Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Арифон ретард (Arifon retard). Показания к применению, инструкция

Арифон ретард таб.с контр.высвоб.п.п.о. 1,5мг n30

Инструкция по применению Арифон ретард таб.с контр.высвоб.п.п.о. 1,5мг n30

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Диуретическое, антигипертензивное средство. Артериальная гипертензия (в т.ч. осложненная сердечной недостаточностью).

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
индапамид — 1,5 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 124,5 мг;
гипромеллоза — 64 мг;
магния стеарат — 1 мг;
повидон — 8,6 мг;
кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг;
Оболочка пленочная:
глицерол — 0,219 мг;
гипромеллоза — 3,642 мг;
макрогол 6000 — 0,219 мг;
магния стеарат — 0,219 мг;
титана диоксид — 0,701 мг.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный (диуретический) препарат, производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза и вызывает антигипертензивный эффект.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован гипотензивный эффект, сохраняющийся в течение 24 ч.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластичности крупных артерий, уменьшением сопротивления артериальных сосудов и ОПСС.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена (в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП) и на показатели обмена углеводов (в т.ч. у больных сахарным диабетом).

Показания

Способ применения и дозировка

Назначают внутрь по 1 таб./сут, желательно утром. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.
У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.
Арифон ретард в дозе 1.5 мг/сут (1 таб.) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел "Противопоказания").

Побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
  • Со стороны ЦНС: редко — астения, вертиго, парестезии, головная боль; неуточненной частоты — обморок.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, выраженное снижение АД; неуточненной частоты — аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (см. разделы "Лекарственное взаимодействие" и "Особые указания").
  • Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; неуточненной частоты — у пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.
  • Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отмечались реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто — макуло-папулезная сыпь; нечасто — геморрагический васкулит; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; неуточненной частоты — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; описаны случаи реакций фоточувствительности (см. разделы "Особые указания" и "Лекарственное взаимодействие").
  • Лабораторные показатели: в клинических исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3.4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и менее 3.2 ммоль/л — у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии концентрация калия в плазме крови снизилась, в среднем, на 0.23 ммоль/л.
    Очень редко отмечалась гиперкальциемия.
    Неуточненной частоты:
    1) снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания");
    2) гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка);
    3) повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у больных подагрой и сахарным диабетом;
    4) увеличение интервала QT на ЭКГ (см. раздел "Особые указания");
    5) повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
  • печеночная энцефалопатия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • гипокалиемия;
  • повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ.
Читайте так же:
Касторовое масло от запора. Способ применения для очищения кишечника, при беременности, польза, инструкция

Передозировка

Индапамид даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Симптомы острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Также могут отмечаться тошнота, рвота, снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение: меры неотложной помощи, направленные на удаление препарата из организма — промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса.

Особые указания

  • содержание ионов натрия в плазме крови:
  • содержание ионов калия в плазме крови:
  • содержание кальция в плазме крови:

Взаимодействие с другими препаратами

  • антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
  • другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (в/в), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).
  • за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить;
  • или начинать терапию ингибиторами АПФ с низких, постепенно увеличивающихся доз ингибиторов АПФ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Арифон ретард 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Арифон ретард 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: индапамид — 1,5 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 124,5 мг; гипромеллоза — 64 мг; магния стеарат — 1 мг; повидон — 8,6 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг;
  • оболочка пленочная: глицерол — 0,219 мг; гипромеллоза — 3,642 мг; макрогол 6000 — 0,219 мг; магния стеарат — 0,219 мг; титана диоксид — 0,701 мг.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При расфасовке (упаковке)/ производстве на ООО «Сердикс»:

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

По 30 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 10 блистеров в пачкy картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. в сутки, желательно утром.

При лечении больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Арифон® ретард в дозе 1,5 мг/сут (1 табл.) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Фармакодинамика

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием больных с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

  • не влияет на показатели липидного обмена, в т.ч. на уровень триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП;
  • не влияет на показатели обмена углеводов, в т.ч. у больных сахарным диабетом.

Фармакокинетика

В таблетках Арифон® ретард активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ.

Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции.

Cmax в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются.

Читайте так же:
Как укреплять иммунитет взрослому

Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови. T1/2 — 14–24 ч (в среднем 18 ч).

Css достигается через 7 дней приема препарата.

При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).

Больные, относящиеся к группе высокого риска

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Арифон® ретард не изменяется.

Показания к применению Арифон ретард 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ;
  • тяжелая форма почечной недостаточности (Cl креатинина Цена на Арифон ретард 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой в Москве указана без учета накопительной дисконтной программы.

Цену на Арифон ретард 1,5мг 30 шт. таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.

Арифон ретард

Арифон ретард

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность (анурия), гипокалиемия.

Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для высоких доз, требующихся для лечения отечного синдрома.

Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы — для лекарственных форм, содержащих лактозу.C осторожностью. Гипонатриемия и др. нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, ХСН, удлинение интервала Q-T, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, беременность, период лактации, пожилой возраст и возраст до 18 лет (отсутствие достаточного опыта).

Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для низкихих доз, требующихся для лечения артериальной гипертензии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, предпочтительнее в утренние часы. При артериальной гипертензии в начальной дозе — по 1.25-2.5 мг (непролонгированная форма) 1 раз в сутки или 1.5 мг (таблетка ретард) утром. При недостаточной эффективность через 4-8 нед целесообразно к терапии добавить ЛС с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно — при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов дозозависима.

Со стороны пищеварительной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — запоры или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — рвота, гастралгия, снижение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — астения, нервозность; менее 5% — головная боль, головокружение. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — легкое головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; менее 5% случаев — повышенная утомляемость, астения, летаргия, вялость, недомогание, спазм мышц, нервозность, напряженность, тревожность, раздражительность, ажитация.

Со стороны органов чувств: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — конъюнктивит. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — нарушение зрения.

Прочие: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке; менее 5% — инфекции, боль в спине. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — снижение потенции и/или либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, парестезии в конечностях.

Со стороны дыхательной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: менее 5% — кашель, фарингит, синусит; более 5% — ринит.

Со стороны ССС: более 5% — ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: более 5% — частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: более 5% — сыпь, крапивница, зуд, васкулит.

Лабораторные показатели: более 5% — гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина.

На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, ХСН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение 1 нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Может обострять течение СКВ.

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

Взаимодействие

Повышает концентрацию Li+ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных ЛС в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных ЛС больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, ГКС и МКС, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Ca2+ — гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические ЛС Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.

НПВП, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические ЛС (нейролептики) усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Арифон ретард 1,5 мг №30 табл.ретард

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ С03ВА11

В таблетках Арифон® Ретард активное вещество дисперсировано в матриксной основе, что позволяет ему постепенно высвобождаться и обеспечивать пролонгированное действие.

Высвобождаемое активное вещество быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно повышает скорость абсорбции препарата, но при этом не оказывает влияния на количество абсорбируемого вещества.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Cmax) достигается через 12 ч после однократного приема.

При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз незначительны.

Распределение
Связывание индапамида с белками плазмы крови составляет 79%.

Период полувыведения (T1/2) составляет от 14 до 24 ч (в среднем 18 ч).

Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Метаболизм и выведение

Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с мочой — 70% и калом — 22%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Активное вещество препарата Арифон® Ретард — индапамид – производное сульфонамида с индольным кольцом. Его фармакологические свойства схожи с тиазидными диуретиками, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции натрия и хлоридов и, в меньшей степени, калия и магния, в связи с чем увеличивается диурез и развивается антигипертензивное действие, сохраняющееся в течение 24 часов.

Действие препарата связано с улучшением эластичности стенок артерий и снижением артериального и общего периферического сосудистого сопротивления.

Арифон® Ретард снижает гипертрофию левого желудочка за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов и изменения соотношения коллаген/эластин.

При дозах, превышающих определенный уровень, тиазиды и диуретики на его основе имеют одинаковое терапевтическое воздействие, в то время как частота проявления побочных эффектов, связанных с их диуретическим действием (например, гипокалиемия), увеличивается. Поэтому, если лечение неэффективно, дозу не следует увеличивать.

Арифон® Ретард в отличие от тиазидных диуретиков не оказывает влияния на метаболизм липидов (триглицериды, ЛПНП-холестерин и ЛПВП-холестерин) и не изменяет параметры углеводного обмена, в том числе у пациентов с гипертензией и диабетом.

Показания к применению

— эссенциальная артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке в сутки однократно, желательно утром. Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая водой.

Более высокие дозы не усиливают действие Арифона® Ретард, но приводят к усилению мочегонного эффекта.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, если функции почек находятся в норме или нарушены в незначительной степени. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

У пожилых клиренс креатинина подсчитывается с учетом возраста, веса и пола пациента. Лечение пожилых пациентов Арифоном® Ретард возможно только в случае, если функции почек в норме или нарушены незначительно.

При наличии тяжелых нарушений функции печени лечение препаратом противопоказано.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

— тошнота, сухость во рту, запор

— головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии

— аритмия, артериальная гипотензия

— нарушение функции печени

— тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, гемолитическая анемия, гиперкальциемия

— ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема

Частота не установлена

— развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов

— возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки

— значительная гипокалиемия, особенно у пациентов с высоким риском (см. «Особые указания»)

— гипонатриемия с гиповолемией, ведущие к дегидратации и развитию ортостатической гипотензии. Сопутствующая потеря хлоридов может привести к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу (редко).

— повышение уровня мочевой кислоты в плазме и сахара в крови в период лечения (необходимость назначения препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой и сахарным диабетом)

— удлинение интервала QT на ЭКГ

— пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»

— повышенная чувствительность к индапамиду, другим сульфонамидам или одному из вспомогательных веществ

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени

— врожденная галактоземия, глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром и/или дефицит лактазы Лаппа

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Арифон® Ретард не рекомендуется применять одновременно с препаратами лития в связи с риском повышения концентрации лития в крови и развитием симптомов передозировки, а также при бессолевой диете (снижение выведения лития с мочой). При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с:

— антиаритмическими препаратами класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

— некоторыми антипсихотическими препаратами – фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

— другими препаратами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенно.

Комбинации данных препаратов с Арифоном® Ретард повышают риск развития желудочковой аритмии (в частности, пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Гипокалиемия способствует развитию этого эффекта, в связи с чем необходим постоянный контроль уровня электролитов, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг ЭКГ.

Нестероидные противовоспалительные средства при системном применении, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3г/день и избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), снижают гипотензивный эффект ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Совместный прием с этими препаратами повышает риск обострения почечной недостаточности в связи со снижением клубочковой фильтрации у пациентов с обезвоживанием. С начала лечения необходимо следить за функциональной активностью почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма.

При наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) одновременное назначение Арифона® Ретард и ингибиторов АПФ повышает риск развития выраженной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. В случаях развития гипертензии в результате гипонатриемии, развившейся после приема Арифона® Ретард, его прием прекращают за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ, возобновляя, при необходимости, прием калийсберегающего диуретика либо прием ингибитора АПФ начинают с небольшой дозы, постепенно ее повышая.

При наличии у пациента сердечно-сосудистой недостаточности прием ингибиторов АПФ рекомендуется начинать с очень небольшой дозы после снижения дозы принимаемого калийсберегающего диуретика.

В первые недели терапии ингибиторами АПФ следует контролировать уровень креатинина в плазме и следить за функциональной активностью почек.

При одновременном применении Арифона® Ретард и препаратов, снижающих уровень калия (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства) повышается риск развития гипокалиемии. Следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости, корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

Кортикостероиды и тетракозактид при системном применении снижают гипотензивное действие Арифона® Ретард за счет задержки воды и натрия.

Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта Арифона® Ретард (необходимо контролировать функциональное состояние почек и корректировать водный баланс).

При совместном назначении Арифона® Ретард с препаратами дигиталиса следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) в комбинации с Арифоном® Ретард могут привести к гипокалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом) или гиперкалиемии. Если показано сопутствующее применение, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке и ЭКГ.

При функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием Арифона® Ретард, прием метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 15мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.

При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении Арифона® Ретард с имипрамин-подобными антидепрессантами, нейролептиками вследствие взаимного усиления гипотензивного эффекта повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении Арифона® Ретард на фоне циклоспорина и такролимуса повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

При имеющемся нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей. Если в период лечения отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить.

Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (<3,4ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QT и брадикардии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекция дозы препарата.

Прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).

У пациентов с сахарным диабетом следует регулярно проводить мониторинг уровня глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с повышенным содержанием уратов в крови возможно развитие подагры или учащение приступов при имеющейся подагре.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно при нормальной функции почек или с небольшими отклонениями (клиренс креатинина <25 мг/л или 220 мкмоль/л для взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина должен быть установлен с учетом возраста, веса и пола.

Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, возникающая в начале приема препарата, приводит к снижению клубочковой фильтрации и повышению содержания мочевины и креатинина в плазме крови, что может усугубить имеющуюся почечную недостаточность.

Активное вещество препарата АрифонÒ Ретард может влиять на результаты тестов на допинг.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением АД, особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами.

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, гипонатриемия, гипокалиемия, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).

Лечение: промывание желудка и/или назначения активированного угля, с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Les Laboratoires Servier Industrie, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию