Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Ганфорт : инструкция по применению

Ганфорт

Ганфорт инструкция по применению, отзывы, цена

Ганфорт раствор глазных капель – средство, снижающее внутриглазное давление, применяемое в офтальмологии для лечения открытоугольной глаукомы.

Состав и форма выпуска

Капли для глаз Гонфорт – раствор прозрачный стерильный, содержит:

Активнодействующие компоненты: биматопрост – 900 мкг, тимолол – 15 мг.

Упаковка. Пластиковые флаконы по 3 мл.

Фармакологические свойства

Ганфорт – раствор комбинированный, содержащий в составе биматопрост и тимолол, вещества снижающие внутриглазное давление посредством своего сочетанного взаимодействия, что вызывает значительно более выраженный гипотензивный эффект, в сравнении с эффектом каждого компонента отдельно.

Биматопрост — синтетический простамид, схожий химически с простагландином F2a. Вещество не оказывает влияния на рецепторы простагландина. Свое действие осуществляет за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.

Тимолол — бета-адреноблокатор неселективный, не обладающий внутренней симпатомиметической либо мембраностабилизирующей активностью. Действие тимолола основано на снижении образования внутриглазной жидкости.

Показания к применению

  • Открытоугольная глаукома.
  • Внутриглазная гипертензия, при недостаточной эффективности аналогов простагландина и бета-адреноблокаторов.

Способ применения и дозы

Дозы для взрослых (в том числе пожилого возраста) — 1 капля однократно в сутки утром.

При пропуске утреннего закапывания препарата, препарат вносится в обычной разовой дозе на следующий день. Превышение дозировки не рекомендовано.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Высокая реактивность дыхательных путей, бронхиальная астма (включая эпизоды в анамнезе), ХОБЛ.
  • Атриовентрикулярная блокада, синусовая брадикардия, выраженная сердечная недостаточность II и III степени, кардиогенный шок.
  • Детский возраст.
  • Беременность, кормление грудью.

Препарат назначают с осторожностью у пациентов с нарушениями работы печени, почек, при сахарном диабете и нарушением толерантности к глюкозе. У больных с предрасположенностью к отеку макулы (псевдофакия, афакия, разрыв хрусталика).

При воспалительных изменениях глаз, воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной глаукоме, при врожденной глаукоме либо узкоугольной глаукоме.

Побочные действия

  • Головная боль.
  • Гиперемия конъюнктивы, эрозия роговицы, кератит, ощущение жжения, повышенный рост ресниц, жгучая боль и зуд в глазах, сухость слизистой оболочки, ощущение инородного тела, покраснение век, фотофобия, нарушения зрения, болезненность век, зуд кожи век, выделения из глаз, иридоциклит, отек конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки, отечность век, эпифора, блефарит, астенопия, трихиаз, кистозный макулярный отек, усиление пигментации радужки, увеит, ретракция век, кровоизлияния в сетчатку, диплопия, птоз.
  • Ринит.
  • Пигментация кожи век, гирсутизм.
  • Повышение артериального давления.
  • Бессонница, кошмары, снижение либидо.
  • Миастения, ишемия головного мозга, парестезии.
  • Шум в ушах.
  • Блокада, остановка сердца, нарушения сердечного ритма, брадикардия, сердечная недостаточность (включая застойную), снижение артериального давления, нарушения мозгового кровообращения, синдром Рейно, перемежающая хромота, сердцебиение.
  • Бронхоспазм, одышка, кашель.
  • Тошнота, диарея, сухость полости рта.
  • Алопеция, высыпания, обострение псориаза.
  • Болезнь Пейрони.
  • Системная красная волчанка.
  • Отеки, утомляемость.

Передозировка

Закапывание высоких доз препарата повышает риск развития побочных эффектов.

Лекарственные взаимодействия

Применение препарата Гонфорт может снижать действие адреналина (эпинефрина).

Особые указания

Как и другие капли для глаз, Ганфорт проникает в системный кровоток.

До начала лечения необходимо информировать пациентов о возможности роста ресниц, усилении пигментации радужки и кожи век. Некоторые изменения становятся постоянными, что ведет к различию между глазами, когда инсталляции проводятся в один глаз.

Консервант бензалкония хлорид, в составе Ганфорта, способен изменять цвет мягких контактных линз. Поэтому до внесения препарата контактные линзы лучше снять, вставить линзы обратно разрешается только спустя 15 минут.

После введения препарата, может наблюдаться преходящие нарушения зрения, поэтому до полного восстановления остроты зрения, нельзя садиться за руль или приступать к работе со сложными потенциально опасными механизмами.

Препарат хранят при комнатной температуре, вдали от детей.

Срок годности невскрытого флакона -2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона – 28 дней.

Цена препарата Ганфорт

Стоимость препарата «Ганфорт» в аптеках Москвы начинается от 680 руб.

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36 .

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Ганфорт ® (Ganfort) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ганфорт ®

Капли глазные1 мл1 фл.
биматопрост300 мкг900 мкг
тимолол5 мг15 мг

3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
3 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ганфорт — комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Читайте так же:
Гиперстимуляция яичников: симптомы, последствия, лечение

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.

В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.

В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0.03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель C max биматопроста в плазме крови достигается в течение 10 минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0.025 нг/мл). Средние значения C max и площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-24 ч ) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, и составляли 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.

Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0.67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.

Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% — через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). T 1/2 биматопроста, определенный после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс — 1.5 л/ч/кг.

У пожилых больных:

При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC 0-24 ч у пожилых больных составляет 0.0634 нг×ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц — 0.0218 нг×ч/мл.

Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.

У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, C max тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, и подвергается метаболизму в печени. T 1/2 тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.

Показания препарата Ганфорт ®

  • снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
H40.0Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
H40.1Первичная открытоугольная глаукома

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром.

Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу — 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100).

В клинических исследованиях препарата Ганфорт выявлены следующие побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль;

Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы, рост ресниц; часто — поверхностный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век; нечасто — иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненность век, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит;

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — пигментация кожи век; нечасто — гирсутизм.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, периферические отеки.

Со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, катаракта, потемнение ресниц, усиление пигментации радужной оболочки, блефароспазм, ретракция век, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит.

Лабораторные показатели: изменения активности ферментов печени.

Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.

Со стороны центральной нервной системы: миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.

Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сетчатки (после оперативного лечения), изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях), кератит.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца, остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность; снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном у лиц с эпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.

Со стороны мочевыделительной системы: болезнь Пейрони.

Другие: отеки, боль в грудной клетке, утомляемость.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период кормления грудью.

С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика).

У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт может проникать в системный кровоток.

Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений. При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности.

Бста-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.
У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны. У больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени АЛТ (АЛТ), АСТ (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения 4 ч продолжительностью более 24 месяцев.

До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0.2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1.5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.

После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.

Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ганфорт не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна.

При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт ребенком с массой тела 10 кг.

При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии.

Ганфорт капли гл. 0,3мг+5мг/мл 3мл n1

Инструкция по применению Ганфорт капли гл. 0,3мг+5мг/мл 3мл n1

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения

Краткое описание

Снижение ВГД у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы блокаторов бета-адренорецепторов и аналогов простагландина. 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром.

Состав

1 мл раствора капель глазных содержит:
Действующее вещество
Биматопрост 0,3 мг.
Тимолола малеата 6,8 мг.
В пересчете на тимолол 5,0 мг.
Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид,
лимонной кислоты моногидрат,
натрия гидрофосфата гептагидрат,
натрия хлорид,
хлористоводородная кислота,
натрия гидроксид,
вода.

Фармакологическое действие

Ганфорт — комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности. Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза. Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Показания

— снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.

Способ применения и дозировка

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром. Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу — 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100). В клинических исследованиях препарата Ганфорт выявлены следующие побочные эффекты: Со стороны центральной нервной системы: нечасто — головная боль; Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы, рост ресниц; часто — поверхностный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век; нечасто — иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненность век, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек. Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит; Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — пигментация кожи век; нечасто — гирсутизм. Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт: Биматопрост Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления. Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, периферические отеки. Со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, катаракта, потемнение ресниц, усиление пигментации радужной оболочки, блефароспазм, ретракция век, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит. Лабораторные показатели: изменения активности ферментов печени. Тимолол Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо. Со стороны центральной нервной системы: миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга. Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сетчатки (после оперативного лечения), изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях), кератит. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца, остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность; снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей, сердцебиение. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном у лиц с эпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка. Со стороны мочевыделительной системы: болезнь Пейрони. Другие: отеки, боль в грудной клетке, утомляемость.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); — синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; — возраст до 18 лет; — беременность, период кормления грудью. С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика). У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ганфорт не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна. Биматопрост При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт ребенком с массой тела 10 кг. Тимолол При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Ганфорт, 30 шт., 0,4 мл, 0.3 мг+5 мг/мл, капли глазные, без консервантов

Бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Ганфорт — комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.

Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Показания

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок.

С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика).

У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).

Способ применения и дозы

Рекомендуемые дозы у взрослых (включая больных пожилого возраста): 1 капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром.

Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.

Побочные действия

Передозировка

Особые указания

Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт может проникать в системный кровоток.

Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений. При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности.

Бста-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии. У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны. У больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения 4 ч продолжительностью более 24 месяцев.

До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инсталляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид, входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.

После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.

Рекомендуется записывать на картонной пачке лекарственного препарата дату вскрытия флакона.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому больной должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Ганфорт

Ганфорт капли глазные 300 мкг мл+5 мг мл флакон-капельница 3 мл

Ганфорт является офтальмологическим лекарственным средством. Широко используется в медицине для лечения глаукомы. Также с его помощью удается эффективно понизить внутриглазное давление. Терапевтическое воздействие обеспечивается взаимодействием бимапроста и тимолола.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Ганфорт сочетает в себе комбинацию таких активных веществ, как тимолол и бимапрост. Благодаря их взаимодействию уменьшается внутриглазное давление. Также именно сочетание этих средств позволяет достичь наиболее благоприятного гипотензивного эффекта, по сравнению с приемом каждого из этих веществ в отдельности. Если говорить о каждом из компонентов в отдельности, то следует отметить, что внутренняя структура биматопроста схожа с таким соединением, как простагландин. Оказываемое, содержащимся в Ганфорте, биматопростом терапевтическое влияние заключается в изменении объемов оттока водянистой влаги глаз посредством трабекулярной сети, что позволяет понизить внутриглазное давление. Тимолол является веществом, после попадания, которого в организм человека происходит блокирование бета-адренорецепторов. Его влияние на снижение внутриглазного давления с точностью не установлено. Основной версией является уменьшение выделения водянистой влаги, а также небольшое увеличение оттока. Проникновение лекарственного средства в кровь и лимфу посредством клеточных мембран минимально. При этом не имеет значение, принимается само средство, либо же его активные вещества по отдельности. Исследования, которые проводились в течение двенадцати месяцев, позволили установить, что накопления медикамента в организме не происходит.

Состав и форма выпуска

Глазные капли располагаются в полиэтиленовых флаконах, являющихся капельницами. Объем составляет три миллилитра. Выпуск осуществляется в прямоугольных картонных коробочках бело-синей палитры. Состав Ганфорта включает в себя два основных компонента, которые одновременно являются и отдельными лекарственными средствами. Это активные вещества биматопрост и тималол.

Показания к применению

Лекарственное средство следует принимать пациентам с гипертензией глазного дна, открытоугольной глаукомой, а также людям при недостаточном эффекте от приема активных веществ по отдельности.

Побочные эффекты

Препарат обладает внушительным перечнем побочных эффектов, с которыми необходимо ознакомиться каждому пациенту. Клинические исследования Ганфорта показали, что во время его приема возможны частые возникновения следующих побочных эффектов: покраснение области глазного яблока и век, разрушение роговицы, нарушение зрительного восприятия, расстройство пигментного обмена, неприятные ощущения в глазах, связанные с жжением, зудом, болью, сухостью слизистой, большим выделением влаги. Нечасто проявляются следующие побочные эффекты: головная боль, раздражения слизистой, возникновение хронических заболеваний краев век, повышенную слезливость, быстронаступающая усталость глаз при работе, ухудшение зрения, рост ресниц в обратную сторону, ринит, гирсутизм. Ряд побочных эффектов проявились при введении либо биматопроста, либо тимолола по отдельности в связи, с чем возможны и при приеме Ганфорта. Биматопрост способен вызвать следующие побочные эффекты: повышение кровеносного давления, изменение цвета ресниц, воспаление сосудов глаз, пигментация глазной диафрагмы, произвольное сокращение глазных мышц, смещение век, нарушения нормы активность ферментов печени. После использования Тимолола как отдельного лекарственного средства у некоторых пациентов наблюдались следующие побочные эффекты: нарушение циклов сна, ишемия головного мозга, онемение, расстройство зрения, появление шума в ушах, нарушение работы сердечной мышцы, боль в грудине, учащенное сердцебиение, кашель, сухость слизистой, диарея, возникновение усталости.

Противопоказания

Имеется ряд противопоказаний. Одним из основных является наличие повышенной чувствительности по отношению к активным веществам, содержащимся в медикаменте. Не рекомендуется пациентам с высокой реакцией бронхов и другими болезнями легких, а также страдающим от заболеваний сердечнососудистой системы, лицам младше восемнадцати лет, беременным и кормящим матерям. С осторожностью применять пациентам, имеющим острые глазные воспаления, нарушения в работе почек, сахарный диабет, глаукому, поражения хрусталика.

Беременность и лактация

Период беременности и грудного вскармливания являются ограничениями в приеме Ганфорта.

Инструкция по применению

Применяется местно в соответствии с показаниями. Рекомендованной дозировкой является одна капля в пораженный глаз не чаще одного раза в течение двадцати четырех часов. Суточная доза не должна нарушаться. При использовании рекомендуется зажимать пальцем нижнее веко в районе носа на одну-две минуты во избежание системного всасывания. Детская дозировка не изучена, поэтому не подлежит использованию детьми до восемнадцати лет.

Совместимость с алкоголем

Исследование о совместимости глазных капель Ганфорт и спиртосодержащих напитков не производились. Сведения отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарствами

Информация о лекарственном взаимодействии отсутствует. Исследования в этом направлении не осуществлялись. При приеме одновременно нескольких офтальмологических медикаментов, необходимо делать пятиминутный перерыв между введениями.

Передозировка

Сведений о передозировке нет. При возникновении осуществлять симптоматическое лечение.

Аналоговые средства

Окумед, Тауфон, Офтолик, Азарга, Фотил, Косопт, Тратаван. Перед использованием обязательно прочтите инструкцию по применению указанных лекарственных средств.

Условия продажи

Отпускается в соответствии с рецептом.

Правила хранения, срок годности

Специальных правил хранения нет. После вскрытия срок годности составляет двадцать восемь суток при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Отзывы о препарате

Пациенты, пользовавшиеся Ганфортом, отмечают быстрое снижение внутриглазного давления и продолжительное действие. В то же время многие покупатели отмечают возникновение побочных эффектов после введения лекарства в глаза. Некоторые пациенты говорят об увеличении роста ресниц и их потемнения после использования медикамента.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию