Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Фансидар : инструкция по применению

Фансидар

ФансидарФото препарата

  • Латинское название: Fansidar
  • Код АТХ: P01BD51
  • Действующее вещество: Пириметамин + Сульфадоксин (Pyrimethamine + Sulfadoxine)
  • Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Состав

В 1 таблетке сульфадоксина 500 мг и пириметамина 25 мг. Кукурузный крахмал, лактоза, тальк, желатин, магния стеарат, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг + 25 мг №3.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество действует на бесполые формы малярийных плазмодиев, находящиеся внутри эритроцитов. Эффективность объясняется синергизмом действия компонентов препарата –подавляется активность сразу двух ферментов, необходимых для синтеза фолиновой кислоты паразитов. Данный препарат проявляет активность в отношении штаммов, которые устойчивы к действию хлорохина. Встречаются штаммы P. Falciparum устойчивые и к данному препарату. Отмечена эффективность при инфекции, вызванной Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальные концентрации достигаются через 4 часа. Активные вещества на 90% связываются с белками. Оба проникают через плацентарный барьер, выделяются с молоком кормящих женщин. Пириметамин биотрансформируется до нескольких метаболитов. Характерен большой период полувыведения — для пириметамина 100 часов, для сульфадоксина — 200 часов. Оба компонента выводятся почками. У больных малярией фармакокинетика препарата отличается от таковой у здоровых. При почечной недостаточности отмечается замедление выведения.

Показания к применению

    , вызванная P. falciparum, который устойчив к другим препаратам;
  • профилактика малярии в регионах с P. Falciparum; .

Противопоказания

  • мегалобластная анемия;
  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 2 месяцев;
  • заболевания почек и печени;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью назначается при беременности — только при абсолютных показаниях.

Побочные действия

  • сыпь, зуд;
  • выпадение волос; ;
  • фотосенсибилизация;
  • мультиформная эритема;
  • эксфолиативный дерматит;
  • лейкопения, мегалобластная, апластическая и гемолитическая анемии;
  • тошнота, жидкий стул, боли в животе, панкреатит, гепатит; , возможны судороги, галлюцинации, бессонница, раздражительность; , токсический нефроз, интерстициальный нефрит;
  • общая и мышечная слабость, усталость, головные боли.

Сульфонамиды сходны по структуре с диуретиками и пероральными сахароснижающими средствами. В связи с этим могут возникать гипогликемия и полиурия.

Фансидар, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Фансидар принимают после еды, целиком и запивают достаточным количеством жидкости.

Лечение неосложненной малярии. Взрослым весом более 45 кг однократно назначают 3 таблетки.

Детям до 2 лет – 0,5 таблетки, 10 — 14 лет — 2 таблетки.

Лечение осложненной малярии. Начинают с приема хинина в течение недели, затем однократно принимают Фансидар в дозах, описанных выше. Такая последовательная терапия предотвращает рецидивы, которые отмечающиеся при лечении одним хинином.

С целью профилактики малярии детям до 2 лет назначают 0,5 таблетки, с 10 — 14 лет — 1,5 таблетки через каждые 2 недели. Взрослым назначают 1 таблетку в неделю. Первую дозу принимают за неделю до отъезда, продолжают прием в течение всего пребывания и 1,5 мес. после выезда. Длительность профилактического лечения может составлять 2 года. Опыт более длительного применения отсутствует.

Фансидар при токсоплазмозе назначают по 2 таблетки раз в неделю в течение 1,5 месяцев. Альтернативной схемой может служить следующая: 1 таблетка раз в 3 дня, на цикл 8 таблеток. Провести необходимо 2–3 цикла с перерывом в месяц. Между циклами нужно принимать Фолиевую кислоту, учитывая возможность угнетения кроветворения.

У пациенток со скрытым течением токсоплазмоза эффективно комплексное применение с иммуномодуляторами (Полиоксидоний, Галовит). После первого цикла отмечается значительное снижение IgM.

Во время лечения необходимо избегать пребывания на солнце. Если препарат назначен на 3 месяца, рекомендуется контролировать показатели крови, «печеночные» пробы. Боли в горле, кашель, лихорадка, одышка, кожная сыпь — первые признаки побочных эффектов и следует сразу прекратить прием препарата.

Передозировка

Проявляется потерей аппетита, рвотой, тошнотой, головной болью, возбуждением, судорогами. Предпринимается промывание желудка, назначают диазепам или барбитураты при судорогах. В течение месяца контролируется функция почек и печени, анализы крови. При тромбоцитопении и лейкопении назначают внутримышечно Лейковорин.

Взаимодействие

Нельзя назначать одновременно с триметопримом и сульфаниламидом, так как усиливаются гематологические нарушения. При одновременном назначении с хлорохином усиливается тяжесть побочных реакций.

Фансидар : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:
активные вещества:
сульфадоксин 500 мг
пириметамин 25 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, желатин, тальк, магния стеарат.

Читайте так же:
Повышенный сахар в крови: причины, как лечить, диета

Описание

Цилиндрические, плоские таблетки от белого до желтовато-серого цвета, со скошенным краем, практически без запаха. На одной стороне таблетки гравировка ROCHE и шестиугольник, на другой стороне – крестообразная риска.
Диаметр таблеток 12.6 — 13.4 мм, толщина 3.7 — 4.8 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фансидар действует на бесполые интраэритроцитарные формы малярийных плазмодиев. Благодаря синергизму действия двух компонентов препарата – сульфадоксина и пириметамина – подавляется активность двух ферментов, участвующих в биосинтезе фолиновой кислоты в паразитах.

Фансидар активен против штаммов, устойчивых к хлорохину. Однако в Юго-Восточной Азии и Южной Америке часто встречаются штаммы P. falciparum, у которых развилась устойчивость к Фансидару; такие штаммы также встречаются в Восточной и Центральной Африке, поэтому в этих регионах Фансидар должен применяться с осторожностью.
Фансидар эффективен при инфекциях, вызванных Toxoplasma gondii и Pneumocystis carinii.

После приема одной таблетки максимальные плазменные концентрации пириметамина (около 0.2 мг/л) и сульфадоксина (около 60 мг/л) достигаются примерно через 4 часа.

Объем распределения сульфадоксина и пириметамина составляет, соответственно, 0.14 и 2.3 л/кг. При приеме 1 таблетки в неделю (рекомендуемая доза для профилактики малярии у взрослых) можно ожидать, что средние равновесные плазменные концентрации пириметамина составят 0.15 мг/л (примерно через 4 недели), а сульфадоксина — 98.4 мг/л (примерно через 7 недель). Связывание с белками равняется примерно 90% как для пириметамина, так и для сульфадоксина. Пириметамин и сульфадоксин проникают через плацентарный барьер и экскретируются с грудным молоком.

Около 5% сульфадоксина находится в крови в виде ацетилированного метаболита, около 2-3% — в виде глюкуронида. Пириметамин подвергается биотрансформации с образованием нескольких метаболитов.

Для обоих компонентов характерен относительно большой период полувыведения. Среднее его значение для пириметамина составляет около 100 часов, а для сульфадоксина – примерно 200 часов. Как пириметамин, так и сульфадоксин выводятся, в основном, через почки.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

У больных малярией фармакокинетические параметры после разового приема могут отличаться от таковых у здоровых лиц, в зависимости от популяции.
У пациентов с почечной недостаточностью можно ожидать замедленного выведения компонентов Фансидара.

Показания

Малярия, особенно вызванная P. falciparum, устойчивыми к другим противомалярийным препаратам.
Фансидар не рекомендуется для рутинной профилактики малярии.

Профилактика малярии Фансидаром проводится только в регионах, эндемичных по
P. falciparum, которые чувствительны к Фансидару, а также в случае противопоказаний или отсутствия других противомалярийных препаратов (смотри раздел «Противопоказания»).
Паразитарные инфекции: лечение токсоплазмоза и профилактика пневмоцистной инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам или любым другим компонентам препарата.
Документально подтвержденная мегалобластная анемия в результате дефицита фолиевой кислоты.
Детский возраст до 2 месяцев.

Для профилактического (длительного) применения: тяжелая почечная или печеночная недостаточность, дискразии крови, беременность и период кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью

Препарат категории С.

Ограниченный опыт применения Фансидара для лечения или профилактики у беременных женщин не свидетельствует о вредном воздействии препарата на плод, которого можно было бы опасаться на основании результатов экспериментов на животных. Тем не менее, Фансидар можно назначать при беременности только при наличии абсолютных показаний, тщательно взвесив ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны использовать методы контрацепции в ходе профилактического применения Фансидара и в течение 3 месяцев после последнего приема.

Кормящие матери не должны принимать Фансидар, в противном случае на время лечения необходим перевод на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.

Лечение и профилактика малярии

Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата

> 5 и ? 10 кг (примерно ? 2 лет)

> 10 — 20 кг (примерно 2 — 5 лет)

> 20 — 30 кг (примерно 5 — 10 лет)

> 30 — 45 кг (примерно 10 — 14 лет)

Лечение осложненной малярии

Стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7-10 дней. Прием хинина можно сократить до 2-3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара. Последовательная терапия хинином и Фансидаром эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.

Читайте так же:
Как распознать аутизм у маленького ребенка?

Риск заболевания малярией следует тщательно сопоставлять с риском серьезных нежелательных реакций на препарат.

Если Фансидар назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены препарата при появлении кожных реакций.

Для профилактики рекомендуются следующие дозы:

> 5 и ? 10 кг (примерно ? 2 лет)

0.5 таблетки каждые 2 недели

> 10 — 30 кг (примерно 2 — 10 лет)

1 таблетка каждые 2 недели

> 30 — 45 кг (примерно 10 — 14 лет)

1.5 таблетки каждые 2 недели

1.5 таблетки каждые 2 недели

1 таблетка раз в неделю

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара нужно принять за неделю до прибытия в эндемичный регион; затем продолжают прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4-6 недель после выезда из этого региона.

Продолжительность профилактики составляет не более 2 лет, поскольку опыт более длительного применения препарата отсутствует.

Неотложная самостоятельная терапия малярии

Фансидар может использоваться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи в тех случаях, когда медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара по схеме, приведенной в разделе «Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата».

Пациенту необходимо обратиться к врачу при первой возможности, даже если он чувствует себя полностью выздоровевшим, для подтверждения диагноза, а так же, при необходимости, дополнительного лечения.

Взрослые: по 2 таблетки 1 раз в неделю в течение 6 недель (при поражении ЦНС — в сочетании со спирамицином в дозе 3 г в сутки на протяжении 3-4 недель).

Профилактика пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii

Взрослые: по 1-2 таблетки в неделю.

Побочное действие

Рекомендованные дозы Фансидара обычно хорошо переносятся. Как и другие препараты, содержащие сульфаниламиды и пириметамин, Фансидар может вызвать следующие побочные явления или реакции повышенной чувствительности.

Cо стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации и незначительное выпадение волос. Обычно эти явления выражены слабо и самостоятельно исчезают после отмены препарата. В редких случаях, в частности, у пациентов с повышенной чувствительностью, могут развиваться такие тяжелые (возможно, угрожающие жизни) кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При появлении кожных реакций следует немедленно прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения и мегалобластная анемия, обычно бессимптомные, апластическая анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Крайне редко — агранулоцитоз или пурпура, как правило, эти изменения обратимы после отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение переполнения, тошнота; редко — рвота, диарея, стоматит, глоссит, боли в животе, гепатит, панкреатит, гепатоцеллюлярный некроз. Описаны отдельные случаи транзиторного повышения активности печеночных ферментов, а также гепатита, по времени совпадавшие с назначением Фансидара.

Со стороны нервной системы: депрессия, судороги, атаксия, галлюцинации, звон в ушах, бессонница, нервозность, периферический неврит.

Со стороны мочевыводящих путей: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение азота мочевины и креатинина плазмы, токсический нефроз с олигурией и анурией, кристаллурия.

Прочие: иногда — общая слабость, апатия, усталость, мышечная слабость, головные боли, головокружение, озноб, инъекция конъюнктивы и склеры, лекарственная лихорадка и полиневриты, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек, артралгии, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром; редко — легочные инфильтраты, похожие на таковые при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Если во время лечения Фансидаром появляются такие симптомы как кашель или одышка, препарат следует отменить. Описаны также отдельные случаи сывороточной болезни и аллергического перикардита, миокардита.

Сульфонамиды сходны по химической структуре с некоторыми гойтрогенами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными сахароснижающими препаратами. В связи с наличием перекрестной чувствительности между перечисленными препаратами у пациентов, принимающих сульфонамиды, редко возникают полиурия и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: потеря аппетита, головная боль, тошнота, рвота, признаки возбуждения, иногда судороги и гематологические изменения (мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения), глоссит, кристаллурия.

Лечение: при острых отравлениях — промывание желудка или вызывание рвоты, восполнение жидкости; при судорогах — парентеральное введение диазепама или барбитуратов. Контроль функции почек, печени и повторные определения форменных элементов крови в течение 4 недель после передозировки. При выявлении снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов в крови назначают внутримышечное введение кальция фолината (Лейковорина) в дозе 5-15 мг/сутки в течение 3 и более дней.

Читайте так же:
Антиоксиданты: влияние на организм и источники : инструкция по применению

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует назначать Фансидар одновременно с триметопримом или комбинацией триметоприма с сульфаниламидом, поскольку это может усилить нарушение обмена фолиевой кислоты с последующим развитием гематологических побочных реакций.

Имеются сообщения о возможном возрастании частоты и усилении тяжести побочных реакций при одновременном назначении Фансидара с хлорохином, по сравнению с монотерапией Фансидаром.

Особые указания

Следует строго избегать чрезмерно долгого пребывания на солнце.

Больных нужно проинформировать, что боли в горле, лихорадка, кашель, одышка или пурпура могут быть первыми признаками серьезных побочных эффектов. В частности, прием Фансидара следует сразу прекратить при первых признаках кожной сыпи, существенном снижении числа форменных элементов крови, бактериальной или грибковой суперинфекции.

Если прием препарата продолжается более 3 месяцев, рекомендуется регулярно контролировать гематологические показатели, «печеночные» ферменты и кристаллурию.

При длительном приеме больших доз препарата, например, при лечении токсоплазмоза для предупреждения дефицита фолиевой кислоты назначают фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг /25 мг

По 3 таблетки в стрипы из фольги алюминиевой.
1 или 4 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 35°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария

Юридический адрес производителя:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария
F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
125445, ул.Смольная, д.24Д

Фансидар ® (Fansidar ® )

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая большим количеством воды.

Лечение и профилактика малярии

Лечение неосложненной малярии однократным приемом препарата

ДетиВзрослые
Масса тела, кг, и возраст (примерно)Доза препарата, табл.Масса тела, кгДоза препарата, табл.
>5 и ≤10 (≤2 лет)0,5≤452
>10–20 (2–5 лет)1>453
>20–30 (5–10 лет)1,5
>30–45 (10–14 лет)2

Лечение осложненной малярии: стандартная схема терапии тяжелой или церебральной малярии заключается в приеме хинина в течение 7–10 дней. Прием хинина можно сократить до 2–3 дней, если после терапии хинином добавить однократную дозу Фансидара ® . Последовательная терапия хинином и Фансидаром ® эффективно предотвращает рецидивы, часто отмечающиеся при монотерапии хинином.

Профилактика малярии: риск заболевания малярией следует тщательно сопоставлять с риском серьезных нежелательных реакций на препарат.

Если Фансидар ® назначается для профилактики, врач обязан получить информацию о непереносимости сульфаниламидов, указать пациенту на повышенный риск и необходимость немедленной отмены препарата при появлении кожных реакций.

ДетиВзрослые
Масса тела, кг, и возраст (примерно)Доза препарата (каждые 2 нед), табл.Масса тела, кгДоза препарата, табл.
>5 и ≤10 (≤2 лет)0,5≤451,5 каждые 2 нед
>10–30 (2–10 лет)1>451 раз в неделю
>30–45 (10–14 лет)1,5

Для профилактики малярии первую дозу Фансидара ® нужно принять за 1 нед до прибытия в эндемичный регион. Затем продолжить прием препарата в вышеуказанных дозах в течение всего срока пребывания и в первые 4–6 нед после выезда из этого региона.

Продолжительность профилактики составляет не более 2 лет, поскольку опыт более длительного применения препарата отсутствует.

Неотложная самостоятельная терапия малярии

Фансидар ® может использоваться как средство для оказания самостоятельной неотложной помощи в тех случаях, когда медицинская помощь недоступна. Самостоятельная терапия заключается в однократном приеме Фансидара ® по схеме, приведенной в таблице 1.

Пациенту необходимо обратиться к врачу при первой возможности, даже если он чувствует себя полностью выздоровевшим, для подтверждения диагноза, а также при необходимости дополнительного лечения.

Читайте так же:
Почему мерзнут пальцы на ногах, руках, немеют. Причины и лечение, что это означает. Болезни системы кровообращения

Лечение токсоплазмоза

Взрослые: по 2 табл. 1 раз в нед в течение 6 нед (при поражении ЦНС — в сочетании со спирамицином в дозе 3 г/сут на протяжении 3–4 нед).

Фансидар таблетки 500 мг+25 мг 3шт

Цены на Фансидар таблетки 500 мг+25 мг 3шт в аптеках в Москвы и МО

Товар дня

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Антигриппин таблетки шипучие 10 шт.

Гексорал аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл

Гексорал аэрозоль для местного применения 0,2% 40 мл

Инструкция по медицинскому применению Фансидар

Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание

Таблетки1 таб.
пириметамин25 мг
сульфадоксин500 мг

3 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Коды АТХ

P01BD51 Пириметамин в комбинации с другими препаратами

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие

Противомалярийный препарат, нарушает обмен фолиевой кислоты плазмодия. Не обладает гипогликемическим действием. Эффективен в отношении токсоплазм.

Показания

Профилактика и лечение: малярия; токсоплазмоз; пневмоцистная инфекция (профилактика).

Способ применения, курс и дозировка

Для лечения малярии назначают однократные дозы: взрослым — 7.5 мл раствора в ампулах или 3 таб., детям 10-14 лет — 5 мл или 2 таб., детям 7-9 лет — 3.5 мл или 1.5 таб., детям 4-6 лет — 2.5 мл или 1 таб., детям до 4 лет — 1-1.5 мл или 1/2 таб.

Раствор в ампулах вводят в/м, глубоко. Для достижения быстрого терапевтического эффекта и предотвращения рецидивов рекомендуется дополнительно назначать хинин в течение 3-7 дней.

Для профилактики малярии пациентам, имеющим частичный иммунитет , назначают однократно 2-3 таб. 1 раз в 4 нед.; пациентам, у которых отсутствует иммунитет , — 1 таб. 1 раз в неделю. Детям в зависимости от возраста назначают 1/2-2 таб. 1 раз в 4 нед. (с частичным иммунитетом) или 1/2-1.5 таб. 1 раз в 2 нед. (без иммунитета).

Первую дозу препарата принимают за 1 неделю до отъезда в эндемичный район, прием продолжают в течение всего периода пребывания в этом районе, а также еще 6 недель после возвращения.

При токсоплазмозе взрослым — по 2 таб. 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед.

Для профилактики пневмоний грудным и детям младшего возраста назначают 40 мг/кг (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) 1 раз в 2 нед.; взрослым — 1-2 таб. в неделю.

Лекарственное взаимодействие

Несовместим с триметопримом или комбинациями триметоприма и сульфаниламидов (возможно усиление дефицита фолатов с соответствующими гематологическими изменениями).

При комбинированном применении с хлорохином побочные явления могут наблюдаться чаще и в более тяжелой форме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность (I триместр); возможность зачатия в период лечения; период лактации;

Побочное действие

Чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, стоматит, гепатит, гематологические изменения (лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная B 12 -дефицитная анемия, агранулоцитоз, пурпура), вялость, головная боль, лихорадка, полиневрит, легочные инфильтраты, кашель, одышка, кожные реакции (сыпь, зуд, выпадение волос, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность (I триместр); возможность зачатия в период лечения; период лактации; ранний грудной возраст (до 2 мес); печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения.

Особые указания

Терапия препаратом более 3 мес проводится под регулярным контролем картины крови. При длительном применении рекомендуется одновременный прием фолиевой кислоты.

При появлении на фоне лечения кашля или одышки препарат необходимо отменить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание — почечная недостаточность.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание — печеночная недостаточность.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Применение у детей

Противопоказание — ранний грудной возраст (до 2 мес).

При необходимости назначения препарата детям в возрасте старше 2 мес. следует внимательно изучить инструкцию по применению препарата (см. раздел «Режим дозирования» и предосторожности).

Нозология (коды МКБ)
Показания

Профилактика и лечение: малярия; токсоплазмоз; пневмоцистная инфекция (профилактика).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; беременность (I триместр); возможность зачатия в период лечения; период лактации; ранний грудной возраст (до 2 мес); печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения.

Читайте так же:
Чешется в паху у мужчин. Причины зуда по ночам, аллергический, раздражение, опрелость. Лечение
Способ применения, курс и дозировка

Для лечения малярии назначают однократные дозы: взрослым — 7.5 мл раствора в ампулах или 3 таб., детям 10-14 лет — 5 мл или 2 таб., детям 7-9 лет — 3.5 мл или 1.5 таб., детям 4-6 лет — 2.5 мл или 1 таб., детям до 4 лет — 1-1.5 мл или 1/2 таб.

Раствор в ампулах вводят в/м, глубоко. Для достижения быстрого терапевтического эффекта и предотвращения рецидивов рекомендуется дополнительно назначать хинин в течение 3-7 дней.

Для профилактики малярии пациентам, имеющим частичный иммунитет , назначают однократно 2-3 таб. 1 раз в 4 нед.; пациентам, у которых отсутствует иммунитет , — 1 таб. 1 раз в неделю. Детям в зависимости от возраста назначают 1/2-2 таб. 1 раз в 4 нед. (с частичным иммунитетом) или 1/2-1.5 таб. 1 раз в 2 нед. (без иммунитета).

Первую дозу препарата принимают за 1 неделю до отъезда в эндемичный район, прием продолжают в течение всего периода пребывания в этом районе, а также еще 6 недель после возвращения.

При токсоплазмозе взрослым — по 2 таб. 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед.

Для профилактики пневмоний грудным и детям младшего возраста назначают 40 мг/кг (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) 1 раз в 2 нед.; взрослым — 1-2 таб. в неделю.

Владелец регистрационного удостоверения

F.HOFFMANN-La ROCHE Ltd. (Швейцария)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Фансидар

Профилактика и лечение: малярия; токсоплазмоз; пневмоцистная инфекция (профилактика).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), возможность зачатия в период лечения, период лактации, ранний грудной возраст (до 2 мес), печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения.

Как применять: дозировка и курс лечения

Для лечения Фансидаром малярии назначают однократные дозы: взрослым — 7.5 мл раствора в ампулах или 3 таблетки, детям 10-14 лет — 5 мл или 2 таблетки, детям 7-9 лет — 3.5 мл или 1.5 таблетки, 4-6 лет — 2.5 мл или 1 таблетка, детям до 4 лет — 1-1.5 мл или 1/2 таблетки. Раствор в ампулах вводят в/м, глубоко. Для достижения быстрого терапевтического эффекта и предотвращения рецидивов рекомендуется дополнительно назначать хинин в течение 3-7 дней. Для профилактики малярии пациентам, имеющим частичный иммунитет, назначают однократно 2-3 таблетки 1 раз в 4 нед; пациентам, у которых отсутствует иммунитет, — 1 таблетку 1 раз в неделю. Детям в зависимости от возраста назначают 1/2-2 таблетки 1 раз в 4 нед (с частичным иммунитетом) или 1/2-1.5 таблетки 1 раз в 2 нед (без иммунитета). Первую дозу препарата принимают за 1 нед до отъезда в эндемичный район, прием продолжают в течение всего периода пребывания в этом районе, а также еще 6 нед после возвращения. При токсоплазмозе взрослым — по 2 таблетки 1 раз в неделю, в течение 6-8 нед. Для профилактики пневмоний грудным и детям младшего возраста назначают 40 мг/кг (рассчитывают по содержанию сульфадоксина) 1 раз в 2 нед; взрослым — 1-2 таблетки в неделю.

Фармакологическое действие

Противомалярийный препарат, нарушает обмен фолиевой кислоты плазмодия. Не обладает гипогликемическим действием. Эффективен в отношении токсоплазм.

Побочные действия

Чувство переполнения желудка, тошнота, рвота, стоматит, гепатит, гематологические изменения (лейкопения, тромбоцитопения, мегалобластная B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, пурпура), вялость, головная боль, лихорадка, полиневрит, легочные инфильтраты, кашель, одышка, кожные реакции (сыпь, зуд, выпадение волос, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Особые указания

Терапия Фансидаром более 3 мес проводится под регулярным контролем картины крови. При длительном применении рекомендуется одновременный прием фолиевой кислоты. При появлении на фоне лечения кашля или одышки препарат необходимо отменить.

Взаимодействие

Несовместим с триметопримом или комбинациями триметоприма и сульфаниламидов (возможно усиление дефицита фолатов с соответствующими гематологическими изменениями).

При комбинированном применении Фансидара с хлорохином побочные явления могут наблюдаться чаще и в более тяжелой форме.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию