Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фармадекс : инструкция по применению

Фармадекс (Farmadex)

фармакодинамика. Дексаметазон — синтетический ГКС с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью, высокорастворимый, с быстрым началом и короткой продолжительностью действия.

Фармакокинетика. При инстилляции в глаз препарат проникает во все окологлазные ткани. Метаболизируется преимущественно в месте введения. Почти не проникает в системный кровоток.

Показания Фармадекс

лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза; воспалительные процессы после травм глаза и хирургического вмешательства.

Применение Фармадекс

применяется у взрослых и предназначен только для офтальмологического применения.

При тяжелых или острых состояниях следует закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 60 мин. При улучшении состояния кратность инстилляций снижают до 1–2 капли каждые 2–4 ч. Затем дозу снижают до 1 капли 3–4 раза в сутки.

При хронических заболеваниях закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 3–6 ч или чаще до достижения желаемого эффекта.

При аллергических состояниях 1–2 капли каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально, в среднем составляет от 2 до 9 дней.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата;
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex, коровья и ветряная оспа);
  • микобактериальные инфекции глаза, вызванные Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
  • грибковые заболевания структур глаза;
  • нелеченая форма гнойной инфекции глаза.

Побочные эффекты

нарушения со стороны органа зрения: возможны кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, зуд, покалывание, гиперемия, слезотечение, местные аллергические реакции, отек и зуд век, снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее утончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома, глаукома с поражением зрительного нерва.

При лечении ГКС возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes simplex) инфекций глаз, блефарит или конъюнктивит, связанные с угнетением реакции организма на инфекцию.

Особые указания

внимание! До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением колпачок флакона закручивают максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок откручивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают р-р в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно закручивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

Длительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с повреждением зрительного нерва и ухудшением остроты зрения и выпадения поля зрения, а также к образованию субкапсулярной катаракты задней камеры глаза.

После применения обычных доз у чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление. Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

Больным глаукомой лечение препаратом следует ограничить 2 нед за исключением случаев, когда пролонгированное лечение является оправданным. Следует постоянно контролировать внутриглазное давление.

При длительном применении стероидов могут развиваться:

  • грибковые инфекции роговицы (возможно развитие грибковой инвазии при любом устойчивом образовании язв роговицы);
  • вторичная бактериальная инфекция глаза может возникнуть при угнетении реакции организма на инфекцию;
  • маскировать или усиливать активность острых гнойных инфекций глаза;
  • заболевания, которые приводят к истончению роговицы или склеры, на фоне стероидной терапии могут привести к перфорации;
  • замедление заживления ран роговицы.

Лечение не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения высокими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.

Глазные капли Фармадекс содержат консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Фармадекс пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 мин после инстилляции Фармадекса, прежде чем вставлять контактные линзы.

Безопасность применения Фармадекса не исследована у пациентов с заболеваниями почек или печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или во время работы с другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управления транспортными средствами или механизмами. Если нечеткость зрения возникает при закапывании, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения препарата на протяжении периода беременности и кормления грудью не установлена. При местном применении глазных капель Фармадекс системное действие низкое, поэтому риск считается незначительным, но следует внимательно оценить соотношение польза/риск при назначении беременным и женщинам, кормящим грудью.

Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Фармадекс для лечения детей не установлены, поэтому препарат не назначают детям.

Читайте так же:
Выделения на ранних сроках беременности

Взаимодействия

при продолжительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Специальные исследования взаимодействия активного вещества Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводились.

Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако после закапывания Фармадекса в глаз системная абсорбция дексаметазона настолько низкая, что риск какого-либо взаимодействия является минимальным.

При использовании других местных офтальмологических препаратов как сопутствующей терапии вместе с Фармадексом следует придерживаться интервала 10–15 мин между их применением.

Передозировка

нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях вследствие передозировки препарата.

В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.

Специфического антидота при местном применении ГКС не существует. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. После открытия флакона препарат годен 28 сут.

Фармадекс

Фармадекс инструкция по применению, отзывы, цена

Глазные капли Фармадекс представляют собой препарат для местного применения в офтальмологической практике, который обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. Лекарство содержит в составе глюкокортикостероид дексаметазон и применяется при воспалениях неинфекционной природы.

Состав и форма выпуска

Глазные капли Фармадекс содержат в составе одно действующее вещество: дексаметазон в виде динатриевой соли натрия фосфата (1 мг в 1 мл).

Среди вспомогательных веществ: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, вода для инъекций, бензалкония хлорид.

Выпускается Фармадекс в виде глазных капель, которые представлены прозрачной бесцветной жидкостью, упакованной в полиэтиленовые флаконы по 5 мл и 10 мл.

Фармакологические свойства

Раствор Пилотимол включает 2 основных вещества:

Препарат Фармадекс относится к противовоспалительным лекарствам, которые используют в офтальмологической практике.

Дексаметазон представляет собой глюкокортикостероид синтетической природы. Он обладает противовоспалительной и враженной противоаллергической активностью. Вещество это хорошо растворяется в воде и быстро начинает действовать (также быстро и заканчивает).

После закапывания в конъюнктивальный мешок Фармадекс довольно быстро распространяется во все ткани, расположенные в это области, при этом, не проникая в системный кровоток. Метаболизм препарата происходит в месте введения.

Показания к применению

Назначают Фармадекс для лечения воспалительных заболеваний неинфекционной природы, аллергических изменениях конъюнктивы, переднего сегмента глазного яблока, роговицы. Также применяют эти капли после травматического повреждения или в послеоперационном периоде для уменьшения явлений воспаления.

Способ применения и дозы

Капли Фармадекс назначают только для лечения офтальмологической патологии взрослых пациентов.

При остром процессе и тяжелом течении назначают по 1-2 капли каждый час (закапывать в конъюнктивальный мешок). По мере улучшения состояния препарат закапывают реже (2-4 часа). Затем производят уменьшение не только частоты применения (до 3-4 раз в день), но и доху лекарства (до 1 капли).

При хронической патологии инстиллируют по 1-2 капли (каждые 3-6 часов или же до достижения необходимого эффекта).

Аллергические состояния необходимо лечить по схеме: 1-2 капли каждые 3-4 часа до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Продолжительность курса терапии составляет около 5 дней (от 2 до 9) и устанавливается врачом.

Противопоказания

  • Не следует назначать капли Фармадекс при:
  • Повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам и дексаметазону в частности.
  • Вирусных патологиях конъюнктивы или роговицы (герпетическое поражение, поверхностный кератит, ветряная оспа.
  • Микобактериальной инфекции области глаз.
  • Грибковых инвазиях.
  • При нелеченной форме инфекционных поражений глаз гнойной природы.

Так как безопасность применения Фармадекса во время беременности и кормления грудью не изучалось, следует с осторожностью назначать его данной категории пациентов. Однако системное действие Фармадекса при закапывании в глаза низкое, поэтому и риски его лечения не высоки. Детям препарат не назначают, так как его безопасность для пациентов раннего возраста не установлена.

Побочные действия

Среди побочных эффектов на фоне лечения Фармадексом выделяют: временное жжение в месте применения, зуд и покалывание глаз, гиперемия слизистой, местная аллергия, слезотечение, снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, гиперемия слизистой, нарушение полей зрения, мидриаз, перфорации роговицы, птоз, кератит, светобоязнь, глаукома (в том числе с поражением зрительного нерва), задняя субкапсулярная катаракта.

В связи с тем, что глюкокортикостероиды угнетают иммунные силы, на фоне лечения Фармодексом возможно формирование грибковых, вирусных, бактериальных инфекций (блефарит, конъюнктивит и т.д.).

Передозировка

При местной передозировке Фармадексом системных тяжелых проявлений не отмечено. В случае передозировки следует промыть глаза, чтобы удалить избыток препарата. Так как специфического антидота не существует, для лечения применяют симптоматическую терапию.

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении йодоксуридина в течение длительного времени возможно увеличение скорости деструкции эпителиальных клеток роговицы.

Специальных исследований по взаимодействию Фармадекса с другими лекарствами не выполнялось.

Существуют сообщения о том, что системно введенное действующее вещество может взаимодействовать с различными препаратами. Однако лишь незначительная часть Фармадекса попадает в системный кровоток после закапывания в глаза.

Если одновременно пациент использует другие местные офтальмологические средства, то следует соблюдать временной интервал не менее 10-15 минут между инстилляциями.

Читайте так же:
Подвывих головки лучевой кости у детей: причины, симптомы, диагностика, лечение

Особые указания

До того, как препарат начали использовать, не стоит плотно завинчивать колпачок, так как это повредит целостность флакона. Только перед первым использованием можно плотно закрутить колпачок, чтобы шип на его внутренней стороне выполнил перфорацию.

Перед закапыванием лучше довести температуру раствора до температуры тела путем согревания, чтобы раздражения глаза было меньше. После этого отвинчивают колпачок и надавливают на корпус флакона. Таким образом, лекарство попадает в конъюнктивальный мешок. После окончания процедуры помещают колпачок на исходно место и хранят лекарство согласно инструкциям.

При длительной терапии Фармадексом, а также в случае частого применения препарата, может возникнуть внутриглазная гипертензия, которая приводит к поражению зрительного нерва, выпадению полей зрения и снижению его общей остроты. Нередко формируется субкапсулярная катаракта в области задней камеры глаза.

В связи с тем, что даже на фоне терапии общепринятыми дозами, у чувствительных пациентов может возникнуть внутриглазная гипертензия, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

Если у пациента имелась предшествующая глаукома, то не следует назначать препарат более двух недель. Исключением являются особые случаи, когда длительная терапия оправдана. При этом также необходимо регулярно контролировать уровень внутриглазного давления.

  • На фоне длительного лечения глюкокортикостероидами могут возникать следующие симптомы:
  • Грибковые поражения роговичной оболочки, в том числе с формированием язвенных дефектов;
  • Вторичное присоединение бактериальной флоры в связи с угнетающим влиянием на иммунную системы.
  • Признаки острой гнойной инфекции органа зрения могут либо усиливаться, либо маскироваться.
  • Замедляются процессы регенерации и заживления в области повреждения роговичной оболочки.
  • Истонченная роговица или склера может быть перфорирована под действием глюкококртикостероидов.

При резкой отмене Фрамадекса может возникнуть ответная реакция в виде рецидива воспалительной реакции.

В составе Фармадекса имеется бензалкония хлорид. Этот консервант вызывает раздражение глаз, а также может повреждать контактные линзы. В связи с этим последние следует удалить перед закапыванием лекарства. После этого воспользоваться контактными линзами можно будет только спустя 15 минут.

Исследования безопасности Фармадекса у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось. В связи с тем, что системное действие капель при местном нанесении минимально, коррекции дозы не требуется.

При лечении Фармадексом может возникнуть временное снижение четкости зрения, что влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами. Это нужно учитывать и не садиться за руль до полного восстановления зрительной функции.

Фармадекс : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые в офтальмологии. Кортикостероиды, простые препараты. Дексаметазон. Код АТХ S01В А01.

Фармакологические свойства

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем подавления сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделение цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновению в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидные эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.

Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона в внутриглазной жидкости, что составляет примерно 30 нг / мл, достигался в течение 2:00. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3:00.

Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60% дозы выделяется с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий — 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84% связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л / ч / кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л / кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70%.

Показания

Лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата.
  • Острые нелеченых бактериальные инфекции.
  • Острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex.
  • Коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster).
  • Грибковые заболевания структур глаза.
  • Микобактериальные инфекции глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия Фармадекса с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

  • Только для офтальмологического применения.
  • Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и / или глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.
  • ГКС могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции.
  • Кортикостероиды, применяемые местно в глаза, могут замедлять заживление ран роговицы.
  • Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончение роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может привести к перфорации.
  • Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
  • Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
  • Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Фармадекс и подождать 15 минут после закапывания, прежде чем вставлять контактные линзы.
  • Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызвать повторное воспаление глаза.
Читайте так же:
Синдром мартина-белла : причины, симптомы, диагностика, лечение

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении системное проявление является низким. Неизвестно, проникает Фармадекс в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Фармадекс или прекращения / удержание от терапии препаратом, несмотря на потенциальную пользу от применения препарата для матери и в пользу от кормления грудью для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фармадекс не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30-60 минут в качестве начальной терапии.

В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.

Далее дозу можно уменьшить до 1 капле 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.

Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.

При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.

При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.

Не следует прекращать терапию преждевременно (см. «Особенности применения» ).

Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.

После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаза, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.

Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Фармадекс не исследовалась у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.

Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.

Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или других поверхностей краем флакона-капельницы.

Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаза. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

Фарматекс : инструкция по применению

Фарматекс

Миристалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.

Читайте так же:
Аневризмы периферических артерий: причины, симптомы, диагностика, лечение и классификация патологии

Эффект развивается через 10 мин после введения таблетки во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).

Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.

In vitro миристалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp, Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция миристалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

— при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;

— в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;

— при нерегулярных половых контактах;

— в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).

— в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.

Грудное вскармливание

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Лежа на спине, смоченную водой таблетку вводят глубоко во влагалище для полного растворения за 10 минут до полового акта. Длительность действия — 3 часа. Обязательно вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом.

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить применение препарата Фарматекс.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество — миристалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Особые указания

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.

С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.

Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции — презерватив.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки:

Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества:

Фарматекс крем — инструкция по применению

Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается сразу после введения крема во влагалище.

Применение препарата Фарматекс значительно снижает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна).

Читайте так же:
Ожоги от хны : причины, симптомы, диагностика, лечение

Фарматекс не влияет на менструальный цикл, либидо и фертильность.

In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

Aбсорбция бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища очень низка. С поверхности слизистой оболочки препарат удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

  • при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
  • в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
  • при пременопаузе; при нерегулярных половых контактах;
  • в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
  • в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Беременность и период грудного вскармливания

Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.

При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.

Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.

Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия – 10 часов. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.

Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие препарата. Действующее вещество – бензалкония хлорид, разрушается мылом, поэтому запрещается использование мыла для туалета половых органов, даже в минимальных количествах.

Особые указания

Фарматекс является эффективным препаратом для предохранения от беременности при условии его правильного применения. Однако, метод спермицидной местной контрацепции всегда менее эффективен, по сравнению с гормональной контрацепцией, внутриматочными контрацептивами, диафрагмой, цервикальным колпачком или презервативом.

Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и 2 часа после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество препарата Фарматекс.

Туалет наружных половых органов возможен только простой водой для обоих партнёров. Влагалищное орошение (спринцевание) может применяться не раньше, чем через 2 часа после полового акта.

С препаратом Фарматекс, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах во избежание снижения его контрацептивного действия.

При необходимости лечения препаратами для вагинального применения следует временно прекратить использование препарата Фарматекс до окончания курса лечения.

Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных вирусом иммунодефицита человека. От этих заболеваний есть только один метод барьерной контрацепции – презерватив.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 1,2 %.

По 72 г крема в алюминиевую тубу с мембраной и с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с перфоратором для прокалывания мембраны. Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком. Одна туба с инструкцией по применению и дозатором из полиэтилена низкой плотности в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производственные площадки

Производство готовой лекарственной формы, первичная упаковка:

Лаборатории Шемино
93 рут де Моннэ, 37 210 Вувре, Франция

Вторичная (потребительская) упаковка, выпускающий контроль качества:

Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию