Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Альфа Нормикс и аналоги дешевле. Инструкция по применению, цена, отзывы

Альфа Нормикс

Вспомогательные вещества: Натрия крахмала гликолат, Глицерола пальмито-стеариновый эфир, Кремний осажденный, Тальк, Целлюлоза микрокристаллическая, Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), Титана диоксид, Динатрия эдетат, Пропиленгликоль, Железа оксид красный (Е172).

Показания к применению Альфа Нормикс

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в том числе при:
Острых желудочно-кишечных инфекциях.
Диарее путешественников.
Синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Печеночной энцефалопатии.
Симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки.
Хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания к применению Альфа Нормикс

Повышенная чувствительность к рифаксимину, другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

Рекомендации по применению

Назначение взрослым и детям старше 12 лет
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 8 часов или по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8-12 часов. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней.
Правила приготовления суспензии
Следует открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть. Затем повторно добавить воду до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл. Перед каждым приемом суспензию следует хорошо встряхнуть. Для дозирования суспензии прилагается мерная чашечка.

Применение Альфа Нормикс при беременности и кормлении грудью

При беременности применение препарата возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным наблюдением врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается при проведении соответствующего медицинского наблюдения.

Фармакологическое действие

АЛЬФА НОРМИКС — рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.
Грамотрицательные.
Аэробные
Salmonella spp.
Shigella spp.
Escherichia coli.
Энтеропатогенные штаммы.
Proteus spp.
Campylobacter app.
Pseudomonas spp.
Yersinia spp.
Enterobacter spp.
Klebsiella spp.
Helicobacter pylori.
Анаэробы
Bacterоides spp.
Включая Bacteroides fragilis
Fusobacterium nucleatum.
Грамположительные.
Аэробные
Streptococcus spp.
Enterococcus spp.
Enterococcus fecalis.
Staphylococcus spp.
Анаэробы
Clostridium spp.
Включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens.
Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат снижает
Образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии.
Повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
Присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни.
Антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника.
Риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Побочные действия Альфа Нормикс

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

В некоторых случаях наблюдались слабые до умеренных нежелательные желудочно-кишечные эффекты, например тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно спонтанно исчезали без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

В редких случаях могут развиться кожные реакции наподобие уртикарии, вероятно связанные с непредсказуемой индивидуальной непереносимостью лечения.

В случае развития более тяжелых или других нежелательных эффектов следует немедленно обратиться к лечащему врачу

Особые указания

При продолжительном приеме препарата в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества препарата могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

‘Альфа нормикс’

Альфа Нормикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт.

Изобретение антибиотиков в первой половине ХХ века кардинально изменило подходы в лечении многих заболеваний, особенно инфекционных, имеющих бактериальную природу. Но эти же вещества могут принести и вред здоровью, если их применять бесконтрольно, не по назначению врача. Ведь они поражают, как болезнетворную, так и полезную микрофлору, угнетая иммунную систему. Одним из современных антибиотиков стал препарат «Альфа Нормикс».

Читайте так же:
Но-шпа инструкция по применению, показания, противопоказания таблеток и раствора в ампулах

Фармакологические свойства

Химсредство включает в состав активный действующий компонент рифаксимин, который является полусинтетическим побочным продуктом рифамицина. Взаимодействуя с патогенными микроорганизмами, он блокирует ферментный аппарат бактерий, нарушая процесс выработки протеинов, что приводит к снижению количества азотистых соединений в кишечнике. В итоге сенситивные к антибиотику микробы погибают. В их число входят, как аэробные, так и анаэробные патогены: шигеллы, сальмонеллы, энтеробактерии, стрептококки, энтерококки, стафилококки и хеликобактер. Активен медикамент и в случае с заболеванием, называемым диарея путешественников.

Плотность вещества в организме, а именно в микрофлоре живота, очень высокая из-за слабой всасываемости. В плазму препарат не проникает, но в случае повреждения питуитарной оболочки в малых количествах его обнаруживают и там. Лекарство имеет широкий диапазон воздействия. Он уменьшает: • формирование бактериями аммиачного соединения и других ядовитых продуктов, которые при печеночной нефункциональности и нарушении реакций деинтоксикации, способствуют развитию комплекса психическо-нервных патологий; • излишний рост бактериальной ткани при синдроме болезненного развития микрофлоры в полости кишечника; • вероятность появления у пожилых людей дивертикулеза, который может стать причиной воспалений толстой кишки; • напряженность антигенного стимула, который в присутствии наследственно обусловленных недостатков функционала иммунитета может стимулировать затяжное раздражение брюшной полости; • вероятность инфекционных проблем после хирургии на конечном участке пищеварительного тракта.

Состав и форма выпуска

Формула лекарства определяется формой выпуска. Таблетированные изделия Альфа Нормикс включают 200 мг действующего компонента. Производятся в блистере в количестве 12, 24 и 36 штук. Дополнительным элементами являются кремний, гликолат натрия крахмала, окись феррума. Капсулы (гранулы) служат для изготовления взвеси и выпускаются в затемненных емкостях объемом 60 мл. Каждую упаковку снабжают мерной чашкой с дополнительной защитой в виде картонной пачки. Раствор на 5 мл содержит 100 мг рифамиксина. Имеет цвет апельсина с вишневым вкусом. В формуле присутствует некоторое количество всевозможных химических и органических добавок.

Показания к применению Альфа Нормикса

Вещество и его определенная доза назначается для терапии инфекционных заболеваний органов ЖКТ, вызванных бактериальными формами, восприимчивыми к рифамиксину, включая: • патологии усиленного развития болезнетворных микроорганизмов в кишечнике; • острое инфицирование желудочного отдела; • понос путешественников; • комплекс нервно-психических нарушений; • симптоматический неосложненный дивертикулез ободочной кишки; • затяжное раздражение кишечника.

Побочные эффекты

Акцидентные явления использования Альфа Нормикс характеризуются со стороны: • сердца и сосудов — увеличением сердцебиения, повышения АД, приливов крови на коже лица; • кровообразования — понижением количества тромбоцитов, лимфоцитов и нейтрофилов в крови; • иммунитета – повышенной чувствительностью, отечностью глотки, анафилактическим рефлексом вплоть до шока; • обмена веществ – обезвоживанием, пониженным аппетитом; • психики – кошмарными снами, перепадами в настроении; • ЦНС – головными болями, перевозбуждением; • органов зрительного восприятия – нарушением функции глазодвигательной мускулатуры; • ЛОР — органов — болями в зоне пазух носовых проходов и среднего уха; • дыхания – сухостью слизистой в горле, одышка, кашель, ринорея; • ЖКТ – болями в эпигастральной области, запоры, понос, тошнота, рвота; • мочевыделительной системы – сахаром в моче, повышенным выделением мочи, учащенным выделением урины; • кожной поверхности – высыпаниями, солнечными ожогами, дерматитами, экземами, эритемами, крапивной лихорадкой, зудом; • опорно-мышечного механизма – болями в области шеи и спины, судорогами мускулатуры.

Противопоказания

Препарат противопоказан при кишечной непроходимости, язве органов ЖКТ, детям до 12 годов, генетической невосприимчивости фруктозы, нарушении впитывания углеводов, повышенной сенсибилизации к действующему компоненту химпрепарата.

Применение при беременности

Сведения о влиянии лекарства на состояние здоровья беременных и плода недостаточны для безопасного его применения. Исследования, проводимые на животных, установили решающее действие рифамиксина на процесс скелетообразования плода. Фактов, свидетельствующих о проникновении вещества в грудное молоко, не существует.

Способ и особенности применения

Средство употребляют перорально, запивая обильным количеством жидкости. Использование осуществляется независимо от времени введения продуктов питания. Терапевтическое действие у взрослых и детей старше 12 годов предусматривает назначение одной таблетки или 10 мл раствора через каждые несколько часов. Устранение поноса должно продолжаться не более 3 суток. Лечение нервно-психических нарушений требует назначения 2 таблеток или 20 мл раствора, что соответствует 400 мг с интервалом 8 часов. Профилактика инфицирования после хирургического вмешательства на прямой кишке у взрослых и детей старше 12 годов – в дозировке 400 мг препарата через каждую половину суток. Проводится в течение 3 суток накануне операции. При патологии излишнего развития бактериальной микрофлоры показан прием 400 мг с интервалом 12 часов. Периодический не осложненный дивертикулез ободочной полости лечится приемом средства в дозе от 200 до 400 мг через каждые полусуток. В случае хронических воспалительных расстройств кишечника назначают употребление лекарства в количестве от 200 до 400 мг. Длительность терапии с использованием медикамента Альфа Нормикс ограничена 7 днями. Повторение курса разрешается осуществлять не ранее, чем через 20 -40 суток. Суммарная длительность терапевтических мероприятий зависит от клинического положения больного. Доктор имеет право скорректировать при этом время и дозировку. Регуляция дозы у людей старшего возрастного ценза и клиентов с почечной и печеночной не функциональностью не проводится. Правила изготовления взвеси. Капсулы находятся в герметичном резервуаре. В него вливается вода до указанной отметки. После чего емкость встряхивается. Затем ждут, пока гранулы не впитают воду. После вторичного добавления воды до уровня 60 мл раствор готов к использованию.

Читайте так же:
Таблетки от чесотки для человека. Названия, цена

Совместимость с алкоголем

Одновременное использование этилового спирта с большинством фармакологических материалов, в том числе, и с Альфа Нормиксом, вызывает тяжелые аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Применять средство с другими веществами необходимо только под контролем врача. Особенности взаимодействия заключаются в снижении эффекта приема противосудорожных и противоаритмических медикаментов, понижении эффективности использования оральных контрацептивов, маловероятности развития побочных явлений вследствие незначительной всасываемости действующего ингредиента в кровяную субстанцию.

Передозировка

Информация по клиническому обследованию у больных с диареей свидетельствует, что одновременное принятие рифаксимина в количестве до 1800 мг в течение суток не опасно для здоровья. Увеличение дозы до 2400 мг/сут на протяжении недели к неблагоприятным последствиям не приводило. Непреднамеренное принятие сверхнормы устраняется проведением определенных процедур.

Аналоги

Российская фармацевтическая фирма-изготовитель химвещества, подобного Нормикс Альфа по активному компоненту, предложить не может. Производятся похожие препараты по терапевтическому назначению: Бактериофаг, Бактрим и другие. Необходимо следовать инструкции по применению, показаниям и противопоказаниям.

Условия продажи

Средство продается в аптечных пунктах исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Медикамент нужно сохранять в недоступном для несовершеннолетних детей месте при температуре не более 30°С. Срок годности — до 3 лет.

АЛЬФА НОРМИКС

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 15 мг, глицерил пальмитостеарат 18 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, тальк 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 115 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза 5.15 мг, титана диоксид (Е171) 1,5 мг, динатрия эдетат 0,02 мг, пропиленгликоль 0,5 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,15 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РЕК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печёночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой. По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Читайте так же:
Ишемический инсульт. Последствия, неврология, лечение у взрослых, пожилых, детей, диагностика, восстановление

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Е. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, а у пациентов с печеночной Новая редакция недостаточностью 62%.

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25- дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 C рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Особые группы пациентов

С почечной недостаточностью

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

С печеночной недостаточностью

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим из компонентов, входящих в состав препарата.

— Диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью.

— Кишечная непроходимость (в том числе частичная).

— Тяжелое язвенное поражение кишечника.

— Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— Наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью

Беременность и лактация

Данные о применении Альфа Нормикса при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение Альфа Нормикса при беременности не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Способы применения и дозы

Принимать внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Лечение диареи

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка по 200 мг (что эквивалентно 200 мг рифаксимина) каждые 6 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Печеночная энцефалопатия:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 8 часов.

Профилактика постоперационных осложнений при колоректалъных хирургических вмешательствах

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 400 мг рифаксимина) каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

Синдром избыточного бактериального роста:

Взрослые и дети старше 12 лет: 2 таблетки по 200 мг каждые 8-12 часов.

Симптоматический неосложненный дивертикулез:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1- 2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200 — 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.

Читайте так же:
Ново-Пассит (Novo-Passit) сироп. Инструкция по применению, отзывы, цена

Хронические воспалительные заболевания кишечника:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки по 200 мг (что эквивалентно 200- 400 мг рифаксимина) каждые 8-12 часов.

Продолжительность лечения Альфа Нормиксом не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 — 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота га приёма.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.

Со стороны крови:

Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

Неизвестно: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения:

Нечасто: снижение аппетита, дегидратация.

Психические нарушения:

Нечасто: патологические сновидения. депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль.

Нечасто: гипестезия, мигрень. парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа.

Неизвестно: предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия.

Со стороны внутреннего уха:

Нечасто: боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны органов дыхания:

Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:

Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

Нечасто: боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-

кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы, агевзия.

Неизвестно: нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы:

Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Нечасто: сыпь, солнечный ожог.

Неизвестно: ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Неизвестно: клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: полименорея.

Общие симптомы:

Часто: лихорадка.

Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Лабораторные исследования:

изменение международного нормализованного отношения.

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску. При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначитьсоответствующую терапию. Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс®, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг. Прием препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 часа после приема активированного угля. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы- галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Альфа Нормикс 200 мг №12 табл.п.о.

оболочка: Opadry OY-S-34907 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е 171, натрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный Е 172).

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой

Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты. Антибактериальные препараты.

Код АТС А07АА11

Читайте так же:
Мильгамма таблетки. Инструкция по применению, отзывы, цена

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием. В просвете кишечника создается очень высокая концентрация препарата (концентрация антибиотика в кале достигает 4000-8000 мкг/кг через 3 суток после назначения препарата в дозе 800 мг/сут), которая значительно превышает минимальную подавляющую концентрацию для известных энтеропатогенных микроорганизмов.

Препарат не обнаруживается в плазме крови после приема терапевтических доз (предел обнаружения менее 0,5-2 нг/мл) или обнаруживается в крайне малых концентрациях (менее 10 нг/мл) как у здоровых добровольцев, так и у лиц с язвенным поражением слизистой оболочкий кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

В моче обнаруживается не более 0,4% от принятой внутрь дозы рифаксимина.

Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывается с бета-субъединицей фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, необратимо ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом Альфа Нормикс проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Спектр действия Альфа Нормикса включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Грамотрицательные
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori.

Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum.
Грамположителъные
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.

Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Препарат не нарушает равновесия нормальной сапрофитной микрофлоры кишечика.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симптоматике печеночной энцефалопатии;
повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикулах ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— антигенную стимуляцию, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Показания к применению

— желудочно-кишечные инфекции, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. острые желудочно-кишечные инфекции, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печеночная энцефалопатия, неосложненная дивертикулезная болезнь ободочной кишки и хроническое воспаление кишечника;

— профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: от 200 мг табл каждые 8 часов – до 400 мг каждые 8-12 часов (соответствует 600-1200 мг рифаксимина в сутки).

Дети 6-12 лет: от 200 мг каждые 8-12 часов до 400 мг каждые 12 часов (соответствует 400-800 мг рифаксимина в сутки).

Профилактика инфекционных осложнений в пред- и постоперационном периоде:

Взрослые и дети старше 12 лет: по 400 мг каждые 12 часов.

Дети 6-12 лет: по 200 – 400 мг каждые 12 часов.

В комплексном лечении гипераммониемии

Взрослые и дети старше 12 лет: по 400 мг каждые 8 часов.

Дети 6-12 лет: по 200-300 мг каждые 8 часов.

Дозы и кратность приема могут быть изменены по назначению врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7-10 дней, если иное не предписано врачом.

Побочные действия

— головокружение, головная боль

— тошнота, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, снижение аппетита

— аллергические реакции по типу уртикарной кожной сыпи, аллергичесикй дерматит

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к другим антибиотикам группы рифамицинов

В связи с крайне малой всасываемостью из желудочно-кишечного тракта препарат на системном уровне не взаимодействует с другими лекарственными средствами.

Период беременности и лактации

На данный момент недостаточно клинических данных о применении рифаксимина у беременных и кормящих женщин.

При крайней необходимости препарат может быть назначен в период беременности и лактации под строгим контролем врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

На данный момент не сообщалось о случаях передозировки препарата.

При случайной передозировке – лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток, покрытых оболочкой, в ПВХ/Ал блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию