Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Аналоги Софрадекса (Sofradex) для уха. Цена

Софрадекс

Софрадекс инструкция по применению, отзывы, цена

Софрадекс – раствор капель глазных и ушных комбинированный, включающий два вида антибактериальных веществ и глюкокортикостероид, чем и обусловлено его противовоспалительное, бактерицидное и антигистаминное действие. Применяется в офтальмологии при лечении бактериальных инфекций глаз (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, ячмень, инфицирование век и пр.), которые вызываются чувствительной к его действию микрофлорой. Эффективно снимает боль, зуд, слезотечение.

Состав и форма выпуска

Софрадекс – раствор капель для глаз и ушей прозрачный, почти бесцветный, имеющий запах фенилэтилового спирта, содержит:

  • Активнодействующие вещества: фрамицетина сульфат (фрамецитин) – 5 мг, грамицидин – 0,05 мг, дексаметазон – 0,5 мг.
  • Дополнительные элементы: лития хлорид, цитрат натрия, моногидрат лимонной к-ты, фенилэтанол, полисорбат 80, спирт промышленный 95%, вода.

Упаковка. Флакончики темного стекла по 5 мл с насадкой-капельницей в пачке картонной с инструкцией внутри.

Фармакологические свойства

Софрадекс – раствор комбинированный капель для глаз и ушей, состав которого включает два антибактериальных вещества (грамицидин + фрамицетин), а также глюкокортикостероид (дексаметазон), что и обуславливает его противовоспалительные, антибактериальные и антигистаминные свойства.

Антибиотики дополняют бактерицидное и противомикробное действие друг друга и активны в отношении основного большинства грамотрицательной и грамположительной микрофлоры (золотистый стафилококк, клебсиеллы, протей, кишечная палочка, дизентерийная палочка и пр.). Малоэффективны против стрептококков, патогенных грибов. Не действуют на вирусы, анаэробную инфекцию.

Благодаря дексаметазону, раствор Софрадекс обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием. Подавляя выброс медиаторов воспаления и миграции тучных клеток, дексаметазон быстро снимает местный отек тканей, зуд, жжение, слезотечение, болевой синдром, которые сопровождают инфекционные поражения глаз.

Местное применение препарата обеспечивает его низкую абсорбцию.

Показания к применению

  • Инфекционные поражения глаз, чувствительной к действию раствора Софрадекс бактериальной микрофлорой, включая: кератоконъюнктивиты (в т.ч. аллергические), увеиты, блефариты, склериты, халязион, мейбомит (ячмень).
  • Инфицированная экзема век.
  • Кератит (с неповрежденным эпителием).
  • Ирит, иридоциклит.
  • Аллергический конъюнктивит.

Способ применения и дозы

При неосложненном инфекционном процессе глаз, раствор Софрадекс назначают закапывать по 1или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз, каждые четыре часа. При тяжелом течении заболевания, внесения препарата в той же дозировке осуществляют каждые 1-2 часа. По достижению клинического эффекта кратность инстилляций сокращают.

Курс лечения составляет не более 7 дней, за исключением случаев явного продолжительного прогрессирования заболевания.

Противопоказания

  • Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
  • Вирусные инфекции.
  • Грибковые поражения глаз.
  • Туберкулез.
  • Гнойные воспаления глаз, трахома.
  • Истончение склер, нарушения целостности эпителия роговой оболочки.
  • Язва роговицы (герпетический кератаит).
  • Глаукома.
  • Беременность, лактация.
  • Грудные младенцы.

Раствор Софрадекс должен назначаться с осторожностью детям младшего возраста, в связи с риском угнетения функции надпочечников.

Побочные действия

  • Аллергические реакции отсроченного типа, сопровождающиеся болью, жжением, зудом, раздражением, дерматитом.
  • Субкапсулярная катаракта (редко).
  • Повышение офтальмотонуса.
  • Истончение склеры и роговицы глаза.

Передозировка

При местном применении раствора Софрадекс наступление передозировки маловероятно.

Лекарственные взаимодействия

Раствор Софрадкекс не следует применять одновременно с другими антибиотиками оказывающими нефротоксическое действие (гентамицин, мономицин, канамицин, стрептомицин).

Особые указания

Раствор Софрадекс не следует применять более 7 дней, вследствие риска развития суперинфекции и возникновения побочных эффектов. Назначение данного препарата требует предварительного исключения вирусной и грибковой природы воспаления глаз.

При повторном назначении препарата, необходим мониторинг внутриглазного давления и строгий контроль врача в связи с риском помутнения хрусталика.

При лечении Раствором Софрадекс воспалительных заболеваний глаз недопустимо использование контактных линз.

Сразу после инстилляции раствора Софрадекс не стоит начинать работу с движущимися механизмами или садиться за руль.

После каждого применения флакон должен быть плотно укупорен.

Хранят раствор Софрадекс при комнатной температуре. Не дают детям.

Срок хранения – 2 года. Годность раствора после вскрытия флакона составляет 30 дней.

Цена препарата Софрадекс

Стоимость препарата «Софрадекс» в аптеках Москвы начинается от 255 руб.

Аналоги Софрадекса

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Читайте так же:
Вес при беременности по неделям: норма, таблица прибавки в весе, как контролировать

Аналоги капель Софрадекс

Публикация проверена экспертом. Информация обновлена 12.02.2021

Автор публикации

Олефир Милана Витальевна

Врач общей практики, врач-терапевт.

Наш эксперт

Гаврилюк Наталья Дмитриевна

Врач общей практики, врач — кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова.

Сравнение аналогов, какой лучше

Софрадекс (капли) Рейтинг: 183 голосов

  • Фл. 5 мл. От 311 руб.

Софрадекс — противовоспалительный препарат для местного назначения. Продается в виде глазных и ушных капель, содержащих сразу 3 действующих вещества. Назначается для лечения бактериальных инфекций.

Доступные заменители Софрадекса в каплях

ДексаТобропт (капли глазные) Рейтинг: 174 голосов

Аналог дешевле от 117 руб.

  • Фл. 5 мл. От 194 руб.

ДексаТобропт — более дешевый аналог румынского производства. Также продается во флаконах по 5 мл. и назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз (блефарит, конъюнктивит). Есть противопоказания и ограничения по возрасту.

Аналог дороже от 45 руб.

  • Фл. 5 мл. От 356 руб.

Тобрадекс — аналог приблизительно той же ценовой категории, что и Софрадекс, но стоит чуть дороже. Отличается от «оригинала» по количеству и дозировке действующих веществ, поэтому в инструкции по применению также могут быть отличия.

Аналог дороже от 109 руб.

  • Фл. 5 мл. От 420 руб.

Макситрол — более дорогой бельгийский противомикробный препарат с аналогичной формой выпуска. В составе капель используется 3 активных компонента: дексаметазон, неомицин и полимиксина B сульфат. Макситрол используется местно, в конъюнктивальный мешок, 4-6 раз в сутки.

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Гаврилюк Наталья Дмитриевна (Врач общей практики, врач — кардиолог, научный сотрудник НМИЦ имени В. А. Алмазова)

Инстаграм: @dr.gavriliuk (66,3 тыс. подписчиков)

Что лучше: Софрадекс или Отипакс Наверх

Средняя цена: 191 рублей

Средняя цена: 179.6 рублей (дешевле на 11.4 руб.)

Что лучше: Софрадекс или Полидекса Наверх

Средняя цена: 191 рублей

Средняя цена: 279 рублей (дороже на 88 руб.)

Что лучше: Софрадекс или Анауран Наверх

Средняя цена: 191 рублей

Средняя цена: 0 рублей (дешевле на 191 руб.)

Что лучше: Софрадекс или Отофа Наверх

Средняя цена: 191 рублей

Средняя цена: 0 рублей (дешевле на 191 руб.)

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Аналоги таблеток Нормакс
Аналоги ушных капель Отипакс
Аналоги ушных капель Кандибиотик
Аналоги ушных капель Полидекса
Аналоги ушных капель Отофа

Выберите свой город

Найти еще в 179 городах России

Цель (миссия) сайта — предоставить пользователям наиболее полный и актуальный список доступных аналогов лекарств с ценами в аптеках и рейтингами к аналогам (синонимам), который выставили сами пользователи. Таким образом сайт analogist.ru может помочь вам не только подобрать более дешевые аналоги лекарств, но и показать наиболее качественные лекарства по оценкам пользователей сайта.

Информация, опубликованная на сайте, предназначена только для ознакомления и не заменяет квалифицированную медицинскую помощь. Обязательно проконсультируйтесь с врачом!

ИКС (Индекс Качества Сайта): 460

Мы гордимся тем, что наш сайт получил рейтинг в 86% положительных голосов пользователей на основании 76 оценок.

Софрадекс

Это трехкомпонентное лекарственное средство активно используется в офтальмологической и оториноларингологической практике для местного купирования инфекционно-воспалительных процессов в переднем отрезке глаза и наружном ухе. Состав препарата Софрадекс представлен синтетическим глюкокортикоидным гормоном и двумя антибиотиками с широким взаимодополняющим спектром бактерицидного и бактериостатического действия. Такая комбинация позволяет одновременно бороться с причиной заболевания и снимать воспаление с присущими ему неприятными симптомами: болью, жжением, отеком, покраснением.

За годы медицинской практики ушные и глазные капли Софрадекс зарекомендовали себя как высокоэффективное средство против наружного отита, микробной экземы век, конъюнктивита, блефарита, кератита, иридоциклита, склерита и эписклерита. При условии правильного и осторожного применения этот препарат безопасен даже для детей дошкольного возраста, среди которых как раз наиболее распространены вышеперечисленные болезни по причине активного исследования окружающего мира и пренебрежения гигиеной — микробы легко заносятся грязными руками в глаза и уши.

Если доктор порекомендовал вам приобрести Софрадекс в аптеке для себя или ребенка, внимательно ознакомьтесь с инструкцией и четко придерживайтесь назначенной схемы лечения. В этом случае риск возникновения нежелательных реакций и побочных эффектов будет сведен к минимуму.

Читайте так же:
Лекарство от гастрита желудка. Цены препаратов, отзывы

Производитель

Выпуском лекарственного средства заняты два индийских фармацевтических предприятия:

  • «Санофи Индия лимитед», контакты в России: 125009, Москва, ул. Тверская, д. 22, тел.: 8 (495) 721-14-00; 8 (495) 721-14-11;
  • «Авентис Фарма лимитед», обратиться можно по адресу: 115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Страна происхождения

Группа препаратов

Синтетический глюкокортикоидный гормон + два антибактериальных средства: аминогликозид и циклический полипептид.

Код АТХ: S01CA01.

Действующее вещество

Препарат Софрадекс имеет в своем составе три активных компонента: дексаметазон, фрамицетин и грамицидин.

Дексаметазон — метилированное производное 9-фтор-преднизолона, которое было впервые получено лабораторным путем в 1957 году, а в настоящее время входит в перечень жизненно важных лекарственных средств. Действие дексаметазона на организм человека многофакторное: иммуносупрессивное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое, антитоксическое и противошоковое. Это связано со способностью лекарства подавлять высвобождение медиаторов воспаления, угнетать деятельность тучных клеток, уменьшать проницаемость капилляров, стабилизировать клеточные мембраны, ингибировать пролиферацию лимфоцитов и высвобождение цитокинов.

Таким образом, при местном нанесении дексаметазона на воспаленную область спадает отек, уменьшается покраснение и стихает боль. Однако необоснованное или слишком длительное применение этого гормона чревато развитием суперинфекции и появлением «синдрома отмены». В первом случае ткани поражаются одновременно несколькими микроорганизмами разной этиологии (бактериями, грибками, вирусами) или новыми штаммами того же возбудителя, мутировавшего и приобретшего иммунитет к лекарствам. А во втором случае после резкого прекращения использования дексаметазона на прежнем месте возникают идентичные болезненные симптомы как реакция компенсации за искусственно подавленный воспалительный процесс.

Фрамицетин — противомикробный препарат для местного применения, относится к группе аминогликозидов и более известен как Изофра (назальный спрей и капли). В составе лекарства Софрадекс фрамицетин выполняет бактерицидную функцию: он активен в отношении нескольких видов стафилококка, а также эффективно борется против протея, энтеробактерии, кишечной и синегнойной палочки. Стрептококки, анаэробы, вирусы и грибы устойчивы к фрамицетину.

Препарат не проникает в системный кровоток, поэтому не провоцирует нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами и очень редко дает побочные эффекты в виде развития аллергических реакций.

Грамицидин — смесь пептидных противомикробных веществ, выделяемых споровой палочкообразной бактерией Bacillus brevis. Существует несколько видов этого антибиотика: некоторые представляет собой линейные пептиды, а наиболее популярный, Грамицидин C (gramicidin S) — это циклический декапептид. Он применяется местно и входит в состав капель Софрадекс, поскольку хорошо дополняет антисептический потенциал препарата.

Известно, что грамицидин активен в отношении стафилококков, стрептококков, гонококков, менингококков и анаэробных инфекционных агентов. В нормальных концентрациях производит бактериостатический эффект на грамположительные кокки — не дает им размножаться, а в больших — уничтожает их сразу. Как и фрамицетин, этот антибиотик почти не всасывается в кровь, поэтому редко вызывает побочные эффекты и свободно сочетается с прочими медицинскими средствами.

Формы выпуска

Прозрачный желтоватый раствор с едва ощутимым запахом фенилэтилового спирта.

Упаковка

Флакон емкостью 5 мл, изготовленный из темно-коричневого стекла, укупоренный серой резиновой пробкой, сверху дополнительно защищенный алюминиевым колпачком и упакованный в картонную коробочку. В зависимости от того, какой именно Софрадекс в аптеке вы обнаружите, в комплекте будет либо прозрачная боковая капельница, либо вертикальная ярко-синяя крышка-пипетка — это зависит от производителя.

Состав

Активные компоненты (в 1 мл раствора):

  • дексаметазона натрия метасульфобензоат — 0,5 мг;
  • фрамицетина сульфат — 5 мг;
  • грамицидин — 0,05 мг.
  • лимонная кислота;
  • цитрат натрия;
  • хлорид лития;
  • полисорбат 80;
  • этанол;
  • фенилэтанол;
  • вода.

Дозировка

При неосложненных воспалительных заболеваниях глаз — по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешочек 4 раза в день через равные промежутки времени (3-4 часа), в случае тяжелого инфекционного процесса — такую же дозу каждый час.

При болезнях наружного уха — по 2-3 капли в каждый слуховой проход 3-4 раза в день, можно заменить эту процедуру закладыванием ватных турунд, смоченных лекарственным раствором.

По мере стихания симптомов болезни частоту инстилляций постепенно снижают. Максимальная длительность непрерывного терапевтического курса — 7 дней. Исключение могут составлять ситуации, когда наблюдается быстрое и явное улучшение самочувствия. Следует помнить, что гормональный компонент препарата заглушает естественные воспалительные реакции, а противомикробные вещества, входящие в его состав, при длительном использовании могут приводить к образованию устойчивой патогенной флоры.

Читайте так же:
Успокаивающие лекарства от нервов. Список без снотворного эффекта, на травах

Показания к применению

Ушные и глазные капли Софрадекс назначаются доктором для лечения следующих инфекционных заболеваний бактериальной этиологии:

  • конъюнктивиты — поражения конъюнктивы, то есть слизистой оболочки, покрывающей передний отдел глазного яблока и внутреннюю поверхность век;
  • блефариты — аналогичные патологии, затрагивающие края век;
  • кератиты — воспаления, помутнения и изъязвления роговицы глаз;
  • иридоциклиты — редко встречающиеся поражения радужной оболочки и цилиарного тела глазного яблока, по-другому называются передними увеитами;
  • склериты — воспалительные процессы в глубоких слоях склеры, то есть наружной соединительнотканной оболочки глаз;
  • эписклериты — поражения эписклеральной пластинки, которая находится между склерой и конъюнктивой;
  • инфицированная экзема кожи век — зудящая эритематозно-везикулярная сыпь на веках и вокруг глаз.
  • наружный отит — воспаление, локализованное в области ушной раковины, слухового прохода и барабанной перепонки.

Передозировка

Слишком длительное использование лекарства Софрадекс может приводить к развитию суперинфекций и появлению дегенеративно-дистрофических изменений в тканях. Тактика лечения в этих случаях будет носить симптоматический характер, поскольку специфического антидота ни один из активных компонентов препарата не имеет.

Внимание: не следует игнорировать ограничения по срокам применения и дозировке, указанные в описании к лекарству, во избежание серьезных негативных последствий.

Нечаянный прием раствора Софрадекс внутрь в объеме одного или даже двух полных флаконов (до 10 мл) хоть сколько-нибудь существенного влияния на организм не окажет.

Противопоказания

Капли Софрадекс нельзя использовать в следующих случаях:

  • грибковое и вирусное поражение глаз или ушей, например, кандидозный отит или герпетический кератит;
  • нагноение, перфорация, истончение эпителиальных слоев глазного яблока и барабанных перепонок;
  • туберкулез глаз;
  • катаракта;
  • глаукома;
  • трахома;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 1 года (детям 1-7 лет препарат назначается с большой осторожностью);
  • индивидуальная непереносимость активных компонентов лекарственного средства.

Побочные действия

В редких случаях возможны следующие негативные проявления:

  • местные реакции — раздражение, покраснение, дерматит век, боль, зуд, отек, жжение, резь, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела или насыпанного в глаза песка, заложенность уха;
  • повышение внутриглазного давления;
  • ухудшение остроты зрения и появление дефектов в поле видимости (точек, мушек);
  • истончение роговицы или глазных склер;
  • поражение зрительного нерва;
  • возникновение субкапсулярной катаракты;
  • развитие суперинфекции.

Способ применения

Препарат Софрадекс необходимо закапывать в глаза или уши с расстояния в несколько сантиметров, предварительно сняв защитный колпачок с капельницы и не прикасаясь ее носиком к больному месту во избежание попадания и переноса микробов. Для удобства инстилляции следует запрокинуть голову назад и двумя пальцами раздвинуть веки, а если речь идет о лечении ушного заболевания, нужно максимально наклонить голову вбок, закапать лекарство и подождать 15-20 секунд, после чего повторить операцию с другим ухом. Можно также скрутить ватный жгутик, нанести на него 3-4 капли раствора и вложить в наружный слуховой проход на 30 минут.

После каждого использования необходимо плотно укупоривать флакон, возвращать его в картонную коробочку и класть в защищенное от солнца место, поскольку препарат не должен контактировать с открытым воздухом и подвергаться воздействию яркого света.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и лактация входят в число абсолютных противопоказаний к применению глазных и ушных капель Софрадекс, поскольку один из активных компонентов лекарства, антибиотик фрамицетин, оказывает ототоксическое и нефротоксическое воздействие при попадании в системный кровоток через открытые раны и при постепенном накоплении в организме из-за слишком длительного использования.

Фармакологическое действие

Антисептическое, противомикробное, десенсибилизирующее, противовоспалительное, антигистаминное.

При глазных инфекциях лекарство Софрадекс уменьшает красноту и отек, нейтрализует раздражение и рези, успокаивает зуд и жжение, снижает светочувствительность и останавливает слезотечение.

При наружных отитах быстро проходит ощущение заложенности ушей, исчезает боль и хруст при глотании.

Синонимы

Полного аналога по всем трем действующим веществам Софрадекс в аптеках не имеет, однако существуют препараты, частично дублирующие его состав и применяемые с той же целью:

  • Тобрадекс и Дексатобропт — дексаметазон + антибиотик тобрамицин;
  • Макситрол и Полидекса — дексаметазон + антибиотики неомицин и полимиксин;
  • Комбинил-Дуо — дексаметазон + антибиотик ципрофлоксацин.

Фармакокинетика

Препарат применяется исключительно местно и при этом почти не всасывается в кровь, поэтому обсуждать фармакокинетические свойства не приходится. Однако если Софрадекс случайно попадет на изъязвленную или раневую поверхность, один из его активных компонентов, фрамицетин, поникнет в системный кровоток, но будет очень быстро выведен из организма почками в неизмененном виде. Тем не менее следует быть осторожными и не допускать повторения подобных ситуаций, чтобы антибиотик не накапливался в организме.

Читайте так же:
Энтерофурил и аналоги дешевле для детей. Цена

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует длительно сочетать Софрадекс с антибиотиками, оказывающими токсическое воздействие на мочевыделительную систему и слуховой аппарат, во избежание эффекта наложения.

Лекарственная форма

Капли для субконъюнктивального и интратимпанального введения.

Условия хранения

Препарат Софрадекс необходимо хранить в тени и тщательно укупоривать после каждого использования, чтобы лечебный раствор не окислялся. Несмотря на толстое темно-коричневое стекло, из которого изготовлен флакон, рекомендуется не выбрасывать картонную упаковку и использовать ее в целях дополнительной защиты. Максимальная температура воздуха в помещении для хранения — +25°C, относительная влажность — не более 50%.

Срок годности

Неоткрытый флакон хранится 2 года со дня изготовления, вскрытый — 1 месяц.

Особые условия

Для безопасного использования глазных и ушных капель Софрадекс необходимо учесть несколько важных моментов:

Софрадекс : инструкция по применению

Почти прозрачный, почти бесцветный раствор с характерным запахом фенилэтилового спирта.

Состав

В одном мл содержится:

Действующие вещества:

фрамицетина сульфат — 5,00 мг,

грамицидин — 0,05 мг,

дексаметазон (в виде натрия метасульфобензоата) — 0,50 мг.

Вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), фенилэтанол (спирт фенилэтиловый), этанол 99,5%, полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний в офтальмологии и отологии. Комбинации кортикостероидов и противоинфекционных средств.

Код АТС: S03CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных (стафилококки, пневмококки и др.) и грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизентерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно.

Грамицидин — антибактериальный циклический полипептид. Оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, активен в отношении стрептококков, стафилококков, возбудителей анаэробной инфекции и др. микроорганизмов.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид. Имеет общие свойства с другими кортикостероидами.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза бактериального происхождения, для которых показано применение глюкокортикостероидов:

кератиты (без повреждения эпителия);

Инфицированная экзема кожи век.

Способ применения и дозы

При заболеваниях глаз: при лёгком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 часа. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.

При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.

Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции:

раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты.

При длительном применении препарата возможно:

Со стороны органа зрения:

повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);

развитие заднекапсулярной катаракты;

истончение и перфорация роговицы;

хориоретинопатия — частота неизвестна;

-размытость зрения-частота неизвестна.

Со стороны места применения:

присоединение вторичной (грибковой) инфекции.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке- вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;

вирусные (в том числе герпетические) или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;

нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;

глаукома перфорация барабанной перепонки (риск ототоксичности);

беременность и период грудного вскармливания.

Передозировка

Длительное местное лечение может оказать общее системное действие. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственна нефро — и ототоксичность, особенно в случае применения в больших дозах и у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Антибиотики из класса аминогликозидов могут вызвать частичную или полную необратимую глухоту при наружном нанесении на открытые раны или поврежденную поверхность кожи. Этот эффект усугубляется почечной или печёночной недостаточностью, а также длительной продолжительностью терапии. Не следует применять препарат после исчезновения симптомов.

Читайте так же:
Капли в нос для новорожденных при насморке и заложенности

Нарушение зрения может быть связано с системным наружным применением кортикостероидов. Если у пациента есть такие симптомы, как размытое зрение или другие зрительные расстройства, то ему необходимо обратиться к офтальмологу с целью уточнения возможного диагноза, которым может быть катаракта, глаукома или редкие расстройства, такие как центральная серозная хориоретинопатия.

Длительность приёма не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, так как длительное использование глюкокортикостероида, входящего в состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование противомикробных составляющих — способствовать возникновению устойчивой микрофлоры.

Системное лечение глюкокортикоидами может привести к хориоретинопатии, что может привести к нарушению зрения, включая потерю зрения. Длительное применение системных глюкокортикоидов, даже при низких дозах, может вызвать хориоретинопатию.

Не применять Софрадекс (капли глазные и ушные) при синдроме «красных глаз».

Лечение кортикостероидными препаратами не должно продлеваться или назначаться повторно без регулярного офтальмологического осмотра, необходимого для исключения повышения внутриглазного давления, развития катаракты, язвы роговицы или присоединения инфекции.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата детям. Длительное использование препарата может привести к риску подавления функции надпочечников у детей раннего возраста. Хотя ототоксический эффект аминогликозидов не был зарегистрирован после использования в виде глазных капель, его возможность следует учитывать при использовании высоких доз препарата у младенцев и детей раннего возраста.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не была установлена. Нет достаточных доказательств безопасности использования при беременности. Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызвать аномалии развития плода, включая расщелины неба и задержку внутриутробного развития. Поэтому существует очень небольшой риск таких последствий для человеческого плода. Существует риск ототоксичности плода при применении аминогликозидных антибиотиков во время беременности.

Поэтому, Софрадекс® не следует применять во время беременности.

Поскольку нет достаточного опыта в применении препарата кормящими женщинами, Софрадекс® не следует применять в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Может вызвать кратковременную нечеткость зрения после закапывания. Не следует водить машину или работать с движущимися механизмами, если зрение нечетко.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Упаковка

По 5 мл во флаконе из прозрачного стекла желтого или коричневого цвета. По 1 флакону вместе с капельницей из полиэтилена и инструкцией по применению в картонной пачке.

Произведено

Санофи Индия Лимитед,

Sanofi House, СТ Survey No. 117-В, L&T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai- 400072, Индия,

на производственных площадях Гланд Фарма Лимитед D. Р. Pally, Dundigal Post, R. R. District, Хайдарабад-500043, Индия.

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-A vends Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Республике Казахстан (Кыргызстан) : 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата: e-mail: q; по вопросам фармаконадзора: e-mail: .

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию