Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дезринит (Dezrinit) спрей назальный. Инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги

Дезринит

Дезринит спрей назальный дозированный 50 мкг доза 140 доз флакон 18 г

Дезринит относится к группе синтетических глюкокортикостероидов (ГКС) зонального действия. Препарат используется для снятия воспалительных процессов и отечности при респираторных заболеваниях и рините, а также обладает ярко выраженными противоаллергическими свойствами. Дезринит, отзывы о фармакологических действиях которого широко представлены на профильных ресурсах в Интернете, даже при минимальных дозировках отличается высокой противовоспалительной активностью и не предполагает возникновения эффектов системного характера. Результаты исследований терапевтических свойств препарата, сопровождавшихся провокационным тестированием взаимодействия компонентов лекарственного средства и тканей слизистой носа, продемонстрировали крайне высокую противовоспалительную динамику, как на начальных, так и на более поздних этапах развития аллергии. Кроме того, было зафиксировано существенное падение уровня содержания гистамина, сопровождавшееся снижением динамической активности эозинофилов. На этом фоне показатели концентрации белков эпителия и нейтрофилов неуклонно стремились вниз.

Упаковка, состав и форма

  • глицерол (85%) – 2,1 мг;
  • дигидрат динатрия – 280,0 мкг;
  • авицел RC-591, содержащий кристаллы целлюлозы и кармеллозу натрия – 2,0 мг;
  • р-р бензалкония (хлорид) – 40,0 мкг;
  • полисорбат-80 – 10,2 мкг;
  • моногидрат лимонной к-ты – 200,0 мкг;
  • жидкость для растворов – 1,0 мл.

Фармакологическое действие

Мометазон, являющийся активным компонентом препарата, после распыления раствора вступает во взаимодействие с медиаторами воспаления, выделяемыми тканями слизистой носа. Торможение этого процесса приводит к повышению уровня продуцирования липомодулина, являющегося активным ингибитором фосфолипазы-А. Липомодулин, в свою очередь, способствует снижению динамики высвобождения арахидоновой к-ты, недостаток которой угнетает синтез продуктов ее метаболизма, к которым можно отнести циклические эндопероксиды и простагландины. Кроме того, мометазон регулирует зональную концентрацию нейтрофилов, что снижает степень воспаления и продуцирование лимфокинов, а также, в значительной мере, блокирует транспорт макрофагов и снижает динамику инфильтрационно-грануляционных процессов. Воспаление снимается также за счет минимизации воспроизводства хемотаксиса (на более поздних стадиях развития аллергии) и свободных метаболитов арахидоновой к-ты, способствующих высвобождению медиаторов воспалительных процессов. При интраназальном распылении показания системной биологической доступности активного компонента с трудом приближаются к одному проценту. Небольшая его часть, попадая через носоглотку в ЖКТ, в минимальных объемах впитывается стенками желудка, а затем, проходя через печень, подвергается мощной биотрансформации, в результате чего теряет значительную долю своей активности и свободно выводится из организма в предельно минимальные сроки. Стоит заметить, что присутствие в плазме компонентов лекарственного средства настолько несущественно, что доказать наличие этих элементов лабораторным путем не представляется возможным.

Показания

  • сезонных и систематических аллергических ринитах;
  • острых синуситах и обострениях при хронических формах этого заболевания (при лечении граждан подросткового возраста, часто применяется в качестве элемента комплексной терапии);
  • развитии острых форм риносинуситов (с легкой и умеренной симптоматикой без признаков тяжелых бактериально-инфекционных поражений);
  • профилактике сезонных проявлений средней и тяжелой форм аллергического ринита (рекомендовано проводить за несколько недель до наступления периода активного цветения);
  • развитии полипоза, сопровождающегося нарушениями восприятия запахов и дыхания через нос.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к различным фармацевтическим компонентам спрея;
  • гиперчувствительность к мометазону;
  • состояние посттранссфеноидальной гипофизэктомии;
  • восстановительный период после оперативного вмешательства;
  • открытые раны в носоглотке (применение препарата станет возможным только после полного их заживления, поскольку ГКС оказывает ингибирующее воздействие на этот процесс);
  • пептические язвы ЖКТ;
  • атрофические риниты;
  • гипертиреозы.

Дозировка

Препарат применяется интраназальным методом. Распыление суспензии, находящейся внутри флакона, производится нажатием на клавишу помпового дозатора. Перед первым использованием спрея для корректировки дозы, соответствующей одному впрыску, дозирующее устройство необходимо активировать. Для активации помпового распылителя наконечник обрезать не нужно, достаточно сделать четыре контрольных нажатия на клавишу устройства, чтобы привести его в рабочее состояние. При следующем использовании дозирующему устройству активация не понадобится. Если дозировка нестабильна, то есть распыление раствора происходит неравномерно, или же спрей находился без применения более четырнадцати суток, активацию распылителя нужно повторить. Необходимо также в процессе использования производить периодическую чистку дозатора. Для этого снимается наконечник устройства и тщательно промывается теплой водой. Не стоит пытаться разобрать помповый аппликатор с применением иголки или иных острых предметов. Подобные попытки могут привести к нарушению его работы и изменению объема разовой дозы, соответствующей одному впрыску. При сезонных и систематических ринитах аллергического характера, рекомендуемая дневная доза раствора составляет 200 мкг. Поскольку при одном впрыске распыляется 50 мкг лекарства, необходимо один раз в течение суток делать по два впрыска в каждый носовой канал. После того, как лечебный эффект будет ощутим, суммарную дозу можно снизить до 100 мкг (по одному впрыску в каждый носовой канал). Если же аллергическая симптоматика останется на прежнем уровне, дозировку препарата можно увеличивать до предельных значений. Принято считать, что максимально допустимая суточная доза для лечения аллергических патологий, не должна превышать 400 мкг. Для детей, не достигших двенадцатилетнего возраста, ежедневный прием препарата должен быть ограничен ста микрограммами. Клинический эффект действия лекарства ощутим уже спустя 12-14 часов после распыления спрея. При применении лечебного средства в качестве одного из вспомогательных компонентов терапии для лечения острых синуситов, суточная доза приравнивается к максимально допустимой – 400 мкг. Препарат принимается дважды в сутки, по два впрыска в каждый носовой канал. При отсутствии терапевтического эффекта допускается удвоение дозы на короткий срок. Сразу же после достижения нужных результатов дозировка снижается до прежнего уровня. Для лечения острых форм риносинуситов, не отягощенных тяжелыми инфекционно-бактериальными осложнениями, дозировка и схема приема лекарства остается без изменений. При лечении полипозов порядок применения и суточные нормы приема медикаментозного средства практически ничем не отличаются от установленных для лечения острых форм синуситов – по два впрыска, 2 раза в продолжение суток. При фиксации положительной динамики лечения, доза должна быть снижена вдвое. Воздействие компонентов препарата на людей пожилого возраста (70 лет и выше) не изучено. Дозировка в этом случае подбирается опытным путем под обязательным врачебным контролем. Спрей Дезринит купить в Москве очень просто. Лекарство отпускается строго по рецепту и доступно во всех аптеках города. При необходимости можно даже заказать доставку на дом.

Читайте так же:
Артелак Всплеск (Artelac Splash) глазные капли Уно. Инструкция по применению, цена

Побочные действия

  • проблем с обонянием и вкусовым восприятием;
  • развития мигрени;
  • тремора кистей и пальцев рук;
  • нарушения сна;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • фотопсии;
  • расширения зрачков;
  • нарушения ЧСС;
  • головокружений;
  • аритмии;
  • сухости в горле и носоглотке;
  • жжений в носовой полости;
  • появления язвенных образований в слизистой носа;
  • развития фарингитов;
  • раздражений слизистой полости рта и носоглотки;
  • возникновения гало эффекта при зрительном восприятии;
  • развития ринолгии;
  • кровотечений из носа;
  • психомоторной гиперактивности (у детей);
  • тревожных и депрессивных состояний;
  • немотивированной агрессии;
  • отеков носовых пазух;
  • спазмов гортани;
  • развития синдрома Кушинга;
  • дисфонии и т.д.

Передозировка

  • повышенным потоотделением;
  • головокружением;
  • рвотой и тошнотой;
  • развитием артериальной гипертензии;
  • судорогами;
  • головной болью;
  • угнетением дыхательной активности и т.д.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы МАО и седативные лечебные средства – усиление действия препаратов;
  • антидепрессанты, препараты антипсихотического действия и средства, используемые при лечении болезни Паркинсона – риск усиления побочных эффектов;
  • фенотиазин и его производные – взаимное потенцирование побочных реакций;
  • препараты урикозурической группы – значительное снижение эффекта.

Особые указания

Перед впрыском раствора необходимо освободить носовые каналы от секреторных выделений. Пациентам, пользующимся спреем продолжительный период времени, необходим регулярный контроль состояния слизистой носа. При обнаружении наличия грибковых инфекций, применение лечебного средства следует немедленно прекратить до полного устранения возникших проблем. При симптомах хронического ринита продолжительный прием препарата нежелателен. Если возникшие раздражения слизистой носоглотки при длительном использовании лечебного средства принимают устойчивый характер и не проходят сами собой, стоит подумать об отказе от использования данного лекарства и попробовать применение его аналогов. После проведения терапии с использованием глюкокортикостероидов, обладающих системным действием, необходимо учитывать, что назначение мометазона при параллельной отмене приема системных ГКС, может стать причиной функциональных нарушений работы надпочечников. Устранение последствий этой патологии может занять довольно много времени, поэтому при первых симптомах возникновения подобных проблем, стоит немедленно возобновить прием прежде назначенных препаратов, либо отказаться от использования спрея. В список потенциальных эффектов системного характера, которые сопровождают продолжительное применение лечебного средства, специалисты включают развитие синдрома Кушинга, последствия которого могут быть связаны с нарушением функций надпочечников, а у пациентов подросткового возраста — с задержкой роста, развитием катаракты и целым рядом психо-поведенческих нарушений. Пациентам, которые проходили курс лечения глюкокортикостероидами, стоит помнить, что на протяжении определенного времени, уровень потенциальной иммунной защиты у них будет значительно ниже, чем у здорового человека. Таким людям стоит ограничить или полностью исключить контакты с инфекционными больными, поскольку риск заразиться от них весьма высок. Нельзя допускать попадание раствора на слизистую оболочку глазного яблока или на кожный покров вокруг глаз. Последствия такой неосторожности могут быть выражены потерей четкости зрительного восприятия, возникновением покраснений и боли. Для снятия возникших симптомов необходимо смыть остатки раствора чистой водой и обязательно обратиться к окулисту. Иногда применение спрея может сопровождаться нарушением зрительной функции (расширение зрачков, нечеткая картинка и т. д), головокружением и повышенной утомляемостью. При использовании спреев водителями транспортных средств и лицами, чья работа связана с необходимостью быстрой реакции, превышение дозировки препарата может стать причиной ослабления внимания, рассеяности и заторможенности, что создаст проблемы или даже сделает невозможным выполнение ими своих профессиональных обязанностей. Будьте внимательны.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия сведений о влиянии компонентов препарата на процесс протекания беременности и самочувствие младенца в период его вскармливания материнским молоком, применение женщинами в этот период лекарств, содержащих мометазон, специалистами не рекомендуется. Как и при назначении иных глюкокортикостероидных средств назального применения, спреи Дезринит показаны к использованию в этот период лишь в тех случаях, если терапевтический эффект от применения лекарства будет многократно превышать возможные риски, связанные с развитием плода и состоянием новорожденного.

Применение в детском возрасте

Для младенцев и детей, находящихся в возрасте до двух лет, нормы клинического использования рассматриваемого нами препарата не определены. Спреи противопоказаны детям до двух лет (при систематических ринитах аллергического характера), при различных формах синусита — до двенадцатилетнего возраста, а при полипозах — до 18-ти лет. Период непрерывного приема лекарства не должен выходить за пределы семидневного срока. В противном случае возможны осложнения, выраженные в возобновлении у ребенка болезненных симптомов.

Условия хранения и сроки

Препарат необходимо хранить в заводской упаковке при температуре до 25 С0. При соблюдении этих рекомендаций срок его годности составляет два года. После первого вскрытия флакона период безопасного применения раствора составляет два месяца. Доступ детей к лекарству желательно исключить полностью.

Читайте так же:
Неванак (Nevanac) глазные капли. Цена, инструкция по применению, аналоги

Дезринит спрей назал. дозир. 50мкг/доза 140доз

Вспомогательные вещества:
авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] 2,00 мг; глицерол 2,10 мг;
бензалкония хлорида раствор 500 г/л 0,04 мг; полисорбат-80 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат 0,20 мг; натрия цитрата дигидрат 0,28 мг; вода для инъекций достаточное количество до 100,00 мг.

Описание:
Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый полиэтиленовый флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных дозирующим устройством и полиэтиленовым колпачком.

По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Противопоказания

Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата; детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет); недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

С осторожностью
Препарат Дезринит следует применять с осторожностью при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченой местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Дозировка

Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
— острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет — в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
— острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более.

— профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
— полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

При одновременном применении с ингибиторами СYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, риск развития системных побочных эффектов возрастает. Следует избегать их одновременного применения, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превысит возможный риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В случае совместного применения, необходимо контролировать развитие системных побочных эффектов кортикостероидов у пациентов.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС, возможно угнетение функции гипоталамогипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата ( 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже в «Частоте нежелательных реакций». Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Дезринит, 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт.

фото упаковки Дезринит

Инструкция на Дезринит 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт.

Состав

Cпрей назальный дозированный1 доза
активное вещество:
мометазона фуроата моногидрат0,052 мг
(в пересчете на мометазона фуроат — 0,050 мг)
вспомогательные вещества: авицел RC-591 (МКЦ, кармеллоза натрия) — 2 мг; глицерол — 2,1 мг; бензалкония хлорида раствор 500 г/л — 0,04 мг; полисорбат 80 — 0,01 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,2 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,28 мг; вода для инъекций — достаточное количество до 100 мг
Читайте так же:
Прикорм ребенка — таблица прикорма детей до года на грудном вскармливании и искусственном

Описание

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый ПЭ флакон, снабженный дозирующим устройством и прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения.

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и соответственно — угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндопероксидов, ПГ. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами (с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа) была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет <1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при первом прохождении через печень.

Дезринит: Показания

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей старше 2 лет;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и детей старше 12 лет — в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 4 нед до начала сезона пыления);

лечение полипоза носа у взрослых старше 18 лет.

Способ применения и дозы

Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Дезринит: Противопоказания

гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;

детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);

Читайте так же:
Синдром токсического шока от тампонов: симптомы, первые признаки, причины, лечение

недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).

С осторожностью: туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей, грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз; длительная терапия ГКС; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременность; период грудного вскармливания.

Дезринит: Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в соответствии со следующей классификацией: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1, но менее 1%; редко — не менее 0,01, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко — анафилаксия, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто (у взрослых) — носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко — перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто (у детей) — носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо.

Со стороны ЖКТ: редко — ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.

Прочие: редко — нарушение обоняния, нарушение вкуса, глаукома, повышение ВГД, катаракта.

Передозировка

Препарат обладает низкой (<1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе. При длительном применении ГКС в высоких дозах или одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Взаимодействие

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. Исследования лекарственного взаимодействия мометазона с другими препаратами не проводились.

Особые указания

При применении мометазона в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было.

При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазон проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата в течение длительного времени (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа врачом-оториноларингологом.

При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии.

Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на терапию мометазоном после длительного лечения ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к терапии мометазоном у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например боль в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа, таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Дезринит.

Переход от ГКС системного действия к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать. Пациенты, которым проводится терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру. Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Читайте так же:
Чем опасен недостаток йода в организме, продукты содержащие йод, симптомы йододефицита

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Дезринит спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз 1 шт. в Москве

Дезринит спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 140 доз 1 шт.

Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Ограничения

Противопоказания

  • гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
  • детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах — до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита — до 12 лет; при полипозе носа — до 18 лет);
  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа — до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления).
  • С осторожностью: туберкулез (активный или латентный) дыхательных путей, грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция, в т.ч. Herpes simplex с поражением глаз; длительная терапия ГКС; наличие нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости; беременность; период грудного вскармливания.

Регистрационный номер

Срок годности

Способ применения и дозировка

Интраназально. Впрыскивание в полость носа спрея, содержащегося во флаконе, осуществляется при помощи специального дозирующего устройства.

Перед первым применением спрея необходимо произвести около 10 калибровочных нажатий на дозирующее устройство. После калибровки устанавливается стереотипная подача препарата, при которой с каждым нажатием на дозирующее устройство происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг мометазона. Если препарат не применяли в течение 14 дней или более, то перед новым применением необходимо повторить калибровку. Перед каждым применением спрея необходимо энергично встряхивать флакон.

Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита. Взрослые ( в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг). После достижения желаемого эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 400 мкг); дети от 2 до 11 лет — по 1 впрыскиванию (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и дети старше 12 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 800 мкг). После уменьшения симптомов рекомендуется снижение дозы.

Лечение полипоза носа. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) от 18 лет — рекомендуемая терапевтическая доза — по 2 впрыскивания (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 2 раза в день (суммарная суточная доза — 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний (по 50 мкг каждый) в каждый носовой ход 1 раз в день (суммарная суточная доза — 200 мкг).

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при впрыскивании в носовой ход, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Передозировка

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Меры предосторожности

Применение при беременности и лактации

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с применением препарата (≥1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию