольших количествах, но в желудке младенца дезактивируется кислотой.

3. Условия и сроки хранения

Гасек хранят три года при температуре меньше либо равной 25 градусам.

4. Цена

Средняя цена в России

Гасек в Российской Федерации не зарегистрирован.

Средняя стоимость в Украине

Пациентам из Украины Гасек обходится в 170-180 гривен.

Видео на тему: Лечение язвы желудка , 12-типерстной кишки и гастрита при помощи натуральных методов

5. Аналоги

К аналогам Гасека относят следующие лекарства: Лосек, Диапразол, Лорсек, Лосепразол, Озол, Лосид, Омез, Омеалокс, Омелик, Омезин, Омеп, Оменакс, Омепразол, Омепразид, Ортанол, Опразол, Протон, Осид, Хелицид, Ультоп.

6. Отзывы

Отзывы людей о Гасеке характеризуют его как недорогое и эффективное средство для лечения ГЭРБ и язвенной болезни. При соблюдении назначений врача нежелательные реакции возникают редко.

Ознакомиться с отзывами о Гасеке можно в конце статьи. Если у вас был опыт применения лекарства, будьте добры оставить свое мнение о нем. Это поможет другим посетителям сайта.

7. Заключение

  1. При наличии непрерывной рвоты, рвоты с примесями крови, дисфагии и резкого похудения, следует исключить наличие злокачественных новообразований, так как прием лекарства способен маскировать симптомы онкологии, задерживая определение верного диагноза.
  2. Не рекомендуется одновременное применение атазанавира с Гасеком.
  3. Применение Гасека в течение долгого времени (более года) и в высоких дозах может повысить риск переломов запястья, бедра, позвоночника (особенно у пожилых людей).
  4. Людям, у которых имеется непереносимость сахаров, перед приемом Гасека нужно проконсультироваться с врачом.

Лекарство отпускается из аптек по рецепту. Перед применением посоветуйтесь со специалистом.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию