Avicenna-58.ru

Медицинский журнал
0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Адаптол по рецепту или нет? Побочные действия

Адаптол ® (Adaptol) инструкция по применению

Адаптол инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адаптол ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
тетраметилтетраазабициклооктандион500 мг

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адаптол ® является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Адаптол ® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.

Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.

Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Адаптол ® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол ® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

После приема внутрь Адаптол ® хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). C max активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.

До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.

Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.

Показания препарата Адаптол ®

  • неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
  • для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
  • кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
  • никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
F17Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
F40Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии)
F41.9Тревожное расстройство неуточненное
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F48.9Невротическое расстройство неуточненное
R07.2Боль в области сердца
R45.0Нервозность
R45.2Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями
R45.4Раздражительность и озлобление
Y47.9Седативные, снотворные и анксиолитические средства неуточненные
Y49.5Другие антипсихотические и нейролептические препараты

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака , назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.

Побочное действие

Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.

При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол ® не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.

Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение препарата Адаптол ® с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Условия хранения препарата Адаптол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Адаптол : инструкция по применению

Действующее вещество препарата мебикар является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Мебикар химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Мебикар действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому мебикар можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Мебикар облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. В клинических исследованиях установлено, что мебикар повышает логичность, связность и скорость мышления, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Мебикар хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Мебикар не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха. Препарат назначают также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов. В клинике внутренних болезней Адаптол показан при кардиалгиях различного генеза, не связанных с ишемической болезнью сердца. Препарат применяют в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью

.
Действующее вещество препарата хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Не имеется достаточного количества клинических наблюдений о применении препарата во время беременности и в период кормления грудью, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозировка

Внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Если вовремя не была принята очередная доза, курс лечения продолжают в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Обычно Адаптол переносится хорошо. После применения высоких доз возможны аллергические реакции и диспептические расстройства. В этом случае следует прекратить прием препарата. Могут снижаться артериальное давление и температура тела, которые нормализуются самостоятельно.
Если во время лечения препаратом наблюдались побочные эффекты, не указанные в инструкции по применению, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Передозировка

Препарат малотоксичен. При подозрении о передозировке вызвать врача, провести общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Форма выпуска

Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Адаптол : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, титана диоксид (Е171), желатин.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы белого / белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.

Фармакологическая группа

Психолептиков. Другие анксиолитики.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата Адаптол ® — мебикар по химической структуре близка к естественным метаболитов организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.

Адаптол ® имеет умеренную транквилизирующее (анксиолитическое) активность снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ®можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол ® относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего, Адаптол ® оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.

Адаптол ® обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.

Адаптол ® действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергической и адренергичну, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферической адренонегативнои действия . В нейромедиаторных профили действия АДАПТОЛ ® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат обладает нормастенични свойства.

Адаптол ® облегчает никотиновую абстиненцию.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Показания

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебикара или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Адаптол ® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении АДАПТОЛ ® не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адаптол ® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.

Способ применения и дозы

Адаптол ® применять внутрь независимо от приема пищи.

Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза — 3 г, максимальная суточная доза — 10 г.

Продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Передозировка

Адаптол ® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение : необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.

Побочные реакции

Обычно Адаптол ® хорошо переносится.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы : редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения : редко — снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и / или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 в С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется самостоятельно.

АДАПТОЛ®

Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой с одной стороны таблетки.

Фармакологическая группа. Анксиолитики.

Фармакологические свойства.

Действующее вещество препарата Адаптол мебикар по химической структуре близко к естественным метаболитов организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.

Адаптол имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическое) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня или учебы. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не имеет, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.

Кроме успокаивающего, Адаптол проявляет ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопаталогичних расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Адаптол обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.

Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин, серотонин — и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не предоставляет периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторном профиле действия Адаптола присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат имеет нормастенические свойства.

Адаптол облегчает никотиновую абстиненцию.

При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные — 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревожности и страха.

Для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения причиненный в результате ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.

Кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).

В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мебикару или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Адаптол можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особенности применения.

Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении Адаптола не установлены.

С осторожностью следует применять при нарушениях функций печени и почек, больным артериальной гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адаптол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, так как иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления и слабость.

Способ применения и дозы.

Адаптол применять внутрь независимо от приема пищи взрослым по 500 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 3 г, максимальная суточная доза — 10 г.

Продолжительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 месяцев.

Для лечения при табачной зависимости препарат применять по 500-1000 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не нужно.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. Данным пациентам препарат следует назначать с осторожностью.

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировки.

Адаптол малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).

Лечение:необходимо провести промывание желудка и общепринятые методы дезинтоксикации.

Специфический антидот не известен.

Побочные реакции.

Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных реакций с системой классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1000) очень редко (<1/10 000) частота проявлений неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).

В таком случае следует снизить дозу препарата.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — после приема больших доз возможны аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.

Общие нарушения: редко — снижение температуры тела, слабость. При снижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 °C) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Производитель.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. Рупницу, 5, Олайне, LV-2114, Латвия/5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.

голоса
Рейтинг статьи
Читайте так же:
Противовирусные средства для детей. Лучшие недорогие, но эффективные препараты
Ссылка на основную публикацию